Eloprine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

ELOPRINE, 500 mg, tabletas

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Eloprine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Eloprine
• 3. Cómo tomar el medicamento Eloprine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Eloprine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Eloprine y para qué se utiliza

El medicamento Eloprine contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico.
El medicamento Eloprine contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola replicación de los virus patógenos para humanos del grupo Herpes.
Indicaciones para el uso del medicamento Eloprine
Como tratamiento auxiliar en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la herpes labial y de la piel de la cara causada por el virus de la herpes simple (Herpes
simplex).
El medicamento Eloprine solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Eloprine

Cuándo no tomar el medicamento Eloprine:

• si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una efusión) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Eloprine, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o ha tenido un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre o en la orina; el medicamento Eloprine puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales; en este caso, el médico controlará atentamente al paciente;
• si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más); el médico recomendará pruebas de control regulares de la sangre y controlará la función renal y hepática.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

El medicamento Eloprine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el medicamento Eloprine:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), como la furosemida, la torasemida, el ácido etacrínico, la hidroclorotiazida, el clortalidona, la indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Eloprine durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique.
El médico evaluará si los beneficios del tratamiento con el medicamento superan los riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que el medicamento Eloprine afecte la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

El medicamento Eloprine contiene manitol (E 421)

Una tableta del medicamento Eloprine contiene 80 mg de manitol, que puede tener un efecto laxante suave.

3. Cómo tomar el medicamento Eloprine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso corporal del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.
Adultos, incluidos los de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día.
Por lo general, la dosis diaria es de 6 tabletas (3 g) en un día (es decir, 2 tabletas 3 veces al día).
La dosis máxima diaria es de 8 tabletas (4 g) en un día (es decir, 2 tabletas 4 veces al día).
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en varias dosis iguales.
Para los niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar el medicamento en forma de jarabe de 250 mg/5 ml o 500 mg/5 ml.
Forma de administración
El medicamento debe tomarse por vía oral.
La tableta debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido. En caso de dificultad para tragar la tableta completa, para facilitar la ingesta del medicamento, las tabletas pueden triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Eloprine

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

Omision de la dosis del medicamento Eloprine

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de la siguiente dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Eloprine

En caso de interrupción del tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Otros posibles efectos adversos del medicamento Eloprine se enumeran a continuación.

Muy frecuentes (ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;

Frecuentes (ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 10 personas):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor en la región epigástrica;
• picazón en la piel;
• erupción cutánea;
• dolor de cabeza;
• mareos;
• fatiga o malestar general;
• dolor en las articulaciones.

Poco frecuentes (ocurren con una frecuencia no mayor que en 1 de cada 100 personas):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);

• aumento del volumen de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 93 03 60
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Eloprine

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Eloprine

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina sal de ácido 4-acetamidobenzoico con N,N-2-dimetilamino-2-propanol en una proporción molar de 1:3). Una tableta contiene 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Eloprine y qué contiene el paquete

El medicamento Eloprine se presenta en forma de tabletas blancas o de color crema claro, alargadas, convexas por ambos lados.
El paquete contiene 10, 20, 30, 50 o 100 tabletas en blisters.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Teléfono: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
Correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: