Esceven

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Esceven, 167 mg, tabletas recubiertas
Extracto seco de semillas de Hippocastani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones
del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Esceven y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Esceven
• 3. Cómo tomar el medicamento Esceven
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Esceven
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Esceven y para qué se utiliza

El principio activo de las tabletas Esceven es el extracto seco de semillas de Hippocastani (Hippocastani seminis
extractum siccum), que contiene escina, que aumenta la tensión de los vasos venosos.
El medicamento se utiliza tradicionalmente para los síntomas de insuficiencia venosa crónica, como: edemas, calambres en los músculos de las piernas,
picazón, dolores y sensación de pesadez en las piernas, varices.
El producto está indicado para su uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años.
Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Esceven

Cuándo no tomar el medicamento Esceven:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia renal.

Advertencias y precauciones

Niños

No se debe utilizar el medicamento Esceven en niños menores de 12 años, debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso.

Interacción del medicamento Esceven con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Debido a la falta de datos suficientes, no se debe utilizar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Esceven

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones
del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

Uso en niños

No se debe utilizar el medicamento Esceven en niños menores de 12 años.

Uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años

3 veces al día, 1 tableta después de las comidas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Esceven

No hay datos sobre casos de sobredosis.

Omision de la dosis de Esceven

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Esceven

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Esceven puede causar raramente trastornos gastrointestinales, y ocasionalmente se han notificado mareos, picazón, náuseas, vómitos y dolores de cabeza.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
c/ Alfonso XII, 3, 28071 Madrid, tel. +34 91 596 34 00, fax +34 91 596 34 01,
correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]). La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Esceven

Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y no visible.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Esceven

Principio activo del medicamento:
1 tableta contiene 167 mg de extracto seco de semillas de Aesculus hippocastanum L. (nueces de castaño de Indias),
Hippocastani seminis extractum siccum (5-9:1)
Disolvente – etanol al 80% (v/v)
Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica tipo C, estearato de magnesio, povidona, dióxido de silicio coloidal.
Cubierta Opadry II 85F210063 Verde: polivinilo alcohólico, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinolina (E 104), laca de aluminio, azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio.

• Cubierta Opadry II 85F210063 Verde: polivinilo alcohólico, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinolina (E 104), laca de aluminio, azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio.

Cómo se presenta el medicamento Esceven y qué contiene el paquete

Esceven es una tableta recubierta.
Presentaciones disponibles:
20 unidades – 1 blister de PVC/Al con 20 tabletas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones,
40 unidades – 2 blisters de PVC/Al con 20 tabletas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones,
60 unidades – 3 blisters de PVC/Al con 20 tabletas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones,
80 unidades – 4 blisters de PVC/Al con 20 tabletas en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.
Para obtener más información, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. + 48 61 88 61 800, fax +48 61 85 36 058

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: