Erdosol Muco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Erdosol Muco, 300 mg, tabletas

Erdosteinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Erdosol Muco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Erdosol Muco
• 3. Cómo tomar el medicamento Erdosol Muco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Erdosol Muco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Erdosol Muco y para qué se utiliza

El medicamento Erdosol Muco contiene la sustancia activa erdosteina, que pertenece a un grupo de medicamentos mucolíticos que reducen la viscosidad de la secreción bronquial y facilitan la expectoración. El medicamento Erdosol Muco se recomienda para el tratamiento de la secreción anormal en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores, los bronquios y los pulmones con secreción anormal y transporte de la secreción mucosa. También se utiliza para el tratamiento preventivo de los brotes estacionales de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El medicamento Erdosol Muco está indicado para su uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Erdosol Muco

Cuándo no tomar el medicamento Erdosol Muco:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), o a sustancias que contienen grupos SH libres (por ejemplo, aceticisteína)
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática
• si el paciente tiene insuficiencia renal
• si el paciente tiene homocistinuria (enfermedad metabólica genéticamente determinada que implica un metabolismo anormal del aminoácido metionina) (especialmente en pacientes con dieta que excluye la metionina)
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Erdosol Muco, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. En caso de que aparezcan síntomas típicos de hipersensibilidad (erupción, urticaria), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes con reflejo de tos debilitado o trastornos de la limpieza mucociliar (debido al riesgo de acumulación de grandes cantidades de moco). El riesgo de efectos adversos puede reducirse mediante el uso de las dosis más bajas efectivas durante el período más corto posible. Si no se produce una mejora, el paciente debe consultar a su médico, quien considerará la interrupción del tratamiento. No es necesario ajustar las dosis en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Niños y jóvenes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Pacientes ancianos

No es necesario cambiar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

Pacientes con trastornos de la función renal

No se debe administrar el medicamento Erdosol Muco a pacientes con trastornos de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal grave, pueden acumularse metabolitos de erdosteina producidos en el hígado.

Interacción del medicamento Erdosol Muco con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se han observado interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como la teofilina, los medicamentos que causan relajación de los músculos lisos de los bronquios (corticosteroides), la eritromicina, la amoxicilina o la cotrimoxazol. Después de la administración de erdosteina, se ha demostrado un aumento de la concentración de amoxicilina en las vías respiratorias. El tratamiento combinado con medicamentos que reducen el reflejo de tos (antitusivos) puede causar la acumulación de grandes cantidades de secreción bronquial, lo que puede empeorar el estado del paciente en el curso de la enfermedad, por ejemplo, debido a la disminución de la función respiratoria. Para evitar complicaciones, no debe combinarse medicamentos antitusivos y secretolíticos (que aumentan la secreción), especialmente antes de dormir.

Uso del medicamento Erdosol Muco con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la absorción del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso del medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Erdosol Muco no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Erdosol Muco contiene sodio

El medicamento Erdosol Muco contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Erdosol Muco

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos y jóvenes a partir de 12 años es: 1 tableta de 300 mg dos veces al día. No debe tomar el medicamento antes de acostarse.

Sobredosis del medicamento Erdosol Muco

En caso de sobredosis, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. No se han notificado casos de sobredosis.

Olvido de una dosis del medicamento Erdosol Muco

Debe tomar la dosis prescrita lo antes posible y luego seguir con el esquema de dosificación habitual. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis y luego continuar con el esquema de dosificación prescrito. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): dolor en la región abdominal, náuseas, dolor de cabeza
• No muy frecuentes (en 1 de cada 100 pacientes): acidez estomacal
• Raros (en 1 de cada 1000 pacientes): pérdida del sentido del gusto o trastornos del gusto, estreñimiento, sequedad bucal, mareos, malestar general, diarrea, síntomas de alergia: erupción, urticaria, fiebre.

En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento Erdosol Muco, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Erdosol Muco

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Erdosol Muco?

• La sustancia activa del medicamento es erdosteina. Una tableta contiene 300 mg de erdosteina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, fosfato cálcico anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sucralosa.

Cómo se presenta el medicamento Erdosol Muco y qué contiene el paquete?

El medicamento Erdosol Muco se presenta en forma de tabletas alargadas de color blanco. Un paquete del medicamento contiene 10, 20 o 120 tabletas, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Titular de la autorización de comercialización:

Solinea Sp. z o.o. Elizówka, ul. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn e-mail: [email protected] {Logo del titular de la autorización de comercialización}

Fabricante:

Mako Pharma Sp. z o.o. Kolejowa 231A 05-092 Dziekanów Polski Medicofarma S.A. ul. Tarnobrzeska 13 26-613 Radom

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: