Esputicon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esputicon, 980 mg/g, gotas orales

Dimeticona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Esputicon
• 3. Cómo tomar Esputicon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Esputicon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza

Esputicon contiene el principio activo dimeticona, que es un compuesto de baja tensión superficial que cambia la tensión superficial de las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal. Esto provoca la fragmentación de las burbujas de gas más grandes en pequeñas burbujas que se absorben más fácilmente. Cuando se administra por vía oral, alivia la hinchazón y elimina el exceso de gas del tracto gastrointestinal. El medicamento se utiliza:

• en caso de hinchazón y exceso de gas en los intestinos;
• en la preparación del paciente para algunas pruebas de rayos X y ultrasonido.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Esputicon

Cuándo no debe tomarse el medicamento Esputicon:

• si el paciente es alérgico a la dimeticona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

No hay advertencias ni precauciones especiales para la administración.

Niños

Los niños pueden tomar Esputicon según las indicaciones del médico.

Esputicon y otros medicamentos

Esputicon puede tomarse con otros medicamentos.

Esputicon con comida y bebida

No hay requisitos especiales para la administración del medicamento con comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se ha detectado un efecto adverso del medicamento Esputicon durante el embarazo.
Lactancia
No se ha detectado un efecto adverso del medicamento Esputicon durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Esputicon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

Uso del medicamento Esputicon en personas de edad avanzada

Las personas de edad avanzada pueden tomar Esputicon.

3. Cómo tomar Esputicon

Este medicamento debe tomarse exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Administración oral.
Dosis habitual: adultos 4 veces al día, 2 gotas después de las comidas y antes de dormir; si es necesario, 3 veces al día, 5 gotas.
Preparación para pruebas de rayos X o ultrasonido
Dos días antes de la prueba, 4 veces al día, 2 gotas; el día de la prueba, 5 gotas en ayunas.
Niños
Niños pequeños y lactantes a partir de 1 mes: en caso de hinchazón abdominal, 1 a 2 gotas, 2 veces al día.
El medicamento puede administrarse gota a gota en un terrón de azúcar, en jugo o en otro líquido.
Es inodoro e insípido, por lo que puede agregarse a la comida del niño.
Esputicon no contiene azúcar, por lo que puede tomarse en caso de diabetes.
Antes de usar, debe agitar enérgicamente el frasco varias veces.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Esputicon

No existe riesgo de sobredosis del medicamento Esputicon.

Omisión de la dosis de Esputicon

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado efectos adversos en la administración del medicamento Esputicon.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Esputicon

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Esputicon

• El principio activo del medicamento es dimeticona. Una gota contiene aproximadamente 20 mg de dimeticona.
• El otro componente es dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Esputicon y qué contiene el paquete

El medicamento Esputicon es un líquido oleoso incoloro, envasado en un frasco de plástico (LDPE), con un cuentagotas (LDPE), una tapa (HDPE) y una caja de cartón.
1 paquete contiene 5 g de producto.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
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61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: