Femoston mini

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Femoston mini(Climaston 0,5 mg/2,5 mg)

0,5 mg + 2,5 mg, tabletas recubiertas

Estradiol + Dydrogesteron
Femoston mini y Climaston 0,5 mg/2,5 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Femoston mini
• 3. Cómo tomar Femoston mini?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Femoston mini?
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Femoston mini y para qué se utiliza

Femoston mini es un medicamento utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas: estrógeno llamado estradiol y progestágeno llamado dydrogesteron. Femoston mini se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, en mujeres que han pasado al menos 12 meses desde su última menstruación.

Femoston mini se utiliza para

Aliviar los síntomas que ocurren después de la menopausia

Durante la menopausia, el nivel de estrógeno producido por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como enrojecimiento de la cara, cuello y pecho ("olas de calor"). El uso de Femoston mini reduce estos síntomas después de la menopausia. El médico recetará Femoston mini solo si los síntomas causan un deterioro significativo en la calidad de vida de la paciente.

2. Información importante antes de tomar Femoston mini

Historia clínica y control periódico

La THS conlleva riesgos que deben ser considerados antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
La experiencia en el tratamiento de la menopausia prematura (debido a trastornos ováricos o cirugía) es limitada. El riesgo asociado con la THS en la menopausia prematura puede ser diferente. Es importante consultar a un médico.
Antes de iniciar la THS por primera vez (o de nuevo), el médico debe realizar una historia clínica con la paciente, incluyendo una historia familiar.
El médico puede decidir realizar pruebas adicionales, como un examen de mama y (o) un examen de órganos internos, si es necesario.
Desde el momento en que se inicia el tratamiento con Femoston mini, es importante realizar controles regulares con el médico (al menos una vez al año). Durante los controles, es importante considerar conjuntamente con el médico los beneficios y riesgos asociados con la continuación del tratamiento con Femoston mini.
Es importante realizar pruebas de detección de cáncer de mama de acuerdo con las recomendaciones del médico.
No se debe tomar Femoston minisi la paciente tiene alguno de los siguientes problemas. En caso de dudas, antes de tomar Femoston mini, es importante consultar a un médico.

Cuándo no tomar Femoston mini

• si la paciente es alérgica(hipersensible) al estradiol, dydrogesteron o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si se ha diagnosticado, ha ocurrido en el pasado o se sospecha que existe cáncer de mama
• si se ha diagnosticado o se sospecha que existe tumor dependiente de estrógenos, como cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina)
• si existe sangrado vaginal de causa desconocida
• si existe hiperplasia endometrial(crecimiento excesivo de la mucosa uterina) no tratada
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado trombosis venosa(coágulos de sangre en las venas), como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
• si existe trastorno de coagulacióncon tendencia a la trombosis (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina)
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad arterialcausada por coágulos de sangre, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho
• si se ha diagnosticado actualmente o en el pasado enfermedad hepáticay los resultados de las pruebas hepáticas no han vuelto a la normalidad
• si se ha diagnosticado porfiria, una enfermedad rara de la sangre que se transmite de generación en generación.

Si alguno de los estados anteriores ocurre por primera vez durante el tratamiento con Femoston mini, es importante suspender el tratamiento y consultar a un médico lo antes posible.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Femoston mini, es importante informar al médico si la paciente ha tenido alguno de los siguientes problemas en el pasado o actualmente, ya que pueden empeorar o reaparecer con el tratamiento. Es importante realizar controles más frecuentes en caso de:

• miomas uterinos
• endometriosis o hiperplasia endometrial en el pasado
• tumores cerebrales que pueden ser sensibles a los progestágenos (oponiak)
• aumento del riesgo de trombosis (véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)")
• aumento del riesgo de cáncer dependiente de estrógenos (como cáncer de mama en la madre, hermana o abuela)
• hipertensión arterial
• enfermedades hepáticas, como tumores hepáticos benignos
• diabetes
• cálculos biliares
• migraña o dolores de cabeza severos
• enfermedades autoinmunes que afectan varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
• epilepsia
• asma
• enfermedades que afectan la membrana timpánica y la audición (otosclerosis)
• niveles muy altos de grasas en la sangre (triglicéridos)
• retención de líquidos en el cuerpo debido a problemas cardíacos o renales
• edema angioneurótico hereditario o adquirido.

Es importante suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico lo antes posible

en caso de que ocurra alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con THS:

• cualquiera de los problemas enumerados en el punto "Cuándo no tomar Femoston mini"
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Puede ser un signo de enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, la lengua y (o) la garganta y (o) dificultad para tragar o picazón, en combinación con dificultad para respirar, que pueden ser signos de edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas como dolor de cabeza, sensación de cansancio, mareo)
• dolores de cabeza similares a la migraña que ocurren por primera vez
• embarazo
• síntomas de trombosis, como:
• hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar.

Para obtener más información sobre estos síntomas, véase el punto "Trombosis venosa (trombosis)".
Advertencia:Femoston mini no es un medicamento anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación y la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional para evitar el embarazo. Es importante consultar a un médico.

THS y cáncer

El uso de THS que contiene solo estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial(crecimiento excesivo de la mucosa uterina) y cáncer de endometrio(cáncer de la mucosa uterina).
Femoston mini, que contiene progestágeno, ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrado irregular

Durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir sangrados irregulares o manchados. Sin embargo, si los sangrados irregulares

• duraron más de 6 meses después de iniciar el tratamiento
• aparecieron después de 6 meses de tratamiento con Femoston mini
• no cesan después de suspender el tratamiento con Femoston mini, es importante consultar a un médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de suspender el tratamiento con THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si el tratamiento con THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 5 años con THS que combina estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 21 de cada 1000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que inician un tratamiento de 10 años con THS que combina estrógeno y progestágeno, el número de casos es de 48 de cada 1000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).

Es importante examinar regularmente los senos. Es importante consultar a un médico si se nota alguno de los siguientes cambios:

• hundimiento de la piel
• cambios en el área de los pezones
• cualquier bulto visible o palpable.

Además, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama. Es importante informar al personal de enfermería o al personal médico especializado que se está tomando THS durante la detección de cáncer de mama, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos y afectar el resultado de la detección de cáncer de mama. En caso de aumento de la densidad de los senos, la mamografía puede no detectar todos los bultos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. El uso de THS que combina estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres que toman THS durante 5 años, el número de casos es de aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres (es decir, 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Trombosis venosa (trombosis)

El riesgo de trombosis venosa es 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
La formación de coágulos de sangre puede tener consecuencias graves y, si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento o incluso la muerte.
El riesgo de trombosis venosa es mayor en mujeres mayores y en aquellas que tienen alguno de los siguientes factores de riesgo. Es importante consultar a un médico si la paciente tiene alguno de los siguientes problemas:

• si la paciente no puede caminar durante un período prolongado debido a una operación importante, lesión o enfermedad (véase también el punto 3 "Cirugía programada")
• si la paciente tiene sobrepeso significativo (índice de masa corporal >30 kg/m)
• si la paciente tiene enfermedades que afectan la coagulación de la sangre y requieren tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes
• si algún familiar cercano de la paciente ha tenido coágulos de sangre en las piernas, los pulmones u otros órganos
• si la paciente ha sido diagnosticada con lupus eritematoso sistémico
• si la paciente ha sido diagnosticada con cáncer.

Los síntomas de trombosis se describen en el punto "Es importante suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico lo antes posible".
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que la trombosis venosa ocurre en aproximadamente 4 a 7 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años, se estima que la trombosis venosa ocurre en aproximadamente 9 a 12 de cada 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno, el riesgo de enfermedad cardíaca es ligeramente mayor que en aquellas que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que el accidente cerebrovascular ocurre en aproximadamente 8 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que toman THS, el número de casos es de aproximadamente 11 de cada 1000 mujeres en un período de más de 5 años (es decir, 3 casos adicionales).

Otros estados

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay evidencia de que el inicio de la THS en mujeres mayores de 65 años puede aumentar el riesgo de pérdida de memoria. Es importante consultar a un médico.
Es importante informar al médico si la paciente tiene alguno de los siguientes problemas para aumentar la supervisión:

• enfermedad cardíaca
• trastornos renales
• niveles elevados de algunas grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)

Niños y adolescentes

Femoston mini no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Femoston mini y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Femoston mini, lo que puede provocar sangrados irregulares o manchados. Esto incluye:

• medicamentos para la epilepsia(como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• medicamentos para la tuberculosis(como rifampicina, rifabutina)
• medicamentos para el VIH(como nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
• medicamentos a base de hypericum( Hypericum perforatum) La THS puede afectar el efecto de otros medicamentos:
  • medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que puede aumentar la frecuencia de convulsiones
  • esquema de tratamiento para la infección por el virus de la hepatitis C (HCV) con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir, y esquema de tratamiento con glecaprevir/pibrentasvir, que puede causar un aumento en los parámetros de función hepática en las pruebas de laboratorio de sangre (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados que contienen etinilestradiol. Femoston mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si el aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT puede ocurrir durante el tratamiento con Femoston mini junto con este esquema de tratamiento para el HCV.

  Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que la paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos a base de hierbas o otros productos naturales. El médico proporcionará instrucciones adecuadas.

  Análisis de laboratorio

  Antes de realizar una prueba de sangre, es importante informar al médico o personal médico que se está tomando Femoston mini, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.

  Femoston mini con alimentos y bebidas

  Femoston mini se puede tomar con o sin alimentos.

  Embarazo y lactancia

  Femoston mini está indicado solo para mujeres posmenopáusicas.
  En caso de embarazo, es importante suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico.Femoston mini no está indicado para su uso en mujeres que están amamantando.

  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

  No se han realizado estudios sobre el efecto de Femoston mini en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria. No se espera que tenga ningún efecto.

  Femoston mini contiene lactosa monohidratada

  Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar Femoston mini.

  3. Cómo tomar Femoston mini?

  Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

  Cuándo iniciar el tratamiento con Femoston mini?

  No se debe iniciar el tratamiento con Femoston mini antes de que hayan pasado 12 meses desde la última menstruación.
  El tratamiento con Femoston mini se puede iniciar en cualquier momento, si:

  • la paciente no está tomando actualmente THS
  • la paciente cambia de un tratamiento de THS continuo a otro, es decir, si la paciente toma una tableta o utiliza un sistema transdérmico que contiene tanto estrógeno como progestágeno todos los días.

  El tratamiento con Femoston mini se puede iniciar después de completar un ciclo de 28 días, si:

  • la paciente cambia de un tratamiento de THS cíclico o secuencial a otro, es decir, si la paciente toma una tableta o utiliza un sistema transdérmico que contiene estrógeno durante la primera parte del ciclo, y luego toma una tableta o utiliza un sistema transdérmico que contiene estrógeno y progestágeno durante los 14 días siguientes.

  Tomar Femoston mini

  • Tragar la tableta y beber un vaso de agua.
  • Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
  • Es importante tratar de tomar la tableta a la misma hora todos los días. Esto ayuda a mantener un nivel constante del medicamento en el cuerpo y a recordar tomar la tableta todos los días.
  • Es importante tomar 1 tableta cada día, sin pausas entre los paquetes. En el blister, los días de la semana están indicados para ayudar a recordar cuándo tomar la tableta. Véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones.

  Qué dosis de Femoston mini tomar?

  • El médico elegirá la dosis más baja efectiva necesaria para tratar los síntomas en el período de tiempo más corto posible. Es importante consultar a un médico si la dosis del medicamento parece demasiado fuerte o demasiado débil.
  • Es importante tomar 1 tableta amarilla cada día durante 28 días.

  Cirugía programada

  En caso de cirugía programada, es importante informar al cirujano que se está tomando Femoston mini. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con Femoston mini durante 4 a 6 semanas antes de la cirugía programada para reducir el riesgo de trombosis (véase el punto 2 "Trombosis venosa (trombosis)"). Es importante consultar a un médico para determinar cuándo se puede reiniciar el tratamiento con Femoston mini.

  Tomar más de la dosis recomendada de Femoston mini

  Si la paciente (o otra persona) toma más tabletas de Femoston mini de las recomendadas, es poco probable que cause un efecto perjudicial. Pueden ocurrir náuseas o vómitos, sensibilidad o dolor en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia o fatiga, o sangrados de retirada. No es necesario un tratamiento adicional, pero en caso de dudas, es importante consultar a un médico.

  Olvidar una dosis de Femoston mini

  Es importante tomar la tableta olvidada lo antes posible. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda tomar la siguiente tableta a la hora habitual sin tomar la tableta olvidada. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es probable que se produzca un sangrado o manchado si se olvida una dosis del medicamento.

  Suspender el tratamiento con Femoston mini

  No se debe suspender el tratamiento con Femoston mini sin consultar a un médico.
  En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico.

  4. Posibles efectos adversos

  Como cualquier medicamento, Femoston mini puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Los siguientes efectos adversos se han informado con más frecuencia en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman:

  • cáncer de mama
  • hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio
  • cáncer de ovario
  • trombosis venosa (enfermedad tromboembólica)
  • enfermedades cardíacas
  • accidente cerebrovascular
  • pérdida de memoria, si la THS se inicia en mujeres mayores de 65 años.

  Para obtener más información sobre estos efectos adversos, véase el punto 2.
  Durante el tratamiento con Femoston mini, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
  Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

  • dolores de cabeza
  • dolores abdominales
  • dolores de espalda
  • sensibilidad o dolor en los senos.

  Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

  • infección por hongos en la vagina (infección por Candida albicans)
  • depresión, nerviosismo
  • migraña. Si los dolores de cabeza tipo migraña ocurren por primera vez, es importante suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico lo antes posible
  • mareo
  • náuseas, vómitos, flatulencia
  • reacciones alérgicas en la piel (como erupciones, picazón persistente, urticaria)
  • trastornos del sangrado, como sangrados irregulares o manchados, dolores menstruales, sangrados excesivos o escasos
  • dolores en la pelvis
  • flujo vaginal
  • sensación de debilidad, fatiga y malestar general
  • hinchazón en los tobillos, pies o dedos (edema periférico)
  • aumento de peso.

  Poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

  • síntomas de infección del tracto urinario
  • aumento del tamaño de los miomas uterinos
  • reacciones de hipersensibilidad, como dificultad para respirar (asma alérgica)
  • cambios en el deseo sexual
  • trombosis en las piernas o los pulmones (enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar)
  • hipertensión arterial
  • trastornos de la circulación (insuficiencia cardíaca periférica)
  • varices (varices)
  • dispepsia
  • trastornos de la función hepática, que pueden incluir ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), sensación de debilidad o malestar general, y dolores abdominales. Si ocurre ictericia, es importante suspender el tratamiento con Femoston mini y consultar a un médico lo antes posible
  • enfermedades de la vesícula biliar
  • hinchazón en los senos
  • síndrome premenstrual
  • pérdida de peso.

  Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes):
  (*Los efectos adversos procedentes de informes posteriores a la comercialización del medicamento, no presentes en los estudios clínicos, se han asignado una frecuencia de "raros".)

  • enfermedad hemolítica (anemia hemolítica)*
  • oponiak (tumor cerebral)*
  • cambios en la córnea (maceración corneal)*, intolerancia a las lentes de contacto*
  • infarto de miocardio
  • accidente cerebrovascular*
  • hinchazón de los tejidos en la cara y el cuello. Puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico)
  • erupciones purpúricas y manchas en la piel (purpura)
  • erupciones cutáneas dolorosas (eritema nodoso)*, cambios en la pigmentación de la piel, especialmente en la cara y el cuello, conocidos como "melasma" (cloasma)*
  • calambres en las extremidades inferiores*.

  Los siguientes efectos adversos se han observado en el tratamiento con otros medicamentos para la THS:

  • tumores benignos o malignos que pueden ser dependientes de los estrógenos, como cáncer de endometrio o cáncer de ovario (para obtener más información, véase el punto 2)
  • aumento del tamaño de los tumores que pueden ser dependientes de los progestágenos (como el oponiak)
  • enfermedad autoinmune que afecta varios órganos (lupus eritematoso sistémico)
  • demencia probable (pérdida de memoria)
  • aumento de la frecuencia de convulsiones (epilepsia)
  • movimientos involuntarios (corea)
  • trombosis en las arterias (trombosis arterial)
  • pancreatitis, en mujeres con hipertrigliceridemia preexistente
  • erupción cutánea en forma de anillos rojos o ampollas (eritema multiforme)
  • incontinencia urinaria
  • dolor o bultos en los senos (cambios fibroquísticos en los senos)
  • úlceras en el cuello uterino
  • aumento de los síntomas de la porfiria, una enfermedad rara de la sangre
  • niveles elevados de algunas grasas en la sangre (hipertrigliceridemia)
  • aumento de los niveles totales de hormonas tiroideas.

  Informar de los efectos adversos

  Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden informar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
  Al informar de los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Femoston mini?

  El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
  No hay recomendaciones especiales para la conservación.
  No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del embalaje y otra información

  Qué contiene Femoston mini?

  • Los principios activos de Femoston mini son: estradiol en forma de estradiol hemihidratado y dydrogesteron. Cada tableta recubierta de Femoston mini contiene 0,5 mg de estradiol y 2,5 mg de dydrogesteron.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento: macrogol, alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

  Cómo se presenta Femoston mini y qué contiene el embalaje?

  Femoston mini se presenta en forma de tabletas recubiertas. Las tabletas son redondas, biconvexas, con el número "379" grabado en una de las caras. Cada blister contiene 28 tabletas. Las tabletas son de color amarillo.
  Las tabletas se embalan en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón.
  El embalaje contiene 28 tabletas recubiertas.
  Se proporciona una caja de cartón para contener el blister.
  Para obtener más información, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

  Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

  Theramex Ireland Limited
  3rd Floor, Kilmore House
  Park Lane, Spencer Dock
  Dublin, D01YE64
  Irlanda

  Fabricante:

  Abbott Biologicals B.V.
  Veerweg 12
  8121 AA Olst
  Países Bajos

  Importador paralelo:

  InPharm Sp. z o.o.
  ul. Strumykowa 28/11
  03-138 Varsovia

  Reempaquetado por:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ul. Chełmżyńska 249
  04-458 Varsovia
  Número de autorización en Francia, país de exportación:3400949256402

  Número de autorización de importación paralela: 438/24

  Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  AT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg - Tabletas recubiertas
  BE	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg tabletas recubiertas
  CZ	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg
  DE	Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg Tabletas recubiertas
  DK	Femoston Conti
  EE	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg
  ES	Femoston 0,5mg/2,5mg comprimidos recubiertos con película
  FI	Femoston conti 0,5/2,5 tableta, recubierta
  FR	Climaston 0.5mg/2.5 mg, comprimido recubierto
  IE	Femoston-conti 0.5 mg/ 2.5 mg tabletas recubiertas
  IT	Femoston 0,5 mg/2,5 mg comprimidos recubiertos con película
  LT	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tabletės, dengtos
  LU	Femoston Low 0,5 mg/2,5 mg comprimés pelliculés
  LV	Femoston conti 0,5 mg/2,5 mg tabletes, apvalkoti
  MT	Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg tabletas recubiertas
  NL	Femoston continu 0,5 mg/2,5 mg tabletas recubiertas
  NO	Femostonconti
  PL	Femoston mini

  PT	Femoston, 2,5 mg + 0,5 mg, comprimido revestido
  SE	Femostonconti
  SI	Femphascon conti 0,5 mg/2,5 mg tablete, pokrite
  UK (Irlanda del Norte)	Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg, tabletas recubiertas

  Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario:
  LU –lunes
  MA –martes
  ME– miércoles
  JE– jueves
  VE– viernes
  SA– sábado
  DI –domingo.

  Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.12.2024

  [Información sobre la marca registrada]