Excedrin Sprint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Excedrin Sprint

500 mg, tabletas recubiertas

Paracetamol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Excedrin Sprint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Excedrin Sprint
• 3. Cómo tomar Excedrin Sprint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Excedrin Sprint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Excedrin Sprint y para qué se utiliza

Excedrin Sprint contiene paracetamol, que actúa como analgésico y antipirético.
Excedrin Sprint está indicado para dolores de cabeza, migraña, dolor tensional, dolores dentales, neuralgias,
dolores de espalda, dolores óseos, articulares y musculares, dismenorrea, dolor de garganta,
tratamiento sintomático del dolor en el curso de una artritis reumatoide leve. Excedrin Sprint actúa
como analgésico y antipirético durante el resfriado y los estados gripales.
Excedrin Sprint tiene una composición especial de excipientes con acción aceleradora de desintegración de la tableta (Optizorb™), lo que provoca una liberación más rápida en comparación con las tabletas de paracetamol estándar. Las tabletas de Excedrin Sprint comienzan a desintegrarse en un plazo de 5
minutos después de la administración.

2. Información importante antes de tomar Excedrin Sprint

Cuándo no tomar Excedrin Sprint

• si el paciente es alérgicoal paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de enfermedad alcohólica,
• en caso de insuficiencia hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones

El medicamento contiene paracetamol.No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada. La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático grave.
No debe tomarse este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas del resfriado y la gripe o como ayuda para dormir.
Debe leer atentamente la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento y seguir las indicaciones que contiene.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico en caso de:

• insuficiencia hepática o renal,
• deficiencia de ciertas enzimas (deshidrogenasa glucosa-6-fosfato y reduktasa metemoglobinasa),
• pacientes que sufren de dolores de cabeza crónicos,
• pacientes con bajo peso o desnutridos, que sufren de anorexia,
• pacientes que consumen alcohol regularmente (puede ser necesario dejar de tomar este producto o reducir la dosis),
• infección grave (sepsis), que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• náuseas, vómitos y pérdida de apetito, - estado general de malestar. Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato si el paciente experimenta simultáneamente los síntomas anteriores. Debe consultar a un médico si el paciente sufre de dolores de cabeza crónicos. Existe un riesgo especial de sobredosis, que puede provocar un daño hepático grave, en pacientes con enfermedad alcohólica y desnutridos. La enfermedad hepática preexistente aumenta el riesgo de daño hepático asociado con la administración de paracetamol. Si los síntomas de la enfermedad persisten, debe consultar a un médico. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada, no debe tomar más frecuentemente de lo recomendado. Antes de que el paciente tome el medicamento, debe consultar a un médico si el paciente sufre de artritis reumatoide leve y necesita tomar medicamentos analgésicos todos los días. La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, determinación de la concentración de glucosa en sangre).

Si los síntomas de la enfermedad persisten, debe consultar a un médico. El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Excedrin Sprint y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

No tomar otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo.

Debe consultar a un médico en caso de que el paciente esté tomando los siguientes medicamentos: -
metoclopramida, domperidona(utilizados para tratar las náuseas y los vómitos),

• colestiramina(utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en sangre),
• medicamentos anticoagulantes(como warfarinau otros medicamentos de la clase de las cumarinas) en caso de que sea necesario un tratamiento analgésico a largo plazo,
• medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como algunos medicamentos para dormir o anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), rifampicina (antibiótico antituberculoso), hierba de San Juan, que pueden provocar daño hepático incluso cuando se administran a dosis recomendadas de paracetamol,
• medicamentos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión),
• salicilamida,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ácido acetilsalicílico).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Excedrin Sprint puede utilizarse durante el embarazo, si es clínicamente justificado. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y (o) la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar a un médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.
El paracetamol pasa a la leche materna en cantidades que no tienen importancia clínica. Los datos disponibles no muestran contraindicaciones para la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante la lactancia materna solo si es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Excedrin Sprint no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Excedrin Sprint

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Únicamente para administración oral.

Uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años (con un peso corporal superior a 50 kg):

Oralmente 1-2 tabletas. Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de no menos de 4 horas, hasta un máximo de 4 veces al día. Dosis diaria máxima de paracetamol: 4000 mg (8 tabletas).

Niños de 6-11 años

Oralmente ½ - 1 tableta (250 mg -500 mg). Si es necesario, la dosis puede repetirse a intervalos de no menos de 4 horas, hasta un máximo de 4 veces al día. Dosis diaria máxima de paracetamol: 60 mg/kg de peso corporal/24 horas administrados en dosis divididas hasta 4 veces al día de 15 mg/kg de peso corporal.

No administrar el medicamento a niños menores de 6 años.

• No tomar el medicamento regularmente durante más de 3 días sin consultar a un médico.
• No tomar una dosis mayor que la recomendada.
• No tomar el medicamento con más frecuencia de lo recomendado.
• Debe tomar siempre la dosis más baja posible que sea eficaz, durante el tiempo más corto posible.
• No tomar otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Excedrin Sprint

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe buscar asesoramiento médico de inmediato, incluso si el paciente se siente bien y no se han observado síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado, que puede provocar un trasplante de hígado o la muerte. En caso de que se tome una dosis única de paracetamol de 5 g o más y no haya transcurrido más de una hora desde la ingesta, se puede inducir el vómito. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
La sobredosis de paracetamol puede provocar síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general en un plazo de varias horas o días. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que luego se manifiesta con dolor en la región superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia.

Omision de la dosis de Excedrin Sprint

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato si se producen:

• reacciones alérgicas (alergia) como: erupciones cutáneas o picazón en la piel, sometimes acompañadas de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara,
• erupciones cutáneas o reacciones cutáneas graves que se manifiestan con erupciones pustulosas generalizadas agudas o ampollas y erosiones en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o ampollas subcutáneas gigantes, erosiones extensas en la piel, descamación de grandes placas de piel y fiebre,
• problemas para respirar, si ha habido problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno,
• moretones o sangrado sin causa conocida,
• náuseas, pérdida de apetito, pérdida de peso en un plazo corto, ictericia en los ojos y la piel. Estas reacciones se producen muy raramente (es decir, menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.:
+ 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Excedrin Sprint

No almacenar a temperaturas superiores a 30 °C.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister, el frasco y el paquete exterior después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe eliminar el paquete en un lugar adecuado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Excedrin Sprint

• El principio activo del medicamentoes paracetamol. Cada tableta recubierta contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: almidón gelatinizado, carbonato de calcio, ácido alginico, crospovidona tipo A, povidona K-25, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, agua purificada. Recubrimiento: Opadry White YS-1-7003 (que contiene dióxido de titanio (E171), hipromelosa 2910, 3cp, hipromelosa 2910, 6cp, macrogol 400, polisorbato 80), cera de carnauba, agua purificada.

Cómo se presenta Excedrin Sprint y qué contiene el paquete

El medicamento se presenta en forma de tabletas recubiertas blancas o casi blancas en forma de cápsula, con la inscripción P en una cara y una línea de división en la otra. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Las tabletas se envasan en blisters en cajas de cartón o en paquetes de "cartera" que contienen 6, 8, 12, 24, 48 o 96 unidades, o en frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100 tabletas. No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia tel. 800
702 849

Fabricante

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense, 90
04011 Aprilia (LT)
Italia
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: febrero 2025