Erdosol Respiro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Erdosol Respiro, 225 mg, tabletas

Erdosteinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Erdosol Respiro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Erdosol Respiro
• 3. Cómo tomar el medicamento Erdosol Respiro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Erdosol Respiro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Erdosol Respiro y para qué se utiliza

El medicamento Erdosol Respiro contiene la sustancia activa erdosteina, que pertenece a un grupo de medicamentos mucolíticos - que reducen la viscosidad de la secreción bronquial y facilitan la expectoración. Erdosol Respiro se utiliza para fluidificar y facilitar la expectoración de la secreción mucosa de las vías respiratorias, como medicamento auxiliar en el tratamiento de afecciones respiratorias agudas y crónicas, como la inflamación del seno, la faringe, la laringe, la tráquea, los bronquios y los pulmones. Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico. El medicamento Erdosol Respiro está indicado para su uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Erdosol Respiro

Cuándo no tomar el medicamento Erdosol Respiro:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a sustancias que contienen grupos SH libres (por ejemplo, acetilcisteína)
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática
• si el paciente tiene insuficiencia renal
• si el paciente tiene homocistinuria (enfermedad metabólica genética que implica un metabolismo anormal del aminoácido metionina), especialmente en pacientes con dieta que excluye la metionina
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Erdosol Respiro, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. En caso de aparición de síntomas típicos de hipersensibilidad (erupción, urticaria), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes con reflejo tusígeno debilitado o trastornos de la función mucociliar (debido al riesgo de acumulación de grandes cantidades de moco). El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de las dosis más bajas efectivas durante el período más corto posible. Si no hay mejora, el paciente debe consultar con un médico, quien considerará la interrupción del tratamiento. No es necesario ajustar la dosis en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos

No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

Pacientes con trastornos de la función renal

No se debe administrar el medicamento Erdosol Respiro a pacientes con trastornos de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal grave, pueden acumularse metabolitos de erdosteina producidos en el hígado.

Interacción del medicamento Erdosol Respiro con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han observado interacciones con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como la teofilina, los medicamentos que causan relajación del músculo liso bronquial (corticosteroides), la eritromicina, la amoxicilina o el cotrimoxazol. Después de la administración de erdosteina, se ha demostrado un aumento de la concentración de amoxicilina en las vías respiratorias. El tratamiento combinado con medicamentos que reducen el reflejo tusígeno (antitusígenos) puede causar la acumulación de grandes cantidades de secreción bronquial, lo que puede empeorar el estado del paciente en el curso de la enfermedad, por ejemplo, como resultado de la disminución de la función respiratoria. Para evitar complicaciones, no se deben combinar medicamentos antitusígenos y secretolíticos (que aumentan la secreción), especialmente antes de dormir.

Uso del medicamento Erdosol Respiro con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso del medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Erdosol Respiro no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Erdosol Respiro contiene sodio

El medicamento Erdosol Respiro contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Erdosol Respiro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adolescentes a partir de 12 años: 1 tableta 2 veces al día. La dosis recomendada para adultos: 1 tableta 2 o 3 veces al día. No se debe tomar el medicamento antes de dormir. Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Erdosol Respiro

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. No se han reportado casos de sobredosis.

Olvido de una dosis del medicamento Erdosol Respiro

Debe tomar la dosis prescrita lo antes posible, y luego seguir con el esquema de dosificación habitual. Si es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis y luego continuar con el esquema de dosificación prescrito. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han reportado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): dolor en la región abdominal, náuseas, dolor de cabeza
• No muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes): acidez estomacal, estreñimiento, sequedad en la boca, mareo, malestar general, diarrea,
• Raros (en 1 de cada 1000 pacientes): pérdida del sentido del gusto o trastornos del gusto, síntomas de alergia: erupción, urticaria, fiebre.

En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento Erdosol Respiro, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Erdosol Respiro

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el sistema de alcantarillado ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Erdosol Respiro?

• La sustancia activa del medicamento es erdosteina. Una tableta contiene 225 mg de erdosteina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, fosfato de calcio dibásico anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sucralosa.

Cómo se presenta el medicamento Erdosol Respiro y qué contiene el paquete?

El medicamento Erdosol Respiro se presenta en forma de tabletas blancas, redondas, biconvexas. Un paquete del medicamento contiene 10 o 20 tabletas, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización:

{Logotipo del titular de la autorización de comercialización}
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
correo electrónico: biuro@solinea.pl

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2024