Dropice

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DropiCe

100 mg/ml, gotas orales, solución

Ácido ascórbico
Vitamina C en gotas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es DropiCe y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar DropiCe
• 3. Cómo tomar DropiCe
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar DropiCe
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es DropiCe y para qué se utiliza

DropiCe es una solución oral que contiene ácido ascórbico (vitamina C). La vitamina C es una sustancia necesaria para el funcionamiento normal del organismo humano.
La vitamina C participa en muchas reacciones enzimáticas, incluyendo la síntesis de colágeno, la síntesis de catecolaminas, la hidroxilación de esteroides, tirosina y sustancias exógenas. La vitamina C aumenta la absorción de sales de hierro y inhibe las reacciones en cadena de radicales libres.
El efecto antioxidante de la vitamina C está estrechamente relacionado con el efecto antioxidante de la vitamina E, la vitamina A y los carotenoides.

Indicaciones

DropiCe está indicado para la prevención y el tratamiento de los estados de deficiencia de vitamina C, en casos en que la dieta adecuada no es suficiente.

2. Información importante antes de tomar DropiCe

Cuándo no tomar DropiCe:

• si el paciente es alérgico al ácido ascórbico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene cálculos renales,
• si el paciente ha tenido un aumento en la concentración de ácido úrico (en la historia),
• si el paciente tiene trastornos de almacenamiento de hierro en el organismo (trastornos de almacenamiento de hierro),
• si el paciente tiene úlcera gástrica.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar DropiCe, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener precaución en caso de:

• deficiencia enzimática de los glóbulos rojos, como la deficiencia de dehidrogenasa glucosa-6-fosfato. No debe tomar dosis altas de ácido ascórbico (4 g al día);
• insuficiencia renal grave o terminal. Las dosis altas de ácido ascórbico pueden contribuir a la formación de cálculos renales.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan aluminio (medicamentos antiácidos y antiúlcera), especialmente si tiene insuficiencia renal (el ácido ascórbico aumenta la absorción de aluminio en el tracto gastrointestinal).
La administración concomitante de medicamentos antiácidos que contengan aluminio puede aumentar la excreción de aluminio en la orina.
La administración concomitante de salicilatos puede aumentar la excreción renal de ácido ascórbico.
La administración concomitante de deferoxamina puede aumentar el efecto tóxico del hierro en los tejidos, especialmente en el corazón, lo que puede causar insuficiencia cardíaca.
Las concentraciones altas de ácido ascórbico pueden afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (determinación de glucosa, ácido úrico, creatinina, fosfatos inorgánicos). Estas concentraciones pueden alcanzarse en la orina después de dosis de más de 1 g de ácido ascórbico. La detección de sangre oculta en las heces puede dar resultados falsos negativos después de dosis de más de 1 g de ácido ascórbico.
Las concentraciones altas de ácido ascórbico también pueden afectar otros métodos químicos de detección basados en reacciones de color.
Las dosis altas de ácido ascórbico pueden disminuir la concentración de indinavir en el suero sanguíneo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento no debe administrarse a mujeres embarazadas sin supervisión médica. El ácido ascórbico cruza la barrera placentaria.
Lactancia
El ácido ascórbico se excreta en la leche materna. No debe exceder la dosis establecida durante el período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

DropiCe no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo tomar DropiCe

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

1 ml de solución es aproximadamente igual a 22 gotas.
Niños y adolescentes
En niños pequeños menores de 3 años, el medicamento debe administrarse después de consultar con un médico.
Si no es necesario un dosaje diferente:

• se administran 5 a 8 gotas al día a lactantes y niños pequeños (desde el 28º día de vida hasta el final del 23º mes de vida),
• se administran 10 gotas al día a niños desde el 24º mes de vida hasta el final del 11º año de vida,
• se administran 15 a 20 gotas al día a adolescentes desde el 12º año de vida.

Adultos
15 a 20 gotas al día
En caso de mayor necesidad de vitamina C, las dosis anteriores pueden tomarse dos veces al día.

Vía de administración

Vía oral.
A lactantes y niños pequeños, las gotas se administran agregándolas a un biberón o a una cuchara de leche, té o jugo de frutas.

Sobredosis de DropiCe

Después de la ingesta de una dosis única de 3 g o más, puede ocurrir diarrea osmotica transitoria con síntomas abdominales característicos. La diarrea ocurre casi siempre después de la administración de dosis de 10 g o más. En tal caso, debe suspenderse el medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos aislados, se han observado reacciones de hipersensibilidad cutánea y reacciones del sistema respiratorio.
Se han observado cefaleas, trastornos gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia) y poliuria, especialmente después de la administración de dosis altas de ácido ascórbico.
La administración a largo plazo de dosis altas de ácido ascórbico puede causar cálculos renales.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90,
correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar DropiCe

Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: Fecha de caducidad:. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Periodo de validez después de la primera apertura del frasco: 6 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene DropiCe

• El principio activo del medicamento es ácido ascórbico (vitamina C). 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes son: glicerol y agua purificada.

Cómo se presenta DropiCe y qué contiene el paquete

DropiCe está disponible en forma de gotas orales. Las gotas son transparentes, incoloras o ligeramente amarillas.
Paquete disponible
Frasco de vidrio anaranjado tipo III, cerrado con un tapón con cuentagotas vertical y dispositivo de seguridad, en una caja de cartón. El tapón está hecho de polietileno HDPE, el cuentagotas está hecho de polietileno LDPE. El frasco contiene 30 ml de solución.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:
"Polski Lek – Dystrybucja" Spółka z o.o.
ul. Chopina 10
34-100 Wadowice
Polonia
Fabricante:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Krucza 62
53-411 Wrocław
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: