Dinid Gem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Dynid Gem, 5 mg, tabletas

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dynid Gem y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dynid Gem
• 3. Cómo tomar Dynid Gem
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dynid Gem
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dynid Gem y para qué se utiliza

Qué es Dynid Gem, 5 mg, tabletas

Dynid Gem contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Dynid Gem, 5 mg, tabletas

Dynid Gem es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe tomarse Dynid Gem, 5 mg, tabletas

• Dynid Gem alivia los síntomas asociados con rinitis alérgica(inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
• Dynid Gem también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con urticaria(condición de la piel causada por alergia). Los síntomas incluyen: picazón en la piel y urticaria.

El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar Dynid Gem

Cuándo no debe tomarse Dynid Gem

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dynid Gem, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene problemas de función renal.
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Dynid Gem y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Dynid Gem con otros medicamentos. Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Dynid Gem con alimentos, bebidas y alcohol

Dynid Gem, 5 mg, tabletas puede tomarse con o sin alimentos. Debe tener precaución al tomar Dynid Gem con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda el uso de Dynid Gem durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Dynid Gem, 5 mg, tabletas contiene lactosa

Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dynid Gem

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es una tableta al día, que se puede tomar con o sin alimentos. Este medicamento está destinado a uso oral. La tableta debe tragarse entera. El médico determinará la duración del tratamiento con Dynid Gem después de evaluar el tipo de rinitis alérgica que padece el paciente. Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), el médico puede recomendar un esquema de tratamiento basado en la historia de la enfermedad. Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente (síntomas que duran 4 días o más a la semana y más de 4 semanas), el médico puede recomendar un tratamiento más prolongado. En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que el paciente debe seguir las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dynid Gem

Dynid Gem debe tomarse según las indicaciones de la hoja de instrucciones. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Dynid Gem, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Omision de la dosis de Dynid Gem

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dynid Gem

En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dynid Gem puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Después de la comercialización de la desloratadina, se han informado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema de la cara, lengua o garganta). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y buscar atención médica de inmediato. En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se informaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente informado fue el dolor de cabeza. En los estudios clínicos de la desloratadina, se han informado los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han informado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupciones cutáneas
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• ansiedad excesiva
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• ictericia y/o ictericia en la piel y/o en los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en los salones de bronceado
• anomalías en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños

• bradicardia
• anomalías en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Teléfono: +48 22 49 21 301. Fax: +48 22 49 21 309. Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dynid Gem

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tomarse si se observa algún cambio en el aspecto de la tableta. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dynid Gem

• El principio activo es la desloratadina. Cada tableta contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Dynid Gem y qué contiene el paquete

Dynid Gem son tabletas de color blanco a rosa pálido, redondas, biconvexas, con el símbolo "L5" grabado en una cara y lisas en la otra. Dynid Gem está disponible en blisters de 10 tabletas en cajas de cartón.

Título del responsable

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, República Checa

Fabricante/Importador

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, República Checa

Para obtener más información sobre el medicamento, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o. ul. Dziekońskiego 3, 00-728 Varsovia. Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: