Esseliv forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esseliv forte, 300 mg, cápsulas duras

Fosfolipidum essentiale

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Esseliv forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Esseliv forte
• 3. Cómo tomar Esseliv forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Esseliv forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Esseliv forte y para qué se utiliza

Esseliv forte contiene fosfolipidos esenciales ( Fosfolipidum essentiale) derivados de semillas de soja.
El principio activo de los fosfolipidos es polienilfosfatidilcolina, que contiene ácidos grasos poliinsaturados.
Los fosfolipidos contenidos en el medicamento, una vez absorbidos, se incorporan a las membranas de las células hepáticas. Esto conduce a la reparación de los defectos existentes causados por la enfermedad y a una regeneración más rápida de las células hepáticas dañadas.

Indicaciones

Enfermedades hepáticas agudas y crónicas, incluyendo:

• daño hepático por alcohol;
• daño hepático tóxico y por medicamentos;
• hepatitis crónica. Apoyo en el tratamiento de trastornos funcionales del hígado, vías biliares y colecistitis.

2. Información importante antes de tomar Esseliv forte

Cuándo no tomar Esseliv forte:

• si el paciente es alérgico a los fosfolipidos de semillas de soja o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Esseliv forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Esseliv forte y otros medicamentos.

Esseliv forte con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Esseliv forte contiene aceite de soja

Debido a la presencia de aceite de soja, no debe tomarse el medicamento en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

3. Cómo tomar Esseliv forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Medicamento para administración oral.

Dosis recomendada

El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas.
Adultos
2 cápsulas (600 mg) 3 veces al día. No debe tomar más de 6 cápsulas (1800 mg) al día.
Después de 2 a 3 meses de tratamiento, debe tomar una dosis de mantenimiento: 1 cápsula (300 mg) 3 veces al día.
Niños
En lactantes, debe administrarse una dosis de 300 mg por 10 kg de peso corporal (1 cápsula por 10 kg de peso corporal).
En niños, debe administrarse una dosis de 300 mg/10 kg de peso corporal al día. Por lo general, se administran de 3 a 6 cápsulas (900 a 1800 mg) al día. No debe tomar más de 6 cápsulas al día (1800 mg).
El contenido de la cápsula puede exprimirse y administrarse en una pequeña cantidad de leche tibia o agua. De esta manera, puede administrarse el medicamento a un niño que no puede tragar la cápsula.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante al menos 3 meses.
Si después de 3 meses no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Esseliv forte

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada de Esseliv forte, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
No hay datos disponibles sobre la sobredosis del medicamento.

Olvidar una dosis de Esseliv forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

No muy frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1000):

• síntomas gastrointestinales leves: diarrea, sensación de malestar abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipertensión arterial,
• palpitaciones,
• mareos,
• náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Monitorización de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Cómo almacenar Esseliv forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar. Almacenar en el embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes.
Etiquetas en el blister
Lote: Número de serie.
EXP: Fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Esseliv forte?

• El principio activo del medicamento es fosfolipidos de semillas de soja. 1 cápsula contiene 300 mg de fosfolipidos de semillas de soja.
• Los demás componentes son: aceite de soja, grasa hidrogenada, vainillina. Componentes de la cápsula dura de gelatina: gelatina, indigotina (E 132), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Esseliv forte y qué contiene el paquete?

Esseliv forte son cápsulas de gelatina duras.
El paquete del medicamento es: 30, 50 o 100 cápsulas empaquetadas con la hoja de instrucciones para el paciente en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03.10.2022