Exoderil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Exoderil

10 mg/g, crema

Hidrocloruro de naftifina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Exoderil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Exoderil
• 3. Cómo usar Exoderil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Exoderil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Exoderil y para qué se utiliza

Exoderil es una crema para aplicar sobre la piel. Contiene el principio activo naftifina, que actúa contra los hongos y mata la mayoría de los hongos, levaduras y mohos que causan infecciones de la piel en humanos.

Exoderil se utiliza para el tratamiento local de infecciones fúngicas de la piel, como:

• infección fúngica de la piel y los pliegues cutáneos, por ejemplo, infección fúngica de la piel lisa, infección fúngica de la ingle (a menudo con picazón, manchas irregulares, rojizas, ligeramente elevadas, con grumos y ampollas en el borde);
• infección fúngica entre los dedos (infección fúngica de las manos, infección fúngica de los pies), que se manifiesta más comúnmente con descamación excesiva y agrietamiento de la piel, con picazón y ardor;
• infección de la piel causada por levaduras (esta infección también se conoce como candidiasis o moniliasis), que se manifiesta con manchas picazones, enrojecidas, a menudo descamadas, con ampollas en el entorno;
• pitiriasis versicolor (manchas de color blanco a marrón, irregulares, con superficie descamada, que aparecen principalmente en la piel del tronco; estas manchas no cambian de color con la exposición al sol).

2. Información importante antes de usar Exoderil

Cuándo no usar Exoderil

• Si el paciente es alérgico a la naftifina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• En niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Exoderil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• No se debe aplicar el medicamento en los ojos, la boca o las mucosas, ya que puede causar irritación. Debe proteger estas áreas del contacto con Exoderil.
• Si aparecen síntomas de irritación cutánea, debe dejar de usar el medicamento y consultar con un médico.

Exoderil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar, especialmente aquellos que se aplican localmente.

No se han realizado estudios sobre la interacción de Exoderil con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

No se debe usar Exoderil durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

El medicamento contiene alcohol bencílico, alcohol cetílico y alcohol estearílico

El medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema.

El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y irritación local leve.

El alcohol cetílico y el alcohol estearílico pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo usar Exoderil

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.

El medicamento está destinado exclusivamente para uso local en la piel.

Debe aplicar una capa delgada de Exoderil una vez al día en la piel afectada y alrededor de las lesiones.

Antes de aplicar el medicamento, debe lavar y secar la piel.

Debe usar Exoderil durante al menos 7 días.

El alivio de los síntomas de la infección (como la picazón y el ardor) suele producirse rápidamente.

Para evitar la recaída de la enfermedad, debe continuar usando Exoderil durante 2 semanas después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.

No seguir esta recomendación puede provocar la recaída de la infección.

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso en niños

No se debe usar Exoderil en niños.

Cómo proceder durante el uso de Exoderil

Los microorganismos que causan la infección fúngica pueden estar presentes en partes de la ropa que entran en contacto con las áreas afectadas de la piel.

Por lo tanto, debe cambiar diariamente esas partes de la ropa.

La piel sana, y especialmente la piel seca, es la mejor barrera de protección contra las infecciones fúngicas.

Debe recordar secar cuidadosamente la piel afectada después de lavarla y cambiar diariamente la toalla.

Debe evitar el contacto con ropa ajustada y no transpirable (como calcetines de material sintético en zapatos cerrados) con la piel afectada.

Si la infección fúngica afecta los pies, debe evitar caminar descalzo en casa o en lugares públicos (como en la piscina).

Esto ayudará a prevenir la transmisión de la infección a otras personas.

No debe usar la sauna o el baño de vapor hasta que la infección haya sido completamente curada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Exoderil

Si se ha usado una cantidad mayor que la recomendada de Exoderil o si se ha ingerido accidentalmente, debe consultar inmediatamente con un médico.

No se conoce una antídoto específico.

Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis: irritación cutánea, enrojecimiento, sequedad y ardor.

Omisión de la dosis de Exoderil

Debe continuar usando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.

No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Exoderil

No debe interrumpir el uso del medicamento inmediatamente después de que los síntomas hayan desaparecido, ya que esto puede provocar la recaída de la infección.

Debe continuar usando Exoderil durante 2 semanas después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, con el fin de curar completamente la infección.

Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Exoderil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dermatitis de contacto (erupción cutánea o irritación en el lugar de aplicación), eritema (enrojecimiento de la piel);
• enrojecimiento, sequedad de la piel, sensación de ardor en la piel; estos síntomas suelen ser temporales.

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web).

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Exoderil

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C, no congelar.

No se debe usar Exoderil después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.

La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Exoderil

• El principio activo del medicamento es el clorhidrato de naftifina.
• 1 gramo de crema contiene 10 mg de clorhidrato de naftifina.
• Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmítato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Cómo se presenta Exoderil y qué contiene el paquete

El medicamento se presenta en forma de crema.

Paquete: tubo de aluminio que contiene 15 g de crema, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Salutas Pharma GmbH

Lange Goehren 3

D-39171 Osterweddingen, Alemania

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Para obtener información más detallada, debe consultar con:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Tel.: 22 209 70 00

Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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