Femoston mini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Femoston mini(Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg)

0,5 mg + 2,5 mg, tabletas recubiertas

Estradiol + Dydrogesteron
Femoston mini y Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston mini
• 3. Cómo tomar Femoston mini
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Femoston mini
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno llamado estradiol y progestágeno llamado dydrogesteron. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, en mujeres que han pasado al menos 12 meses desde su última menstruación.

Femoston mini se utiliza para

Aliviar los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, la concentración de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y pecho ("olas de calor"). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas después de la menopausia. El médico recetará Femoston mini solo si los síntomas causan un deterioro significativo en la calidad de vida de la paciente.

2. Información importante antes de tomar Femoston mini

Historial y control periódico

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o cirugía) es limitada. El riesgo asociado con la THS en la menopausia prematura puede ser diferente. Debe consultar a su médico.
Antes de iniciar la THS por primera vez (o de nuevo), el médico debe realizar un historial médico con la paciente, incluyendo un historial familiar.
El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, como un examen de mama y (o) un examen de órganos internos, si es necesario.
Desde el inicio del tratamiento con Femoston mini, debe realizar controles regulares con su médico (al menos una vez al año). Durante los controles, debe considerar junto con su médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston mini.
Debe realizar pruebas de detección de cáncer de mama de acuerdo con las recomendaciones de su médico.
No debe tomar Femoston minisi se aplica a usted alguno de los siguientes estados. En caso de dudas, debe consultar a su médico antes de tomar Femoston mini y discutir con él.

Cuándo no tomar Femoston mini

• si es alérgico (hipersensible) al estradiol, dydrogesteron o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o se sospecha que ocurre un cáncer de mama
• si se ha diagnosticado o se sospecha que ocurre un tumor dependiente de estrógenos, como el cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)
• si ocurre sangrado vaginal de causa desconocida
• si ocurre hiperplasia endometrial(crecimiento excesivo de la mucosa uterina) no tratada
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado trombosis venosa(coágulos de sangre en las venas), como la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar
• si ocurre trastorno de coagulación sanguíneacon tendencia a la trombosis (como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado una enfermedad causada por coágulos sanguíneos en las arterias, como el infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si se ha diagnosticado una enfermedad sanguínea rara llamada porfiria, que se transmite por herencia.

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico lo antes posible.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Femoston mini, debe informar a su médico si actualmente o en el pasado ha tenido alguno de los siguientes estados, ya que pueden empeorar o reaparecer bajo el efecto del tratamiento. Debe realizar controles más frecuentes si:

• tiene miomas uterinos
• tiene endometriosiso ha tenido hiperplasia endometrialen el pasado
• tiene un tumor cerebralque puede ser sensible a la concentración de progestágenos (meningioma)
• tiene un riesgo aumentado de trombosis(véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)")
• tiene un riesgo aumentado de cáncer dependiente de estrógenos(por ejemplo, si ha habido casos de cáncer de mama en su familia)
• tiene hipertensión arterial
• tiene enfermedad hepática, como un tumor hepático benigno
• tiene diabetes
• tiene cálculos biliares
• tiene migrañao dolores de cabeza severos
• tiene enfermedades autoinmunesque atacan varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• tiene epilepsia
• tiene asma
• tiene enfermedad que afecta la membrana del tímpano y la audición(otosclerosis)
• tiene un nivel muy alto de grasas en la sangre(triglicéridos)
• tiene retención de líquidos en el cuerpodebido a trastornos cardíacos o renales
• tiene edema angioneuróticohereditario o adquirido.

Debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con THS:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston mini"
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Puede ser un signo de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o picazón, junto con dificultad para respirar, que pueden ser signos de edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareo)
• dolores de cabeza similares a la migraña que ocurren por primera vez
• embarazo
• síntomas de trombosis, como:
• hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas
• dolor súbito en el pecho
• dificultad para respirar.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)".
Advertencia:Femoston mini no es un medicamento anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su última menstruación y tiene menos de 50 años, es posible que necesite usar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Debe consultar a su médico.

THS y cáncer Endometrio hipertrófico(hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)

El uso de THS que solo contiene estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio.
Femoston mini, que contiene progestágeno, ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrado irregular

Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Sin embargo, si los sangrados irregulares

• continúan durante más de 6 meses de tratamiento
• aparecen después de un período de más de 6 meses de tratamiento con Femoston mini
• no cesan después de suspender el tratamiento con Femoston mini, debe consultar a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS en forma de combinación de estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de suspender la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 de cada 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 de cada 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 de cada 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 de cada 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

Es importante examinar regularmente los senos. Debe consultar a su médico si nota cambios, como:

• hundimiento de la piel
• cambios en la zona de los pezones
• cualquier bulto visible o palpable.

Además, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama. Es importante informar a la enfermera o al personal médico que realiza la detección de que está tomando THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos y afectar el resultado de la detección de cáncer de mama. En caso de aumento de la densidad de los senos, la detección de cáncer de mama puede no detectar todos los bultos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THS que solo contiene estrógeno o la combinación de estrógeno y progestágeno se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de ovario en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que han tomado THS durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres que la toman (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Trombosis venosa (trombosis)

El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS en comparación con las que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves y, si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, falta de aliento, pérdida de conocimiento e incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa es mayor en mujeres mayores y si se aplica alguno de los siguientes casos. Debe consultar a su médico si se aplica alguno de los siguientes:

• si no puede caminar durante un período prolongado debido a una operación mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada")
• si tiene un índice de masa corporal (IMC) significativamente elevado (IMC > 30 kg/m)
• si tiene enfermedades asociadas con la coagulación sanguínea que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• si algún familiar cercano ha tenido coágulos en las piernas, los pulmones u otros órganos
• si ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico
• si ha sido diagnosticada con cáncer.

Los síntomas de trombosis se describen en "Debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a su médico de inmediato".
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que la trombosis venosa ocurre en un período de 5 años en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres.
En mujeres de 50 a 59 años que toman THS con estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, se estima que la trombosis venosa ocurre en 9 a 12 de cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman THS con estrógeno y progestágeno, puede ocurrir un riesgo ligeramente aumentado de enfermedad cardíaca en comparación con las que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS en comparación con las que no la toman. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que el accidente cerebrovascular ocurre en un período de 5 años en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres. En mujeres de 50 a 59 años que toman THS durante más de 5 años, se estima que el accidente cerebrovascular ocurre en 11 de cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el inicio de la THS en mujeres mayores de 65 años puede aumentar el riesgo de pérdida de memoria. Debe consultar a su médico.
Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes estados para aumentar la vigilancia:

• enfermedad cardíaca
• trastornos renales
• niveles elevados de ciertas grasas en la sangre(hipertrigliceridemia).

Niños y adolescentes

Femoston mini no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, lo que puede provocar sangrados irregulares o manchados. Esto incluye:

• medicamentos para la epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH(SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• preparados a base de hierbas que contienen hypericum( Hypericum perforatum) La THS puede afectar el efecto de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de convulsiones
• esquema de tratamiento para la infección por virus de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, y esquema de tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir, que puede causar un aumento en los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston mini junto con este esquema de tratamiento para la hepatitis C.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, preparados a base de hierbas o otros productos naturales. Su médico le proporcionará las instrucciones adecuadas.

Análisis de laboratorio

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o personal médico de que está tomando Femoston mini, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.

Femoston mini con alimentos y bebidas

Femoston mini se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston mini está indicado solo para mujeres posmenopáusicas.
En caso de embarazo, debe:

• suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a su médico.Femoston mini no está indicado para su uso en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos y el uso de máquinas. No se espera que tenga ningún efecto.

Femoston mini contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Femoston mini.

3. Cómo tomar Femoston mini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston mini

No debe tomar Femoston mini antes de que hayan pasado 12 meses desde su última menstruación.
Puede iniciar el tratamiento con Femoston mini en cualquier día, si:

• no está tomando actualmente THS
• está cambiando de otro tratamiento de THS continuo, es decir, si está tomando una tableta o usando un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

Puede iniciar el tratamiento con Femoston mini después de completar un ciclo de 28 días, si:

• está cambiando de un tratamiento de THS cíclico o secuencial, es decir, uno que implica tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno y progestágeno durante los 14 días siguientes.

Cómo tomar Femoston mini

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en su cuerpo y le ayuda a recordar tomar la tableta cada día.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudarle a recordar cuándo tomar la tableta. Véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones.

Qué dosis de Femoston mini debe tomar?

• Su médico elegirá la dosis más baja efectiva necesaria para tratar los síntomas en el tiempo más corto posible. Debe consultar a su médico si la dosis del medicamento le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• Debe tomar 1 tableta amarilla cada día durante 28 días.

Cirugía programada

En caso de cirugía programada, debe informar a su cirujano de que está tomando Femoston mini. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con Femoston mini durante 4 a 6 semanas antes de la cirugía programada para reducir el riesgo de trombosis (véase el punto 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Debe consultar a su médico sobre cuándo puede reiniciar el tratamiento con Femoston mini.

Si toma más Femoston mini de lo que debiera

Si toma demasiadas tabletas de Femoston mini, es poco probable que cause un efecto nocivo. Puede experimentar náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia o fatiga, o sangrado de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Si olvida tomar una dosis de Femoston mini

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que si olvida una dosis, experimente sangrado o manchado.

Si suspende el tratamiento con Femoston mini

No debe suspender el tratamiento con Femoston mini sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se han informado con más frecuencia en mujeres que toman THS que en las que no la toman:

• cáncer de mama
• hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio
• cáncer de ovario
• trombosis venosa (enfermedad tromboembólica)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria, si la THS se inicia en mujeres mayores de 65 años.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos. Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):
• infección por hongos en la vagina (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si experimenta migraña por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a su médico de inmediato
• mareo
• náuseas, vómitos, flatulencia
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón persistente, urticaria)
• sangrado irregular, como sangrado o manchado irregular, dolor durante la menstruación, sangrado excesivo o escaso
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (hinchazón periférica)
• aumento de peso. Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):
• síntomas de infección del tracto urinario
• aumento del tamaño de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
• cambios en el deseo sexual
• trombosis en las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• hipertensión arterial
• trastornos de la circulación (insuficiencia cardíaca periférica)
• varices (varices)
• dispepsia
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), sensación de debilidad o malestar general, y dolor abdominal. Si experimenta ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a su médico de inmediato
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso. Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes): (*Los efectos adversos procedentes de informes posteriores a la comercialización del medicamento, no presentes en los estudios clínicos, se han asignado una frecuencia de "raros".)
• enfermedad causada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)*
• tumor cerebral (meningioma)*
• cambios en la córnea (maceración corneal)*, intolerancia a las lentes de contacto*
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular*
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello. Puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico)
• erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura)
• erupciones cutáneas dolorosas y rojas (eritema nodoso)*, cambios en la pigmentación de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocidos como "melasma" (cloasma)*
• calambres en las extremidades inferiores*.

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con otros medicamentos para la THS:

• tumores benignos o malignos que pueden ser dependientes de los estrógenos, como el cáncer de endometrio o el cáncer de ovario (para obtener más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden ser dependientes de los progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad autoinmune que ataca varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• demencia probable (pérdida de memoria)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios (corea)
• coágulos sanguíneos en los vasos arteriales (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con hipertrigliceridemia preexistente
• erupción en forma de anillos rojos y ampollas (eritema multiforme)
• incontinencia urinaria
• senos dolorosos o nodulares (cambios fibróticos y quísticos en los senos)
• erosiones en el cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de una enfermedad rara del pigmento sanguíneo (porfiria)
• niveles elevados de ciertas grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)
• aumento del nivel total de hormonas tiroideas.

Informar de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad reguladora correspondiente.
Al informar de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Femoston mini?

• Los principios activos de Femoston mini son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesteron. Cada tableta recubierta de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesteron.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento amarillo: macrogol 3350, polivinil alcohol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Femoston mini y qué contiene el embalaje?

Femoston mini se presenta en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en una cara. Cada blister contiene 28 tabletas. Las tabletas son de color amarillo.
Las tabletas se empaquetan en blisters de PVC/aluminio en cajas de cartón.
El embalaje contiene 28 tabletas recubiertas.
Se proporciona una caja de cartón para contener el blister.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Irlanda

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:10-0501

Número de autorización de importación paralela: 290/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario:
L./L./M –lunes
M./M./T –martes
M./M./K– miércoles
J./J./N– jueves
V./V./R– viernes
S./S./L– sábado
D./Dv./P –domingo.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.12.2023

[Información sobre la marca registrada]