Esputicon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esputicon, 200 mg, cápsulas blandas

Dimeticona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Esputicon
• 3. Cómo tomar Esputicon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Esputicon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza

Esputicon contiene el principio activo dimeticona, que es un compuesto con bajo tensión superficial que cambia la tensión superficial de las burbujas de gas en el tracto gastrointestinal. Esto provoca la división de las burbujas de gas más grandes en pequeñas burbujas que se absorben más fácilmente. Cuando se administra por vía oral, alivia la hinchazón y elimina el exceso de gas del tracto gastrointestinal. El medicamento se utiliza:

• para preparar al paciente para exámenes diagnósticos de la cavidad abdominal mediante técnicas de imagen (ultrasonografía, endoscopia, radiología) eliminando el exceso de gas del tracto gastrointestinal. La eliminación del exceso de gas del tracto gastrointestinal del paciente mejora la calidad de las imágenes obtenidas y elimina las dificultades diagnósticas;
• para aliviar los síntomas causados por la acumulación excesiva de gas en el estómago y los intestinos, como la hinchazón, los calambres, la sensación de presión y plenitud, la flatulencia;
• en caso de aumento de la formación de gas en el período postoperatorio bajo control médico.

2. Información importante antes de tomar Esputicon

Cuándo no tomar Esputicon

• si el paciente es alérgico a la dimeticona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si hay obstrucción o perforación intestinal.

Precauciones y advertencias

No hay precauciones ni advertencias especiales para la administración.

Niños

No debe administrarse a niños menores de 14 años.

Esputicon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos informes sugieren que los medicamentos del grupo de las dimeticonas (por ejemplo, dimeticona, simeticona) pueden interferir con la absorción de levotiroxina (un medicamento utilizado para el hipotiroidismo), los medicamentos anticoagulantes orales (por ejemplo, etilbiscumacetato) y los medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, gliclazida, glibenclamida).

Esputicon con alimentos y bebidas

No hay requisitos especiales para la administración del medicamento con comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No se ha demostrado un efecto adverso del medicamento Esputicon durante el embarazo y la lactancia. No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de mujeres y hombres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Esputicon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

Uso de Esputicon en personas de edad avanzada

Las personas de edad avanzada pueden tomar Esputicon.

3. Cómo tomar Esputicon

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico. Administración oral.

Adultos y jóvenes mayores de 14 años

Dosificación

• En preparaciones para exámenes diagnósticos:generalmente 1-2 cápsulas por la noche en el día anterior al examen, y 1 cápsula por la mañana en ayunas en el día del examen.
• Para aliviar los síntomas asociados con la acumulación excesiva de gas:1 cápsula 1-2 veces al día, a menos que el médico indique lo contrario.

Niños

No debe administrarse a niños menores de 14 años.
El medicamento no contiene azúcar y puede ser tomado por personas con diabetes.
Debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Esputicon

No hay riesgo de sobredosis de Esputicon.

Omision de la dosis de Esputicon

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible, y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado efectos adversos asociados con el uso de Esputicon.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitorización de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Esputicon

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Esputicon

• El principio activo del medicamento es dimeticona.
• Una cápsula contiene 200 mg de dimeticona.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol (E422), dióxido de silicio coloidal anhidro, agua purificada.

Cómo se presenta Esputicon y qué contiene el paquete

Esputicon es una cápsula blanda, redonda, de color pajizo, envasada en blisters de aluminio/PVC/PVDC en una caja de cartón.
Tipos de envases:
15 cápsulas blandas (1 blister de 15 unidades)
30 cápsulas blandas (2 blisters de 15 unidades)
No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: