Dinid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dynid, 0,5 mg/ml, solución oral

Desloratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dynid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dynid
• 3. Cómo tomar el medicamento Dynid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dynid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dynid y para qué se utiliza

Qué es el medicamento Dynid

El medicamento Dynid contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa el medicamento Dynid

El medicamento Dynid, solución oral, es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse el medicamento Dynid

El medicamento Dynid, solución oral, alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis causada por alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar, picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos. El medicamento Dynid, solución oral, también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas incluyen picazón en la piel y urticaria. El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales y el sueño normal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dynid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dynid

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dynid, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene enfermedad renal.
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año.

Interacción del medicamento Dynid con otros medicamentos

No se conocen interacciones del medicamento Dynid con otros medicamentos. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso del medicamento Dynid con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Dynid puede tomarse durante o entre las comidas. Debe tener cuidado al tomar el medicamento Dynid con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso del medicamento Dynid durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos sobre el efecto en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que el medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Aunque la mayoría de los pacientes no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se determine cómo reacciona al medicamento.

El medicamento Dynid, solución oral, contiene sorbitol líquido

El medicamento contiene 150 mg de sorbitol en cada ml de solución oral. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares o una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

El medicamento Dynid, solución oral, contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 150 mg de glicol propilénico en cada ml de solución oral.

El medicamento Dynid, solución oral, contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Dynid

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

Niños de 1 a 5 años: la dosis recomendada es de 2,5 ml (½ cucharadita de 5 ml) de solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años: la dosis recomendada es de 5 ml (1 cucharadita de 5 ml) de solución oral una vez al día.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años:

La dosis recomendada es de 10 ml (2 cucharaditas de 5 ml) de solución oral una vez al día. Si se proporciona una jeringa oral con el frasco de solución oral, puede usarse como alternativa para medir la cantidad adecuada de solución oral. Este medicamento está destinado a la administración oral. La dosis de solución oral debe tragarse y luego beber agua. El medicamento puede tomarse durante o entre las comidas. La duración del tratamiento con el medicamento Dynid la determinará su médico después de determinar el tipo de rinitis alérgica que tiene. Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que ocurren menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico determinará el esquema de tratamiento según la historia de la enfermedad. Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente (síntomas que ocurren 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico recomendará un tratamiento más prolongado. En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, el paciente debe seguir las indicaciones de su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Dynid

El medicamento Dynid debe tomarse solo según lo recetado. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Dynid, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Omision de la dosis del medicamento Dynid

Si se olvida una dosis a la hora adecuada, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Dynid

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato. En los estudios clínicos, la mayoría de los niños y adultos experimentaron efectos adversos de la desloratadina similares a los del placebo o la tableta que no contenía el principio activo. Sin embargo, en niños menores de 2 años, los efectos adversos frecuentes fueron diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en pacientes adultos, la fatiga, la sequedad en la boca y el dolor de cabeza se notificaron con más frecuencia que con el placebo. En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolor de cabeza

Niños

• diarrea
• fiebre
• insomnio

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupción
• palpitaciones y latido irregular del corazón
• latido rápido del corazón
• dolor abdominal
• náuseas (vómitos)
• vómitos
• malestar estomacal
• diarrea
• mareo
• somnolencia
• insomnio
• dolor muscular
• alucinaciones
• convulsiones
• ansiedad con agitación
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• ictericia de la piel y/o ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en salas de bronceado
• alteraciones del ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Puede encontrar la dirección y el teléfono en el sitio web del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dynid

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación, conservar en el embalaje original. No debe utilizarse el medicamento si el paciente nota algún cambio en el aspecto de la solución oral. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dynid

• El principio activo del medicamento es la desloratadina 0,5 mg en 1 ml.
• Los demás componentes son: citrato de sodio, sorbitol líquido, sucralosa, ácido citrico anhidro, glicol propilénico, hipromelosa, aroma Tutti Frutti líquido y agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Dynid y qué contiene el paquete

El medicamento Dynid, solución oral, está disponible en frascos con tapón de seguridad para niños. Con el frasco de 150 ml se proporciona una cuchara medidora o una jeringa oral. Con el frasco de 300 ml se proporciona una cuchara medidora. La cuchara medidora permite medir 2,5 ml y 5 ml de solución oral. La jeringa oral tiene una graduación que permite medir 2,5 ml y 5 ml de solución oral. Los tamaños de los paquetes son: 150 ml o 300 ml de solución oral. No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa

Fabricante

Genepharm S.A., 18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Grecia. Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, República Checa. Famar A.V.E., 49th km National road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Grecia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o., ul. Dziekońskiego 3, 00-728 Varsovia, Email: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: