Differin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), gel

Adapaleno
Differin y Différine son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el gel Differin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el gel Differin
• 3. Cómo usar el gel Differin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el gel Differin
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el gel Differin y para qué se utiliza

El gel Differin contiene la sustancia activa adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades de la piel).
El adapaleno, cuando se aplica sobre la piel, influye en la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas).
El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más fuerte que los retinoides.

2. Información importante antes de usar el gel Differin

Cuándo no usar el gel Differin:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada por el sol o con una erupción diferente a la del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el gel Differin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El gel Differin está indicado solo para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las mucosas de entrar en contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua.
En un corto período de tiempo después de comenzar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad de la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, se produce una sensibilización de la piel a la acción de la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con el gel Differin, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y filtros de protección) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Interacción del gel Differin con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
NO DEBE USAR el gel Differin durante el embarazo o cuando planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que quede embarazada durante el uso del gel Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Si su médico le receta el uso del medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar el gel Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el gel Differin tenga un efecto en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria, o en la capacidad psicofísica.

El gel Differin contiene propilenglicol y metilparahidroxibenzoato. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el gel Differin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El gel Differin debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades de medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, con excepción de las áreas alrededor de los ojos y la boca, así como de los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar el gel, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. Su médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Uso en niños

El gel Differin está indicado solo para uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de gel Differin

El uso de una dosis mayor de la recomendada no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede ser la causa de un enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel significativos.
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de la dosis de gel Differin

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, no debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con gel Differin

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria una atención médica urgente: hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria y mareo. Esto puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• piel seca,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de incomodidad en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dermatitis de contacto alérgica,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón,
• irritación,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemaduras en el lugar de aplicación.

Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 65 69 24
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el gel Differin

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no pueda ser visto.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el gel Differin?

• La sustancia activa del medicamento es adapaleno. 1 gramo de gel contiene 1 mg de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetileno 980, propilenglicol, poloxámero 182, edetato disódico, metilparahidroxibenzoato (E 218), fenoxietanol, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico, agua purificada.

Cómo se presenta el gel Differin y qué contiene el embalaje?

El medicamento tiene la forma de gel.
El embalaje es un tubo de polietileno que contiene 30 g de gel, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francia

Fabricante

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby Sur Cheran
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Número de autorización de importación paralela: 167/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.04.2024

[Información sobre la marca registrada]