Eloprine Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Eloprine Forte 500 mg/ 5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Eloprine Forte
• 3. Cómo tomar Eloprine Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Eloprine Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza

Eloprine Forte contiene como principio activo inosina pranobex, que tiene un efecto antiviral y estimula la función del sistema inmunológico.
Eloprine Forte contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola replicación de los virus patógenos para humanos del grupo Herpes.
Las indicaciones para el uso de Eloprine Forte son:
Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias recurrentes.
En el tratamiento de la herpes labial y cutánea causada por el virus de la herpes simple (Herpes simplex). Eloprine Forte solo debe utilizarse en pacientes que previamente han sido diagnosticados con infección por el virus de la herpes simple.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Eloprine Forte

Cuándo no tomar Eloprine Forte:

• si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6); los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Eloprine Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o ha tenido un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina. Eloprine Forte puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene problemas renales. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más). El médico recomendará pruebas de control regulares de la sangre y también controlará la función renal y hepática.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Eloprine Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con el jarabe Eloprine Forte:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o con dermatitis atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar el jarabe Eloprine Forte durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique de otra manera. El médico evaluará si los beneficios del medicamento superan los riesgos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Eloprine Forte afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Eloprine Forte contiene metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarosa, sodio y glicol propilénico, que es un componente del aroma a fresa líquido

Eloprine Forte contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Eloprine Forte también contiene sacarosa. Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
1 ml de jarabe Eloprine Forte contiene 650 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Eloprine Forte contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 10 ml, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Eloprine Forte contiene glicol propilénico, que es un componente del aroma a fresa líquido.
El medicamento contiene 1,484 mg de glicol propilénico en 1 ml de jarabe.
La cantidad máxima de glicol propilénico en una dosis única es de 14,84 mg (10 ml).
El aroma a fresa líquido, que es un componente del medicamento, contiene citral, entre otros.

3. Cómo tomar Eloprine Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Adultos, incluidos los mayores de 65 años
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día), generalmente 3 g (es decir, 30 ml de jarabe) al día, administrados en 3 o 4 dosis divididas.
La dosis máxima es de 4 g de inosina pranobex (es decir, 40 ml de jarabe) al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es generalmente de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml de jarabe por 1 kg de peso corporal al día) en 3 o 4 dosis divididas iguales administradas a lo largo del día.
La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso corporal del paciente.
*
Para medir el volumen recomendado, debe utilizar la jeringa dosificadora que se suministra con el paquete.
Duración del tratamiento
El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Después de que los síntomas hayan desaparecido, generalmente se continúa administrando el medicamento durante 1 o 2 días más.
Uso en niños
No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Eloprine Forte

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de duda o malestar, debe consultar inmediatamente a un médico.

Omision de la dosis de Eloprine Forte

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Eloprine Forte

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Otros posibles efectos adversos de Eloprine Forte se enumeran a continuación.

Frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 100):

• aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en la sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• dolor en la región abdominal;
• picazón en la piel;
• erupción cutánea;
• dolor de cabeza;
• mareos;
• fatiga o malestar general;
• dolor en las articulaciones.

No muy frecuentes (ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Eloprine Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el frasco, después de: "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Eloprine Forte

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y sales del ácido 4-acetamidobenzoico con N,N-2-dimetilamino-2-propanol en una proporción molar de 1:3). 1 ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex. 5 ml de jarabe contienen 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), sacarosa, ácido citrico monohidratado, hidróxido de sodio, aroma a fresa líquido, agua purificada.

Cómo se presenta Eloprine Forte y qué contiene el paquete

Eloprine Forte es un jarabe transparente, incoloro o de color paja,
con un sabor y olor a fresa característicos.
El jarabe Eloprine Forte se encuentra en un frasco de 150 ml de vidrio marrón, colocado en una caja de cartón con una jeringa dosificadora y la hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
tel.: 24 357 44 44
fax: 24 357 45 45
correo electrónico: polfarmex@polfarmex.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: