Erdomed Muko

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ERDOMED MUCO, 225 mg, polvo para preparar suspensión oral

Erdosteinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Erdomed Muco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Erdomed Muco
• 3. Cómo tomar Erdomed Muco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Erdomed Muco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Erdomed Muco y para qué se utiliza

Erdomed Muco contiene el principio activo erdosteina, que pertenece a un grupo de medicamentos mucolíticos, que reducen la viscosidad del moco en las vías respiratorias y facilitan su eliminación. Erdomed Muco se utiliza para fluidificar y facilitar la eliminación de la secreción mucosa de las vías respiratorias, como medicamento auxiliar en el tratamiento de afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias, como la inflamación del nasal, senos, laringe, tráquea, bronquios y pulmones. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Erdomed Muco

Cuándo no tomar Erdomed Muco:

• si el paciente es alérgico al principio activo, a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a sustancias que contienen grupos SH libres (por ejemplo, acetilcisteína);
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene insuficiencia renal (clearance de creatinina <25 ml min);< li>
• si el paciente tiene homocistinuria (enfermedad metabólica genética que implica un metabolismo anormal del aminoácido metionina);
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Erdomed Muco, debe consultar con un médico o farmacéutico. En caso de aparición de síntomas típicos de hipersensibilidad (erupción, urticaria), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Debe tener cuidado al administrar a pacientes con reflejo tusígeno debilitado o trastornos de la limpieza mucociliar (debido al riesgo de acumulación de grandes cantidades de moco).

Niños

No se debe administrar a niños menores de 12 años.

Erdomed Muco y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. No se han observado interacciones clínicamente significativas y adversas con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como la teofilina, los medicamentos que causan relajación de los músculos lisos de los bronquios (corticosteroides), eritromicina, amoxicilina o cotrimoxazol. Después de la administración de erdosteina, se ha demostrado un aumento de la concentración de amoxicilina en las vías respiratorias. No se debe tomar Erdomed Muco con medicamentos antitusígenos, ya que pueden debilitar el reflejo de la tos y dificultar la eliminación de la secreción fluidificada.

Erdomed Muco con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda la administración de este medicamento a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Erdomed Muco no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Erdomed Muco contiene sacarosa, glucosa (como parte de la maltodextrina), alcohol bencílico y sodio.

Sacarosa

El medicamento contiene 3,5 g de sacarosa en una sola dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Glucosa (como parte de la maltodextrina)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

Alcohol bencílico

El medicamento contiene 0,01 mg de alcohol bencílico en cada dosis. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar con un médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Erdomed Muco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. Dosis recomendada

Uso en niños a partir de 12 años

1 dosis 2 veces al día.

Uso en adultos

1 dosis 2 o 3 veces al día. No es necesario ajustar la dosis en adultos en caso de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Uso de Erdomed Muco en pacientes con trastornos de la función renal

No es necesario ajustar la dosis en adultos en caso de insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina >25 ml/min).

Uso de Erdomed Muco en pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

Modo de administración

El contenido de la dosis debe verterse en aproximadamente 120 ml (media taza estándar) de agua a temperatura ambiente, y si es necesario, agitar hasta obtener una suspensión clara y turbia. Debe tomarse por vía oral, inmediatamente después de la preparación, según el esquema de dosificación anterior. No se debe tomar el medicamento antes de acostarse debido a la dificultad para eliminar la secreción fluidificada durante el sueño. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Erdomed Muco

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de una dosis de Erdomed Muco

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde el momento en que debía haberse tomado la dosis omitida, debe tomarse lo antes posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarse a la hora habitual. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, dolor de cabeza.
• No muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes): acidez estomacal, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, mareo, malestar general.
• Raros (en 1 de cada 1000 pacientes): pérdida del sentido del gusto o trastornos del gusto, síntomas de alergia: erupción, urticaria, fiebre.

En algunas personas, durante el tratamiento con Erdomed Muco, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente. La notificación de efectos adversos puede ayudar a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Erdomed Muco

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Erdomed Muco?

• El principio activo del medicamento es erdosteina. Cada dosis contiene 225 mg de erdosteina.
• Los demás componentes son: sacarosa, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio, sucralosa (E 955), ácido málico anhidro, aroma de naranja [maltodextrina de maíz, sustancias aromatizantes (incluyendo, entre otras, citral, alcohol bencílico, linalol), α-tocoferol (E 307)].

Cómo se presenta Erdomed Muco y qué contiene el paquete?

Erdomed Muco es un polvo para preparar suspensión oral. El paquete primario del medicamento es una dosis de papel y folio de aluminio/LDPE, que contiene 225 mg de erdosteina. En una caja de cartón se encuentran 10 o 20 dosis.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia, tel. (22) 70 28 200, correo electrónico: angelini@angelini.pl

Fabricante:

Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01.07.2021

La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del titular de la autorización de comercialización.