Erdomed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ERDOMED

300 mg, cápsulas

Erdosteinum

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si alguno de los efectos secundarios empeora o si aparecen efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Erdomed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Erdomed
• 3. Cómo tomar Erdomed
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Erdomed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Erdomed y para qué se utiliza.

El medicamento Erdomed contiene la sustancia activa erdosteina, que pertenece a un grupo de medicamentos mucolíticos que reducen la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitan la expectoración. Erdomed se recomienda para el tratamiento de la secreción anormal en enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores, los bronquios y los pulmones con secreción anormal y transporte de moco. También se utiliza para el tratamiento preventivo de los brotes estacionales de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

2. Información importante antes de tomar Erdomed

Cuándo no debe tomar Erdomed:

• si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los componentes del medicamento o a sustancias que contienen grupos SH libres
• si tiene trastornos de la función hepática
• si tiene insuficiencia renal
• si tiene homocistinuria (especialmente en pacientes con dieta que excluye la metionina)
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

En caso de aparición de síntomas típicos de hipersensibilidad (erupción, urticaria), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Debe tener cuidado al administrar a pacientes con reflejo de tos debilitado o trastornos de la limpieza ciliar (debido al riesgo de acumulación de grandes cantidades de moco). El riesgo de efectos secundarios puede reducirse mediante la administración de las dosis más bajas efectivas durante el período más corto posible. En caso de falta de mejora, el médico considerará la interrupción del tratamiento. No es necesario ajustar la dosis en adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Niños

No debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Uso de Erdomed con alimentos y bebidas

La ingesta de alimentos y bebidas no afecta la absorción del medicamento.

Uso de Erdomed en pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal grave, pueden acumularse metabolitos de erdosteina producidos en el hígado.

Uso de Erdomed en pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis en pacientes mayores de 65 años.

Otros medicamentos y Erdomed

No se han observado interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como la teofilina, los medicamentos que causan relajación del músculo liso bronquial (corticosteroides), la eritromicina, la amoxicilina o el cotrimoxazol. Después de la administración de erdosteina, se ha demostrado un aumento de la concentración de amoxicilina en las vías respiratorias. El tratamiento combinado con medicamentos que reducen el reflejo de tos (antitusivos) puede causar la acumulación de grandes cantidades de secreción bronquial, lo que puede empeorar el estado del paciente en el curso de la enfermedad, por ejemplo, debido a la disminución de la capacidad respiratoria. Para evitar complicaciones, no debe combinarse rutinariamente los medicamentos antitusivos y secretolíticos (que aumentan la secreción), especialmente antes de dormir.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico. La decisión de utilizar el medicamento la toma el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Erdomed no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Erdomed contiene las siguientes sustancias auxiliares:

powidon, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132).

3. Cómo tomar Erdomed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos es: 1 cápsula de 300 mg dos veces al día. No debe tomar el medicamento antes de acostarse.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Erdomed.

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico.

Olvido de una dosis de Erdomed:

Debe tomar la dosis prescrita lo antes posible y luego seguir con el esquema de dosificación habitual. Si coincide con la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis y luego continuar con el esquema de dosificación prescrito. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Erdomed puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): trastornos gastrointestinales, náuseas, dolor de cabeza
• No muy frecuentes (en 1 de cada 10 pacientes): acidez estomacal
• Raros (en 1 de cada 10.000 pacientes): pérdida del sentido del gusto o trastornos del gusto, estreñimiento, sequedad bucal, mareos, malestar general, diarrea, síntomas de alergia: erupción, urticaria, fiebre.

En algunos pacientes, durante el tratamiento con Erdomed, pueden aparecer otros efectos secundarios.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: www.aemps.gob.es. La notificación de efectos secundarios permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Erdomed

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No debe tomar Erdomed después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Erdomed

La sustancia activa del medicamento es erdosteina. Cada cápsula contiene 300 mg de erdosteina. Los demás componentes del medicamento son: powidon, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132).

Cómo se presenta Erdomed y qué contiene el paquete

El paquete contiene 10, 20 o 60 cápsulas, en blister de PVC/PVdC/aluminio en una caja de cartón. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o., Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia, correo electrónico: angelini@angelini.pl. Fabricante: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italia; Astrea Fontaine, Rue des Prés Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon, Francia.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: septiembre 2024