Essentiale forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Essentiale Forte, 300 mg, cápsulas

Fosfolipido esencial

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Essentiale Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Essentiale Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Essentiale Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Essentiale Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Essentiale Forte y para qué se utiliza

Essentiale Forte es un medicamento a base de plantas utilizado en enfermedades del hígado.
Contiene fosfolipidos esenciales (Fosfolipido esencial), que son ésteres de glicerol del ácido fosforicolina y ácidos grasos insaturados: linoléico, linolénico y oleico.
Estos fosfolipidos, debido a su contenido de ácidos grasos polinsaturados en las cadenas laterales, no pueden ser sintetizados por el organismo.
Los fosfolipidos contenidos en Essentiale Forte, una vez que llegan al hígado, se incorporan a las membranas de las células hepáticas. Esto provoca la reparación de los daños existentes causados por el proceso de la enfermedad y una regeneración más rápida de las células hepáticas dañadas.
Los fosfolipidos son esenciales en el proceso de diferenciación y proliferación de las células hepáticas.
Inhiben los procesos de fibrosis en el hígado mediante la reducción de la producción de colágeno y el aumento de la actividad de la colagenasa, enzima que lo descompone.
Los fosfolipidos incorporados a las membranas de las células hepáticas provocan una disminución de la sensibilidad de estas células a los factores del sistema inmunológico que podrían dañarlas.
Los fosfolipidos se excretan en la bilis, donde reducen la relación colesterol/fosfolipidos y aumentan la solubilidad del colesterol en ella - gracias a las propiedades emulsificantes de los fosfolipidos esenciales, lo que es muy importante en la prevención de la litiasis biliar.
Los fosfolipidos, junto con los ácidos biliares, desempeñan un papel importante en la digestión de las grasas y la absorción de las vitaminas solubles en ellas.
Además, los ácidos grasos polinsaturados que componen los fosfolipidos reducen el nivel de colesterol y normalizan el nivel de lipoproteínas en el suero - lo que muestra un efecto beneficioso contra la aterosclerosis. También aumentan el transporte de colesterol desde los tejidos extrahepáticos al hígado y activan las enzimas lipolíticas. Los ácidos grasos polinsaturados mejoran el flujo sanguíneo en los vasos mediante la reducción de la adhesión de las plaquetas y el aumento de la elasticidad de los glóbulos rojos.

Indicaciones para el uso

Reduce los síntomas subjetivos del paciente, como: la falta de apetito, la sensación de presión en el hipocondrio derecho causada por el daño hepático debido a una dieta inadecuada, la acción de sustancias tóxicas o en el curso de la hepatitis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Essentiale Forte

Cuándo no tomar el medicamento Essentiale Forte

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, la soja, los cacahuetes o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Essentiale Forte, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• La administración del medicamento Essentiale Forte no puede reemplazar la exclusión de la dieta de sustancias perjudiciales que causan daño hepático (por ejemplo, el alcohol).
• En la hepatitis crónica, el uso de un tratamiento de apoyo con el medicamento Essentiale Forte está justificado solo cuando, durante la terapia, el paciente experimenta una mejora en su bienestar general.

Si después de 7 días no se produce una mejora, el paciente se siente peor, los síntomas empeoran o aparecen otros síntomas no específicos, debe consultar con un médico.

Niños y jóvenes

No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento Essentiale Forte en niños menores de 12 años. Por lo tanto, no se debe administrar el medicamento Essentiale Forte a niños menores de 12 años.

Essentiale Forte y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Antes de tomar simultáneamente el medicamento con anticoagulantes, debe consultar con un médico.

Essentiale Forte con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben tomarse con las comidas, sin masticar (con un vaso de agua, por ejemplo).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las semillas de soja son a menudo un componente de los alimentos, hasta ahora no se ha observado un efecto perjudicial en el curso del embarazo durante su uso. Sin embargo, no se han realizado estudios suficientes. En consecuencia, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia no se recomienda.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Essentiale Forte no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Essentiale Forte contiene aceite de soja, etanol y sodio

Debido a la presencia de aceite de soja, el medicamento puede causar reacciones alérgicas graves.
No debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o la soja.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula, lo que equivale a 20,49 mg / g (2,05% p/p).
La cantidad de etanol en una cápsula es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos notables.

3. Cómo tomar el medicamento Essentiale Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas 3 veces al día.
Las cápsulas deben tomarse con las comidas, sin masticar (con un vaso de agua, por ejemplo).
En general, no hay restricciones de tiempo para la administración del medicamento Essentiale Forte, sin embargo, el tiempo de tratamiento recomendado debe ser de al menos 1-3 meses.
La duración del tratamiento también puede ser determinada individualmente por el médico.

Uso en niños y jóvenes

No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento Essentiale Forte en niños menores de 12 años. Por lo tanto, no se debe administrar el medicamento Essentiale Forte a niños menores de 12 años.

Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Essentiale Forte

No se han descrito casos de sobredosis del medicamento Essentiale Forte.
En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Essentiale Forte, los efectos adversos descritos a continuación pueden aumentar.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
puede ocurrir una reacción alérgica, como erupción, exantema, urticaria, picazón, trastornos del tracto gastrointestinal, como náuseas, vómitos, heces sueltas, diarrea, sensación de malestar en la cavidad abdominal, hipertensión, taquicardia, mareo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Essentiale Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura por debajo de 25 ° C, proteger de la humedad.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Essentiale Forte

• La sustancia activa del medicamento es: fosfolipidos de semillas de soja que contienen (3-sn-fosfatidil)colina, 1 cápsula contiene 300 mg.
• Los excipientes son: aceite de soja refinado, aceite de ricino hidrogenado, gliceridos hidrogenados de origen vegetal (Witepsol W 35), triglicéridos de ácidos grasos superiores (Witepsol S 55), etanol, etilvanilina, p-metoxiacetofenona, α-tocoferol.

Revestimiento:gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Essentiale Forte y qué contiene el paquete

Pasta de color amarilla a marrón de consistencia similar a la miel en una cápsula verde, opaca, alargada.
El paquete contiene 50, 90, 100 o 180 cápsulas.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
{logotipo de Sanofi}
Fabricante
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannalee 1
D-50829 Colonia, Alemania
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Sucursal en Rzeszów
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów
Para obtener más información, debe dirigirse a:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
tel.: +48 22 280 00 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2025