Doppelsept Gardvo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DoppelSept Garganta, 5 mg + 5 mg, tabletas para chupar

Benzocaina + Clorhexidina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es DoppelSept Garganta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar DoppelSept Garganta
• 3. Cómo tomar DoppelSept Garganta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar DoppelSept Garganta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es DoppelSept Garganta y para qué se utiliza

DoppelSept Garganta contiene dos principios activos:

• benzocaina - un principio activo con propiedades anestésicas y analgésicas.
• clorhexidina dihidrocloruro - un principio activo con propiedades antibacterianas.

DoppelSept Garganta se utiliza para el tratamiento local, a corto plazo, de síntomas de infecciones leves de la garganta y la boca que no cursan con fiebre, acompañadas de dolor de garganta, irritación de la garganta, afonía.

DoppelSept Garganta también se utiliza para el tratamiento local, a corto plazo, de procesos inflamatorios de la boca, como pequeñas úlceras de la mucosa (aftas).

Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

DoppelSept Garganta está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar DoppelSept Garganta

Cuándo no tomar DoppelSept Garganta

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en niños menores de 12 años;
• en pacientes con metahemoglobinemia (enfermedad de la sangre relacionada con la formación de una hemoglobina anormal que no puede unirse y transportar oxígeno). El síntoma más común es la cianosis, que se produce como resultado de la falta de oxígeno en los tejidos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar DoppelSept Garganta, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene intolerancia a los anestésicos locales estrogénicos (especialmente derivados del ácido para-aminobenzoico, PABA), parabenos o p-fenilendiamina, ya que pueden ser sensibles a la benzocaina.
• si el paciente tiene lesiones graves o extensas en la mucosa de la boca.
• si el paciente tiene gingivitis (enfermedad de las encías), la clorhexidina puede causar un aumento de la formación de sarro.

Se recomienda mantener una buena higiene bucal para reducir la acumulación de sarro y manchas en los dientes, que pueden ser causadas por la clorhexidina.

No debe tomar DoppelSept Garganta inmediatamente antes o durante las comidas o bebidas, debido al riesgo de atragantamiento. La benzocaina contenida en el producto puede causar entumecimiento transitorio en la boca y la garganta y dificultar la deglución. Es mejor tomarlo una hora antes de las comidas o después de las comidas.

Adultos mayores de 65 años

Las personas mayores y debilitadas pueden ser más sensibles a la benzocaina, por lo que puede ser necesario reducir la dosis en estos pacientes.

Niños y adolescentes

Los niños, al igual que las personas mayores o debilitadas, pueden ser más sensibles a la benzocaina.

No debe administrarse en niños menores de 12 años, ya que los anestésicos locales pueden causar trastornos transitorios de la deglución y aumentar el riesgo de atragantamiento.

DoppelSept Garganta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

No debe tomar otros productos que contengan antisépticos sin consultar a su médico.

No debe tomar DoppelSept Garganta con:

• sulfonamidas (medicamentos antibacterianos)
• inhibidores de la colinesterasa (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer).

Algunos componentes de los dentífricos pueden reducir la eficacia de la clorhexidina, por lo que después de usar un dentífrico, debe enjuagar bien la boca.

Efecto en los resultados de las pruebas diagnósticas

La administración de benzocaina puede afectar los resultados de las pruebas que evalúan la función del páncreas utilizando bentiromida. Debe interrumpir el tratamiento al menos 3 días antes de realizar la prueba y informar a su médico.

DoppelSept Garganta con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar DoppelSept Garganta inmediatamente antes o durante las comidas o bebidas.

La benzocaina contenida en el producto puede causar entumecimiento transitorio en la boca y la garganta y dificultar la deglución. Es mejor tomarlo una hora antes de las comidas o después de las comidas.

Embarazo, lactancia

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

DoppelSept Garganta contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para chupar, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar DoppelSept Garganta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años:1 tableta para chupar cada 2 horas. No debe tomar más de 8 tabletas para chupar al día.

Debe tomar siempre la dosis más pequeña efectiva.

Si los síntomas persisten durante más de 5 días o si se acompañan de fiebre alta, mareos o vómitos, debe consultar a su médico.

No debe tomar DoppelSept Garganta inmediatamente antes o durante las comidas o bebidas.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse en niños menores de 12 años.

Forma de administración:

El medicamento está destinado a su uso en la boca. Debe chupar lentamente la tableta en la boca. No debe masticarla ni tragarla.

Sobredosis de DoppelSept Garganta

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico y informar sobre la cantidad de tabletas tomadas.

Los síntomas de sobredosis son: habla confusa, entumecimiento, marcha inestable, visión doble, mareos, excitación o convulsiones, zumbido en los oídos, sudoración excesiva.

También puede producirse una disminución de la presión arterial.

Omision de la dosis de DoppelSept Garganta

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, DoppelSept Garganta puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos que se producen con frecuencia (en 1 de cada 10 pacientes):

• irritación del ápice de la lengua y la mucosa de la boca.

Los efectos adversos cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• metahemoglobinemia (enfermedad de la sangre relacionada con la formación de una hemoglobina anormal);
• reacciones alérgicas de la piel y la mucosa;
• pérdida del apetito;
• trastornos del gusto (raramente permanentes);
• trastornos respiratorios, congestión de la mucosa nasal, irritación de la garganta;
• manchas marrones en los dientes, la lengua, náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, sequedad en la boca, ardor en la lengua, hormigueo en la lengua, aumento de la formación de sarro;
• erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis alérgica;
• manchas marrones en los rellenos dentales, prótesis dentales y otros aparatos utilizados en la boca.

Las manchas marrones pueden ser más visibles en pacientes con sarro y pueden aparecer después de una semana de tratamiento. La decoloración de la lengua no es peligrosa y generalmente desaparece por sí sola. La decoloración de los dientes no es permanente y puede eliminarse durante la higiene bucal. La decoloración de los rellenos dentales puede ser permanente.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad sanitaria correspondiente.

5. Cómo conservar DoppelSept Garganta

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene DoppelSept Garganta?

• Los principios activos del medicamento son benzocaina y clorhexidina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, povidona K29/32, estearato de magnesio, citrato de sodio (E 952), sacarina sódica (E 954), aroma de menta PHS-003268, aroma de naranja PHS-003270.

Cómo se presenta DoppelSept Garganta y qué contiene el paquete?

Las tabletas para chupar DoppelSept Garganta son redondas con una línea en un lado, de color blanco-amarillento.

El paquete contiene 20 tabletas para chupar.

Titular de la autorización de comercialización

Doppelherz Pharma GmbH

Schleswiger Strasse 74

24941 Flensburg

Alemania

Fabricante

Laboratorios ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid 82

Alcalá de Henares

• 28802 – Madrid, España

Para obtener más información, debe dirigirse a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39

02-672 Varsovia

Polonia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: