Dolgit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Dolgit (Dolgit - Crema), 50 mg/g, crema

( Ibuprofeno)
Dolgit y Dolgit - Crema son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Dolgit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Dolgit
• 3. Cómo aplicar el medicamento Dolgit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Dolgit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dolgit y para qué se utiliza

El ibuprofeno, principio activo del medicamento Dolgit, pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el tejido inflamado.
Indicaciones para su uso :

• tratamiento local de dolores musculares;
• tratamiento de dolores en el curso de enfermedades degenerativas de las articulaciones, afecciones reumáticas de las articulaciones periféricas y la columna vertebral;
• tratamiento de inflamaciones de los tejidos periarticulares (por ejemplo, bolsas sinoviales, tendones, vainas tendinosas, ligamentos y cápsulas articulares);
• tratamiento de la rigidez dolorosa del hombro, dolores en la región lumbar de la columna vertebral, lesiones postraumáticas relacionadas con la práctica deportiva o accidentes (por ejemplo, contusiones, esguinces).

Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Dolgit

Cuándo no aplicar el medicamento Dolgit

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno, conservante - metilparahidroxibenzoato sódico (E
• 219), glicol propilénico, alcohol bencilo, bencilo benzoato, citral, citronelol, cumarina, eugenol, farnesol, geraniol, limoneno / d-limoneno, linalol o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente ha experimentado en el pasado: urticaria, rinitis alérgica, asma después de la aplicación de ácido acetilsalicílico o otros AINE.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Dolgit, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
No se debe aplicar el medicamento Dolgit crema en heridas abiertas, mucosas y alrededor de los ojos.
El medicamento debe aplicarse con precaución en pacientes con enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno,
insuficiencia renal, asma bronquial y no tolerancia al ácido acetilsalicílico, ibuprofeno
u otros AINE administrados por vía oral.
En caso de erupción, debe suspenderse el medicamento.
Si no es necesario aplicar el medicamento en las manos para fines terapéuticos, después de cada aplicación
debe lavar las manos.

Niños y adolescentes

El medicamento Dolgit crema no está indicado para el tratamiento de niños menores de 14 años.

Interacción del medicamento Dolgit con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos
aquellos que se venden sin receta.
No se conocen interacciones entre el ibuprofeno aplicado localmente y otros medicamentos. La administración concomitante de ácido acetilsalicílico y otros AINE puede aumentar la frecuencia de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
quedar embarazada, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
La aplicación del medicamento Dolgit en el tercer trimestre del embarazo está contraindicada. En el primer y segundo trimestre, no debe aplicarse en grandes superficies de la piel y durante períodos prolongados.
No se debe aplicar el medicamento Dolgit durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No se conocen efectos adversos del medicamento que afecten la capacidad de conducir vehículos
mecánicos y manejar equipos mecánicos en movimiento.

El medicamento Dolgit contiene glicol propilénico y metilparahidroxibenzoato sódico (E 219)

Este medicamento puede causar irritación de la piel y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo aplicar el medicamento Dolgit

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Para aplicación en personas adultas y adolescentes a partir de 14 años.
Aplicación local, en la piel.
Dosis recomendada:
Si el médico no ha indicado lo contrario, generalmente se aplica y se frota en la piel 3 a 4 veces
al día una franja de crema de 4 a 10 cm de largo (2 g a 5 g de crema, lo que equivale a 100 mg a 250 mg
de ibuprofeno) .
Si es necesario, se puede aplicar el medicamento con más frecuencia, pero no más de cada 4 horas.
En caso de hematomas y esguinces extensos, se puede aplicar la crema bajo un vendaje oclusivo al principio del tratamiento.
La absorción de los principios activos a través de la piel es mayor durante los tratamientos de iontoforesis (un tipo
de electroterapia). La crema Dolgit se aplica bajo el catodo (campo negativo). Generalmente, se utiliza una intensidad de 0,1 a 0,5 mA por 5 cm de superficie de electrodos, y el tiempo de aplicación es como máximo
15 minutos. El tiempo de duración de este tratamiento lo determina el médico.
Si después de 10 días de aplicar el medicamento los síntomas no desaparecen o empeoran, debe consultar con un médico.
La dosis diaria no debe exceder los 12 g de crema (600 mg de ibuprofeno).

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Dolgit

Debido a la baja absorción a través de la piel, en comparación con la absorción del ibuprofeno después de la administración oral, no se han observado casos de intoxicación después de la aplicación local del medicamento Dolgit
en forma de crema.
La ingesta oral de 8 g a 12 g de ibuprofeno en pacientes adultos conduce a mareos, pérdida de conciencia y disminución de la presión arterial.
Como consecuencia de la ingesta de 3 g a 4 g de ibuprofeno en niños de 1,5 a 2 años, se produce apnea y cianosis. Después de la administración de respiración controlada y cuidados intensivos, la normalización de la respiración ocurre dentro de las 12 horas.
En casos de intoxicación causada por el uso incorrecto del medicamento Dolgit, el tratamiento depende de los síntomas que se presenten. No se conoce un antídoto específico en caso de intoxicación por ibuprofeno. Si el paciente ha ingerido dentro de una hora una cantidad potencialmente tóxica de medicamento Dolgit, debe consultar inmediatamente con un médico.

Omisión de la aplicación del medicamento Dolgit

No se debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la aplicación de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

El medicamento Dolgit contiene glicol propilénico y metilparahidroxibenzoato sódico (E 219)

El medicamento puede causar irritación de la piel y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raramente(en menos de 1 de cada 10 000 pacientes) pueden ocurrir efectos adversos relacionados con la aplicación local de ibuprofeno. Si ocurren los siguientes efectos adversos, debe suspenderse el medicamento:

• reacciones alérgicas y anafilácticas no específicas, choque;
• trastornos de la piel (por ejemplo, enrojecimiento, hormigueo en el lugar de aplicación);
• asma, empeoramiento del estado asmático, espasmo bronquial o disnea;
• erupciones de diferentes tipos, picazón, urticaria, edema angioneurótico, eritema multiforme;
• enfermedades de la piel (por ejemplo, necrosis epidérmica, eritema polimorfo);
• insuficiencia renal en pacientes con enfermedades renales;
• dolor abdominal, dispepsia.

Frecuencia desconocida

• La piel se vuelve sensible a la luz.

Durante el tratamiento prolongado, pueden ocurrir efectos adversos adicionales .

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública,
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Dolgit

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
Plazo de validez después de la primera apertura del tubo - 12 meses.
No debe aplicarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el sistema de alcantarillado (por ejemplo, por el inodoro o el fregadero). Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dolgit

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno. 100 g de crema contienen 5 g de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, monostearynian de glicerol 40-55, monostearynian de macrogol-30-glicerol, monostearynian de macrogol-100-glicerol, glicol propilénico, metilparahidroxibenzoato sódico (E 219), goma

de xantano, aceite esencial de lavanda, aceite esencial de flor de naranja amarga, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Dolgit y qué contiene el paquete

Tubo de aluminio con tapa de polietileno, en una caja de cartón. Tamaño del paquete 100 g.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Calle Otto-von-Guericke 1
53757 Sankt Augustin
Alemania

Fabricante:

DOLORGIET GmbH & Co. KG
Calle Otto-von-Guericke 1
53757 Sankt Augustin
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:1-19151

Número de autorización de importación paralela: 191/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 27.05.2025

[Información sobre la marca registrada]