Acnelec

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acnelec, 1 mg/g, crema

Adapaleno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Acnelec crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Acnelec crema
• 3. Cómo usar Acnelec crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Acnelec crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acnelec crema y para qué se utiliza

El medicamento Acnelec, crema contiene el principio activo adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos potentes utilizados en enfermedades de la piel).
El adapaleno, aplicado localmente en la piel, afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas). El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más potente que los retinoides.
El medicamento Acnelec, crema está indicado para el tratamiento del acné común (Acne vulgaris):leve o moderado, acné con comedones y pápulas-pústulas.

2. Información importante antes de usar Acnelec crema

Cuándo no usar Acnelec crema

• en mujeres embarazadas
• en mujeres que planean quedarse embarazadas
• si el paciente es alérgico (hipersensible) al adapaleno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel
• en caso de daño en la piel, cuando está bronceada o con erupciones cutáneas distintas del acné

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar la crema Acnelec, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La crema Acnelec está destinada exclusivamente para uso tópico en la piel.
Debe proteger la boca, los ojos y las mucosas de entrar en contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con abundante agua.
En un corto período de tiempo después de iniciar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad de la cara. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la acción de la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con la crema Acnelec, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (usando, por ejemplo, cubiertas para la cabeza y filtros de protección) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños y adolescentes

No debe usar la crema Acnelec en niños menores de 12 años.

Acnelec crema y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

NO DEBE USAR la crema Acnelec durante el embarazo o cuando planea quedarse embarazada.
Puede obtener más información de su médico.
Lactancia
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Si su médico le receta el medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del bebé al medicamento, no debe aplicar la crema Acnelec en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que la crema Acnelec afecte la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria, ni la capacidad psicofísica.
La crema Acnelec contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Acnelec crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La crema Acnelec debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche.
El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades de medicamento en la piel, excepto en las áreas alrededor de los ojos y la boca, así como en los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar el medicamento, debe lavar sus manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. Su médico decidirá si debe continuar usando el medicamento.

Uso en niños

La crema Acnelec está destinada solo para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Acnelec crema

El uso del medicamento en exceso no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede ser la causa de un enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel significativos.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la aplicación de Acnelec crema

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, no debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Acnelec crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria ayuda médica urgente: hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón,

urticaria y mareos. Puede ser un síntoma de angioedema o reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).

Cualquier medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes):

• pelo de la piel seco,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema). Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes):
• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné). Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
• dermatitis de contacto alérgica
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón en los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación.

Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Acnelec crema

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: