Femoston mini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Femoston mini(Femoston conti)

0,5 mg + 2,5 mg, tabletas recubiertas

Estradiol + Dydrogesteron
Femoston mini y Femoston conti son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston mini
• 3. Cómo tomar Femoston mini
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Femoston mini
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno llamado estradiol y progestágeno llamado dydrogesterona. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, en mujeres que han tenido su última menstruación hace al menos 12 meses.

Femoston mini se utiliza para

Aliviar los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, el nivel de estrógeno producido por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y pecho ("olas de calor"). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas después de la menopausia. El médico recetará Femoston mini solo si los síntomas causan un deterioro significativo en la calidad de vida de la paciente.

2. Información importante antes de tomar Femoston mini

Historial y control periódico

El uso de la THS conlleva riesgos que deben ser considerados antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o cirugía) es limitada. El riesgo asociado con el uso de la THS en la menopausia prematura puede ser diferente. Es importante consultar a un médico.
Antes de iniciar (o reiniciar) la THS, el médico debe realizar un historial médico con la paciente, incluyendo un historial familiar.
El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, como un examen de mama y (o) un examen de órganos internos, si es necesario.
Desde el inicio del tratamiento con Femoston mini, es importante realizar controles regulares con el médico (al menos una vez al año). Durante los controles, es importante considerar conjuntamente con el médico los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento continuo con Femoston mini.
Es importante realizar pruebas de detección de cáncer de mama de acuerdo con las recomendaciones del médico.
No debe tomar Femoston minisi se aplica a alguna de las siguientes condiciones. En caso de dudas, consulte a su médico antes de tomar Femoston mini y consulte a su médico.

Cuándo no tomar Femoston mini

• si es alérgico (hipersensible) al estradiol, dydrogesterona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o se sospecha que ocurre un cáncer de mama
• si se ha diagnosticado o se sospecha que ocurre un tumor dependiente de estrógenos, como el cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)
• si ocurre sangrado genital de causa desconocida
• si ocurre hiperplasia endometrialno tratada (crecimiento excesivo de la mucosa uterina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado trombosis venosa(coágulos de sangre en las venas), como la trombosis venosa profunda o la embolia pulmonar
• si ocurre trastorno de coagulacióncon tendencia a la trombosis (como la deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado una enfermedad causada por coágulos de sangre en las arterias, como el infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad
• si se ha diagnosticado una enfermedad rara de la sangre llamada porfiria, que se transmite de manera hereditaria. Si alguna de estas condiciones ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, debe suspenderse inmediatamente y consultar a un médico lo antes posible.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Femoston mini, es importante informar a su médico si actualmente o en el pasado ha tenido alguno de los siguientes trastornos, ya que pueden empeorar o reaparecer con el uso de este medicamento. Es importante realizar controles más frecuentes en caso de:

• ocurrencia de miomas uterinos
• ocurrencia de endometriosis o hiperplasia endometrial en el pasado
• ocurrencia de un tumor cerebral que pueda ser sensible a los progestágenos (meningioma)
• aumento del riesgo de trombosis (véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)")
• aumento del riesgo de cáncer dependiente de estrógenos (por ejemplo, si ha habido cáncer de mama en la familia)
• hipertensión arterial
• enfermedades hepáticas, como el adenoma hepático
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza severos
• enfermedades del sistema inmunológico que afectan varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedades que afectan la membrana del oído y la audición (otosclerosis)
• concentraciones muy altas de triglicéridos en la sangre
• retención de líquidos en el cuerpo debido a trastornos cardíacos o renales
• edema angioneurótico hereditario o adquirido.

Debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamentesi ocurre alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con la THS:

• cualquiera de las condiciones enumeradas en el punto "Cuándo no tomar Femoston mini"
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Puede ser un signo de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o picazón, en combinación con dificultad para respirar, que pueden ser signos de edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareo)
• dolores de cabeza similares a la migraña que ocurren por primera vez
• embarazo
• síntomas de trombosis, como:
• hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas
• dolor súbito en el pecho
• dificultad para respirar Más información, véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)"

Atención:Femoston mini no es un medicamento anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Es importante consultar a un médico.

THS y cáncer Endometriohiperplásico (prótesis endometrio) y cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)

El uso de la THS con estrógenos solo aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo de la mucosa uterina) y cáncer de la mucosa uterina. Femoston mini, que contiene progestágeno, ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrado irregular

Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Sin embargo, si los sangrados irregulares

• durante más de 6 meses de tratamiento
• después de un período de más de 6 meses de tratamiento con Femoston mini
• no cesan después de suspender el tratamiento con Femoston mini debe consultar a un médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar la THS en forma de combinación de estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con la THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con la THS. Después de suspender la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman la THS, el cáncer de mama se diagnostica en un promedio de 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 5 años con la THS con estrógeno, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 5 años con la THS con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman la THS, el cáncer de mama se diagnostica en un promedio de 27 por 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 10 años con la THS con estrógeno, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 10 años con la THS con estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

Es importante examinar regularmente los senos. Debe consultar a un médico si nota cambios, como:

• hundimiento de la piel
• cambios en la zona de los pezones
• cualquier bulto visible o palpable Adicionalmente, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama. Es importante informar a la enfermera o personal médico especializado que se está tomando la THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos y afectar el resultado de la mamografía. En caso de aumento de la densidad de los senos, la mamografía puede no detectar todos los bultos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. El uso de la THS con solo estrógenos o con estrógenos y progestágenos se asocia con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
Riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman la THS, el cáncer de ovario se diagnostica en un promedio de 2 por cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que toman la THS durante 5 años, el cáncer de ovario se diagnostica en aproximadamente 3 mujeres por cada 2000 que la toman (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Trombosis venosa (trombosis)

El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman la THS en comparación con las que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos puede tener consecuencias graves y, si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, pérdida de aliento, pérdida de conocimiento e incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa es mayor en mujeres mayores y si se aplica alguno de los siguientes casos. Debe consultar a un médico si se aplica alguno de los siguientes:

• si no puede caminar durante un período prolongado debido a una operación importante, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada")
• si tiene un índice de masa corporal (IMC) significativamente elevado (IMC > 30 kg/m2)
• si tiene trastornos de coagulación que requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• si algún familiar cercano ha tenido coágulos en las piernas, pulmones u otros órganos
• si ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico
• si ha sido diagnosticada con cáncer Los síntomas de la trombosis se describen en " Debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente".

Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman la THS, se estima que la trombosis venosa ocurre en un promedio de 4 a 7 por cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman la THS con estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, se estima que la trombosis venosa ocurre en 9 a 12 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman la THS con estrógeno y progestágeno, el riesgo de enfermedad cardíaca es ligeramente mayor que en mujeres que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman la THS en comparación con las que no la toman.
El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman la THS, se estima que el accidente cerebrovascular ocurre en un promedio de 8 por cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman la THS durante más de 5 años, se estima que el accidente cerebrovascular ocurre en 11 casos por cada 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otras condiciones

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el inicio de la THS en mujeres mayores de 65 años puede aumentar el riesgo de pérdida de memoria. Es importante consultar a un médico.
Es importante informar a su médico si tiene alguno de los siguientes trastornos para aumentar la supervisión:

• enfermedad cardíaca
• trastornos renales
• concentraciones elevadas de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)

Niños y adolescentes

Femoston mini no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar la efectividad de Femoston mini, lo que puede provocar sangrados irregulares o manchados. Esto incluye:

• medicamentos para la epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH(SIDA) (como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• preparados a base de hypericum( Hypericum perforatum) La THS puede afectar la efectividad de otros medicamentos:
• medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de convulsiones
• esquema de tratamiento para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, y esquema de tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir, que puede causar un aumento en los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston mini junto con este esquema de tratamiento para el HCV.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos naturales.
Su médico le proporcionará las instrucciones adecuadas.

Análisis de laboratorio

Antes de realizar una prueba de sangre, debe informar a su médico o personal médico que está tomando Femoston mini, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.

Femoston mini con alimentos y bebidas

Femoston mini se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Femoston mini está indicado solo para mujeres posmenopáusicas. En caso de embarazo,

• debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico. Femoston mini no está indicado para su uso en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos y el uso de máquinas. No se prevé que tenga ningún efecto.

Femoston mini contiene lactosa monohidratada

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Femoston mini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston mini

No debe tomar Femoston mini antes de que hayan pasado 12 meses desde la última menstruación.
El tratamiento con Femoston mini se puede iniciar en cualquier día, si:

• la paciente no está tomando actualmente la THS
• la paciente cambia de otro tratamiento de THS continuo, es decir, si está tomando una tableta o usando un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno.

El tratamiento con Femoston mini se puede iniciar después de completar un ciclo de 28 días, si:

• la paciente cambia de un tratamiento de THS cíclico o secuencial, es decir, que consiste en tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego tomar una tableta o aplicar un sistema transdérmico que contiene estrógeno y progestágeno durante los 14 días siguientes.

Cómo tomar Femoston mini

• Trague la tableta y bébala con agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• Debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día. Esto ayuda a mantener un nivel constante del medicamento en el cuerpo y a recordar tomar la tableta cada día.
• Debe tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta (la traducción de los símbolos de los días de la semana en el paquete primario se encuentra al final de la hoja de instrucciones y en el folleto que se adjunta al paquete).

Cuál es la dosis de Femoston mini que debo tomar?

• Su médico elegirá la dosis más baja efectiva necesaria para tratar los síntomas, durante el período más corto posible. Debe consultar a su médico si la dosis del medicamento le parece demasiado fuerte o demasiado débil.
• Debe tomar 1 tableta amarilla cada día durante 28 días.

Cirugía programada

En caso de una operación programada, debe informar a su cirujano que está tomando Femoston mini. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con Femoston mini durante 4 a 6 semanas antes de la operación programada, para reducir el riesgo de trombosis (véase el punto 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Debe consultar a su médico sobre cuándo puede reiniciar el tratamiento con Femoston mini.

Si toma más Femoston mini de lo que debiera

Si la paciente (o otra persona) toma demasiadas tabletas de Femoston mini, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Puede ocurrir náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia y (o) fatiga o sangrado de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, debe consultar a su médico.

Si olvida tomar una dosis de Femoston mini

Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la tableta olvidada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que si olvida una dosis, ocurra un sangrado o manchado.

Si suspende el tratamiento con Femoston mini

No debe suspender el tratamiento con Femoston mini sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Femoston mini puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos se han informado con más frecuencia en mujeres que toman la THS que en aquellas que no la toman:

• cáncer de mama
• hiperplasia endometrial o cáncer de la mucosa uterina (hiperplasia endometrioo cáncer endometrio)
• cáncer de ovario
• trombosis venosa (enfermedad tromboembólica)
• enfermedades cardíacas
• accidente cerebrovascular
• pérdida de memoria, si la THS se inicia en mujeres mayores de 65 años.

Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.
Durante el tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza
• dolores abdominales
• dolores de espalda
• sensibilidad o dolor en los senos

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• infección por hongos en la vagina (infección por Candida albicans)
• depresión, nerviosismo
• migraña. Si los dolores de cabeza tipo migraña ocurren por primera vez, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente
• mareo
• náuseas, vómitos, flatulencia
• reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón persistente, urticaria)
• trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
• dolores en la pelvis
• flujo vaginal
• sensación de debilidad, fatiga y malestar general
• hinchazón en los tobillos, pies o dedos (edema periférico)
• aumento de peso

Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• síntomas de infección del tracto urinario
• aumento del tamaño de los miomas uterinos
• reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
• cambios en el deseo sexual
• trombosis en las piernas o pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
• hipertensión arterial
• trastornos de la circulación (insuficiencia circulatoria periférica)
• varices (varices)
• dispepsia
• trastornos de la función hepática, a veces con ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, debe suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico inmediatamente
• enfermedades de la vesícula biliar
• hinchazón de los senos
• síndrome premenstrual
• pérdida de peso

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):
(*Los efectos adversos procedentes de informes posteriores a la comercialización del producto, no presentes en los estudios clínicos, se han asignado una frecuencia de "raros".)

• enfermedad causada por la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)*
• meningioma (tumor cerebral)*
• cambios en la córnea (maceración corneal)*, intolerancia a las lentes de contacto*
• infarto de miocardio
• accidente cerebrovascular*
• hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello. Puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico)
• erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura)
• erupciones cutáneas dolorosas y rojas (eritema nodoso)*, cambios en la pigmentación de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocidos como "melasma" (cloasma)*
• calambres en las piernas*

Los siguientes efectos adversos se han observado durante el uso de otros medicamentos para la THS:

• tumores benignos o malignos que pueden ser dependientes de los estrógenos, como el cáncer de la mucosa uterina, el cáncer de ovario (para obtener más información, véase el punto 2)
• aumento del tamaño de tumores que pueden ser dependientes de los progestágenos (como el meningioma)
• enfermedad autoinmune que afecta varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• demencia probable (pérdida de memoria)
• empeoramiento de los ataques de epilepsia
• movimientos involuntarios (corea)
• coágulos de sangre en las arterias (trombosis arterial)
• pancreatitis, en mujeres con hipertrigliceridemia preexistente
• erupción cutánea en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
• incontinencia urinaria
• senos dolorosos o nodulares (cambios fibroquísticos en los senos)
• erosiones en el cuello uterino
• empeoramiento de los síntomas de la porfiria, una enfermedad rara de la sangre
• concentraciones altas de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia)
• aumento de los niveles totales de hormonas tiroideas

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 900 663 333, fax: 91 596 83 44, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Femoston mini

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Femoston mini?

• Los principios activos de Femoston mini son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesterona. Cada tableta recubierta de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesterona.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento amarillo: macrogol 3350, polivinil alcohol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Femoston mini y qué contiene el paquete?

Femoston mini se presenta en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son redondas, biconvexas, con "379" grabado en una cara. Cada blister contiene 28 tabletas. Las tabletas son de color amarillo.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón.
El paquete contiene 28 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Bratislava - Petržalka 851 01
Eslovaquia

Fabricante

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 10-0501

Número de autorización de importación paralela: 110/25

Traducción de los símbolos de los días de la semana en el paquete primario:

• P. P. E– Lunes
• A. O. T– Martes
• T. T. K– Miércoles
• K. C. N– Jueves Pn. Pk. R– Viernes Š. S. L– Sábado
• S. Sv. P– Domingo

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 26.03.2025