Differin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Differin(Différine)

1 mg/g (0,1%), crema

Adapaleno
Differin y Différine son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Differin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Differin
• 3. Cómo usar Differin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Differin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Differin y para qué se utiliza

Differin contiene la sustancia activa adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que actúan fuertemente en las enfermedades de la piel).
El adapaleno aplicado en la piel afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, evita la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pústulas y granos).
El adapaleno actúa más fuertemente contra la inflamación que los retinoides.
Differin se utiliza para tratar el acné común (acné vulgaris) - leve o moderadamente grave: acné comedoniano (acné comedónica), acné papulo-pustuloso (acné papulo-pustulosa).

2. Información importante antes de usar Differin

Cuándo no usar Differin:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está bronceada o con una erupción diferente a la del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Differin, consulte a su médico o farmacéutico.
Differin está indicado exclusivamente para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarlos con abundante agua.
En un corto período de tiempo después de comenzar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad de la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con Differin, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y filtros de protección) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Differin y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.

• No debe usarse Differin al mismo tiempo que medicamentos con un mecanismo de acción similar y otros medicamentos para uso tópico que contengan retinoides.
• No debe aplicar en la piel otros productos que puedan ser irritantes (por ejemplo, productos exfoliantes, astringentes, abrasivos o alcoholes).
• En caso de uso concomitante de otros medicamentos contra el acné (eritromicina al 4%, fosfato de clindamicina al 1%, peróxido de benzoilo al 10%), debe aplicarlos por la mañana y Differin por la noche.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
NO DEBE USARSE Differin durante el embarazo, o si la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que la paciente quede embarazada durante el tratamiento con Differin, debe interrumpir el tratamiento y notificarlo a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Si el médico prescribe el uso del medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Differin afecte la capacidad de conducir vehículos, operar máquinas o la capacidad psicofísica.

Differin contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216).

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Differin

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico.
Differin está indicado exclusivamente para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Differin debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades de medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, excepto en las áreas alrededor de los ojos y la boca, y en los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar la crema, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Niños

No debe usarse Differin en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin

El uso de una dosis mayor de la recomendada no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede causar enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omisión de la dosis de Differin

Debe usar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de la siguiente dosis, no debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Differin

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Differin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria atención médica urgente:

hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria y mareo. Esto puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• piel seca,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de incomodidad en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné).

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• dermatitis de contacto alérgica,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón en los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación. Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Differin

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Differin

• La sustancia activa del medicamento es adapaleno. 1 g de crema contiene 1 mg de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetileno 934P, estearato de metilglucosa, glicerol, escualano natural, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), edetato disódico, estearato de metilglucosa, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sodio, solución al 10%, agua purificada.

Cómo se presenta Differin y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de crema.
El paquete consiste en tubos de aluminio lacados con tapa que contienen 30 g de crema, colocados en una caja de cartón.
Para obtener más información detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, Avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francia

Fabricante:

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 343 763 1 3
343 763-1
Número de autorización de importación paralela: 166/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.03.2024

[Información sobre la marca registrada]