Asterdan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ASTERDAN, 300 mg, tabletas

Erdosteinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es ASTERDAN y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar ASTERDAN
• 3. Cómo tomar ASTERDAN
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar ASTERDAN
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es ASTERDAN y para qué se utiliza

El medicamento ASTERDAN contiene el principio activo erdosteina, que pertenece a un grupo de medicamentos mucolíticos

• que reducen la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitan la expectoración. ASTERDAN se recomienda para el tratamiento de la secreción anormal en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores, bronquios y pulmones con secreción anormal y transporte de la secreción mucosa. También se utiliza para el tratamiento preventivo de los brotes estacionales de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El medicamento ASTERDAN está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar ASTERDAN

Cuándo no tomar ASTERDAN:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al principio activo, a las sustancias que contienen grupos -SH libres o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática
• si el paciente tiene insuficiencia renal
• si el paciente tiene homocistinuria (especialmente en pacientes con dieta que excluye la metionina)
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

En caso de aparición de síntomas típicos de hipersensibilidad (erupción, urticaria), debe
interrumpir inmediatamente el tratamiento.
Debe tener precaución al administrar a pacientes con reflejo tusígeno debilitado o trastornos de la limpieza
ciliar (debido al riesgo de acumulación de grandes cantidades de moco).
El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante la administración de las dosis más bajas efectivas,
durante el período más corto posible. Si no se produce mejora, el médico considerará la interrupción
del tratamiento.
No es necesario ajustar la dosis en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de ASTERDAN con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la absorción del medicamento.

Uso de ASTERDAN en pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal grave, pueden acumularse los metabolitos de erdosteina producidos en el hígado.

Uso de ASTERDAN en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

ASTERDAN y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias
y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como: teofilina, medicamentos que producen relajación
del músculo liso bronquial (corticosteroides), eritromicina, amoxicilina o cotrimoxazol.
Después de la administración de erdosteina, se ha demostrado un aumento de la concentración de amoxicilina en las vías respiratorias.
El tratamiento combinado con medicamentos que reducen el reflejo tusígeno (antitusígenos) puede
producir la acumulación de grandes cantidades de secreción bronquial, lo que puede empeorar el estado
del paciente en el curso de la enfermedad, por ejemplo, como resultado de la disminución de la capacidad
respiratoria.
Para evitar complicaciones, no se debe combinar rutinariamente medicamentos antitusígenos y secreto
líticos (que aumentan la secreción), especialmente antes de dormir.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El médico decidirá sobre la administración del medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

ASTERDAN no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar ASTERDAN

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es:
1 tableta de 300 mg dos veces al día.
No se debe tomar el medicamento antes de dormir.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de ASTERDAN

No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico.

Olvidar una dosis de ASTERDAN

Debe tomar la dosis prescrita lo antes posible, y luego seguir con el esquema de dosificación habitual. Si
es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis y luego continuar con el esquema de dosificación
recomendado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.

• Frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas): trastornos gastrointestinales, náuseas, dolor de cabeza
• No muy frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 100 personas): acidez estomacal
• Raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 1000 personas): pérdida del sentido del gusto o trastornos del gusto, estreñimiento, sequedad bucal, mareos, malestar general, diarrea, síntomas de alergia: erupción, urticaria, fiebre.

En algunas personas, durante el tratamiento con ASTERDAN, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento
de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del
medicamento.

5. Cómo almacenar ASTERDAN

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene ASTERDAN

• El principio activo del medicamento es erdosteina. Cada tableta contiene 300 mg de erdosteina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina (tipo 101), povidona K-25.

Cómo se presenta ASTERDAN y qué contiene el paquete

El medicamento ASTERDAN se presenta en forma de tabletas blancas o crema blanca, redondas con bordes
aplanados.
Blíster de PVC/PVDC/aluminio o blíster de OPA/aluminio/PVC/aluminio, en una caja de cartón.
El paquete contiene 10 o 20 tabletas en blísteres.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: