Femoston mini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Femoston mini(Femoston conti)

0,5 mg + 2,5 mg, tabletas recubiertas

Estradiol + Dydrogesterona
Femoston mini y Femoston conti son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston mini
• 3. Cómo tomar Femoston mini
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Femoston mini
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno llamado estradiol y progestágeno llamado dydrogesterona. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, mujeres que han pasado al menos 12 meses desde su última menstruación.

Femoston mini se utiliza para

Aliviar los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, la concentración de estrógenos producidos por el organismo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y pecho ("olas de calor"). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas después de la menopausia. El médico recetará Femoston mini solo si los síntomas causan un deterioro significativo en la calidad de vida de la paciente.

2. Información importante antes de tomar Femoston mini

Historial y control periódico

La THS conlleva riesgos que deben considerarse antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o cirugía) es limitada. El riesgo asociado con la THS en la menopausia prematura puede ser diferente. Debe consultar a un médico.
Antes de iniciar la THS por primera vez (o de nuevo), el médico debe realizar un historial médico con la paciente, incluyendo un historial familiar.
El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, como un examen de mama y (o) un examen de órganos internos, si es necesario.
Desde el momento en que se inicia el tratamiento con Femoston mini, debe realizar controles regulares con el médico (al menos una vez al año). Durante los controles, debe considerar junto con el médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston mini.
Debe realizar pruebas de detección de cáncer de mama de acuerdo con las recomendaciones del médico.
No debe tomar Femoston minisi la paciente tiene alguno de los siguientes problemas. En caso de dudas, debe consultar a un médico antes de tomar Femoston mini y buscar consejo.

Cuándo no tomar Femoston mini

• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesterona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o se sospecha que ocurre cáncer de mama
• si se ha diagnosticado o se sospecha que ocurre tumor dependiente de estrógenos, como cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)
• si ocurre sangrado vaginal de causa desconocida
• si ocurre hiperplasia endometrialno tratada (crecimiento excesivo de la mucosa uterina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado trombosis venosa(trombosis), como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
• si ocurre trastorno de coagulacióncon tendencia a la trombosis (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad arterial causada por trombosis, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si se ha diagnosticado porfiria, una enfermedad hereditaria rara
• si la paciente tiene o ha tenido un meningioma(un tumor cerebral generalmente benigno)

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar a un médico lo antes posible.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Femoston mini, debe informar a su médico si actualmente o en el pasado ha tenido alguno de los siguientes problemas, ya que pueden empeorar o reaparecer bajo el efecto del medicamento. Debe realizar controles más frecuentes si:

• tiene miomas uterinos
• tiene endometriosiso ha tenido hiperplasia endometrialen el pasado
• tiene un tumor cerebral
• tiene un riesgo aumentado de trombosis(véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)")
• tiene un riesgo aumentado de cáncer dependiente de estrógenos(por ejemplo, si su madre, hermana o abuela ha tenido cáncer de mama)
• tiene hipertensión
• tiene enfermedad hepática, como un tumor hepático benigno
• tiene diabetes
• tiene cálculos biliares
• tiene migrañao dolores de cabeza severos
• tiene enfermedades autoinmunesque atacan varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• tiene epilepsia
• tiene asma
• tiene enfermedad que afecta la membrana del oído y la audición(otosclerosis)
• tiene un nivel muy alto de grasas en la sangre(triglicéridos)
• tiene retención de líquidosdebido a problemas cardíacos o renales
• tiene edema angioneuróticohereditario o adquirido

Si la paciente nota alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a un médico inmediatamente:

• cualquiera de los estados mencionados en el punto "Cuándo no tomar Femoston mini"
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Puede ser un signo de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o picazón, junto con dificultad para respirar, que pueden ser signos de edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareo)
• dolores de cabeza similares a la migraña que ocurren por primera vez
• embarazo
• signos de trombosis, como:
• hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar

Para obtener más información, véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)".
Advertencia:Femoston mini no es un método anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Debe consultar a un médico.

THS y cáncer

La THS con estrógenos solo aumenta el riesgo de hiperplasia endometrialy cáncer de endometrio. Femoston mini, que contiene progestágeno, ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrado irregular

Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Sin embargo, si los sangrados irregulares:

• duraron más de 6 meses después de iniciar el tratamiento
• aparecieron después de 6 meses de tratamiento con Femoston mini
• no cesan después de suspender el tratamiento con Femoston mini debe consultar a un médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS en forma de combinación de estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de suspender la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en un promedio de 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que inician una THS de 5 años con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 de cada 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician una THS de 5 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 de cada 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de mama en un promedio de 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que inician una THS de 10 años con estrógeno, el número de casos es de 34 de cada 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician una THS de 10 años con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 de cada 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

Debe examinar regularmente los senos. Debe consultar a un médico si nota cambios, como:

• hundimiento de la piel
• cambios en la zona de los pezones
• cualquier bulto visible o palpable

Además, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama. Es importante informar a la enfermera o al personal médico que realiza la mammografía que está tomando THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos y afectar el resultado de la mammografía. Si aumenta la densidad de los senos, la mammografía puede no detectar todos los bultos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La THS con solo estrógenos o con estrógenos y progestágenos se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se diagnostica cáncer de ovario en un promedio de 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que tomaron THS durante 5 años, se diagnostica cáncer de ovario en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Trombosis venosa (trombosis)

El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de trombosis puede tener consecuencias graves y, si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento o incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa es mayor en mujeres mayores y si se aplica alguno de los siguientes casos. Debe consultar a un médico si:

• no puede caminar durante un período prolongado debido a una operación mayor, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada")
• tiene un índice de masa corporal (IMC) significativamente elevado (mayor de 30 kg/m)
• tiene enfermedades asociadas con la coagulación de la sangre que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• algún familiar cercano ha tenido trombosis en las piernas, pulmones u otros órganos
• tiene lupus eritematoso sistémico
• tiene cáncer

Los síntomas de trombosis se describen en "Debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente".
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que ocurren trombosis venosas en un promedio de 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman THS con estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, se estima que ocurren trombosis en 9 a 12 de cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman THS con estrógeno y progestágeno, puede ocurrir un riesgo ligeramente aumentado de enfermedad cardíaca en comparación con aquellas que no toman THS.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que ocurren accidentes cerebrovasculares en un promedio de 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman THS, ocurren 11 accidentes cerebrovasculares de cada 1000 mujeres en un período de más de 5 años (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el inicio de la THS en mujeres mayores de 65 años puede aumentar el riesgo de pérdida de memoria. Debe consultar a un médico.
Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas para aumentar la vigilancia:

• enfermedad cardíaca
• trastornos renales
• niveles elevados de ciertas grasas en la sangre(hipertrigliceridemia)

Niños y adolescentes

Femoston mini no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, lo que puede provocar sangrados irregulares o manchados. Esto se aplica a los siguientes medicamentos:

• para la epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• para la tuberculosis(como rifampicina, rifabutina)
• para el VIH(como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• que contienen hypericum( Hypericum perforatum) La THS puede afectar el efecto de otros medicamentos:
• el medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de convulsiones
• el esquema de tratamiento para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, o con glecaprevir/pibrentasvir, que puede provocar un aumento en los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston mini junto con este esquema de tratamiento para el HCV.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos naturales. El médico le dará las instrucciones adecuadas.

Análisis de laboratorio

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o al personal médico que está tomando Femoston mini, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.

Femoston mini con alimentos y bebidas

Puede tomar Femoston mini con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston mini está indicado solo para mujeres posmenopáusicas.
En caso de embarazo, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico.

Femoston mini no está indicado para su uso en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. No se prevé que tenga ningún efecto.

Femoston mini contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Femoston mini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston mini

No debe tomar Femoston mini antes de que hayan pasado 12 meses desde la última menstruación.
Puede iniciar el tratamiento con Femoston mini en cualquier día, si:

• la paciente no está tomando actualmente THS
• la paciente cambia de otro tratamiento de THS continuo, es decir, si está tomando una tableta o utilizando un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días

Puede iniciar el tratamiento con Femoston mini después de completar un ciclo de 28 días, si:

• la paciente cambia de un tratamiento de THS cíclico o secuencial, es decir, que consiste en tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego durante los 14 días siguientes tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno y progestágeno

Cómo tomar Femoston mini

• Trague la tableta y lávela con agua.
• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener una concentración constante del medicamento en el organismo y a recordar tomar la tableta cada día.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta. Véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones.

Qué dosis de Femoston mini debe tomar?

• El médico elegirá la dosis más baja efectiva necesaria para tratar los síntomas durante el período más corto posible. Debe consultar a un médico si la dosis del medicamento parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• Debe tomar 1 tableta amarilla cada día durante 28 días.

Cirugía programada

En caso de cirugía programada, debe informar al cirujano que está tomando Femoston mini. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Femoston mini durante 4 a 6 semanas antes de la cirugía programada para reducir el riesgo de trombosis (véase el punto 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Debe consultar a un médico para saber cuándo puede reanudar el tratamiento con Femoston mini.

Si toma más Femoston mini de lo que debiera

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston mini, es poco probable que cause un efecto nocivo. Puede ocurrir náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia o fatiga, o sangrado de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a un médico.

Si olvida tomar una dosis de Femoston mini

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que si olvida una dosis, ocurra sangrado o manchado.

Si suspende el tratamiento con Femoston mini

No debe suspender el tratamiento con Femoston mini sin consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Femoston mini puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se han informado con más frecuencia en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman:

• cáncer de mama
• hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio
• cáncer de ovario
• trombosis venosa (enfermedad tromboembólica)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria, si la THS se inicia en mujeres mayores de 65 años

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos
• Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):
• infección por hongos en la vagina (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si ocurren dolores de cabeza tipo migraña por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente
• mareo
• náuseas, vómitos, flatulencia
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón persistente, urticaria)
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (edema periférico)
• aumento de peso
• Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):
• síntomas que recuerdan a la infección del tracto urinario
• aumento del tamaño de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
• cambio en el deseo sexual
• trombosis en las piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• hipertensión
• trastornos de la circulación (insuficiencia cardíaca periférica)
• varices (varices)
• dispepsia
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón en los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso
• Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):
• enfermedad hemolítica (anemia hemolítica)*
• meningioma (tumor cerebral)*
• cambios en la córnea (maceración corneal)*, intolerancia a las lentes de contacto*
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular*
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello. Puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico)
• erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura)
• erupciones cutáneas dolorosas y rojas (eritema nodoso)*, cambios en la pigmentación de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocidos como "melasma" (cloasma)*
• calambres en las extremidades inferiores*.

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con otros medicamentos para la THS:

• tumores benignos o malignos que pueden depender de la concentración de estrógenos, como el cáncer de endometrio o el cáncer de ovario (para obtener más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de los tumores que pueden depender de la concentración de progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad autoinmune que ataca varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• demencia probable (pérdida de memoria)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios (corea)
• trombosis en los vasos sanguíneos arteriales (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con hipertrigliceridemia preexistente
• erupción cutánea en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• incontinencia urinaria
• dolores o bultos en los senos (cambios fibroquísticos en los senos)
• úlceras en el cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de la porfiria, una enfermedad rara del pigmento sanguíneo
• niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)
• aumento de los niveles totales de hormonas tiroideas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Femoston mini?

• Los principios activos del medicamento son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesterona. Cada tableta recubierta de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesterona.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento: macrogol, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Femoston mini y qué contiene el embalaje?

Este medicamento se presenta en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en una cara. Cada blister contiene 28 tabletas. Las tabletas son de color amarillo.
Las tabletas se empaquetan en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón.
El embalaje contiene 28 tabletas recubiertas.
Se proporciona una caja de cartón para colocar el blister.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

Theramex Ireland Limited
3rd Floor Spencer Dock Kilmore House Park Lane -
D01 YE64 Dublin 1
Irlanda

Fabricante:

Abbott Biologicals BV
1381 CP Weesp
Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-29404
Número de autorización de importación paralela:164/24

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario:
LU –lunes
MA –martes
MI– miércoles
JU –jueves
VI –viernes
SÁ –sábado
DO –domingo.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.06.2025

[Información sobre la marca registrada]