Esseliv Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esseliv max

450 mg, cápsulas duras

Fosfolipido esencial

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Esseliv max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Esseliv max
• 3. Cómo tomar Esseliv max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Esseliv max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Esseliv max y para qué se utiliza

Esseliv max contiene fosfolipidos esenciales ( Fosfolipido esencial) derivados de semillas de soja.
El ingrediente activo de los fosfolipidos es polienilfosfatidilcolina, que contiene ácidos grasos poliinsaturados.
Los fosfolipidos presentes en el medicamento, una vez absorbidos, se incorporan a las membranas de las células hepáticas. Esto conduce a la reparación de los defectos existentes causados por la enfermedad y a una regeneración más rápida (renovación) de las células hepáticas dañadas.

Indicaciones

Enfermedades hepáticas agudas y crónicas, incluyendo:

• daños hepáticos por alcohol,
• daños hepáticos tóxicos y por medicamentos,
• hepatitis crónica. Apoyo en el tratamiento de trastornos funcionales del hígado, vías biliares y colecistitis.

2. Información importante antes de tomar Esseliv max

Cuándo no tomar Esseliv max

• si el paciente es alérgico a los fosfolipidos de semillas de soja, cacahuetes, soja o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños con un peso corporal inferior a 15 kg.

Esseliv max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Esseliv max y otros medicamentos.

Esseliv max con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Esseliv max contiene aceite de soja, etanol

Aceite de soja

El medicamento contiene aceite de soja. No debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida a los cacahuetes o la soja.

Etanol

Este medicamento contiene 9,6 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula dura, lo que equivale a 1,38% (p/p). La cantidad de alcohol en cada cápsula dura de este medicamento es equivalente a menos de 1 mL de cerveza o 1 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos notables.

3. Cómo tomar Esseliv max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas.
Adultos y adolescentes
2 cápsulas (900 mg) 2 veces al día. No debe administrarse más de 4 cápsulas (1800 mg) al día.
Después de 2-3 meses de tratamiento, debe administrarse una dosis de mantenimiento: 1 cápsula (450 mg) 2 veces al día.
Niños con un peso corporal superior a 15 kg
En niños, debe administrarse una dosis de 300 mg/10 kg de peso corporal al día. Por lo general, se administra 1-2 cápsulas (450 mg-900 mg) 1-2 veces al día. No debe administrarse más de 4 cápsulas al día (1800 mg).
El contenido de la cápsula puede exprimirse y administrarse en una pequeña cantidad de leche caliente o agua. De esta manera, puede administrarse el medicamento a un niño que no puede tragar la cápsula.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante al menos 3 meses.
Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Esseliv max

En caso de administración de una cantidad mayor que la recomendada de Esseliv max, debe consultar inmediatamente a un médico.
No hay datos disponibles sobre la sobredosis del medicamento.

Omision de la administración de Esseliv max

No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al administrar las dosis recomendadas del medicamento, los síntomas adversos ocurren con poca frecuencia.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• síntomas leves del tracto gastrointestinal: diarrea, sensación de malestar en la cavidad abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipertensión arterial;
• palpitaciones;
• mareos;
• náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Esseliv max

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lote: Número de serie.
CAD: Fecha de caducidad.
Almacenar en el embalaje original, a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Esseliv max

• El principio activo del medicamento es fosfolipidos de semillas de soja. 1 cápsula contiene 450 mg de fosfolipidos de semillas de soja (Fosfolipido esencial).
• Los demás componentes son: grasa sólida, aceite de soja, etanol, vainillina. Composición de la cápsula dura de gelatina: dióxido de titanio E 171, óxido de hierro rojo E 172, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro negro E 172, gelatina.

Cómo se presenta Esseliv max y qué contiene el paquete

Esseliv max son cápsulas de gelatina duras, abiertas, de color marrón, llenas de una pasta espesa y marrón.
El paquete del medicamento es: 30 cápsulas o 50 cápsulas empaquetadas con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: