Differin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Differin(Différine)

1 mg/g (0,1 %), crema

Adapaleno
Differin y Différine son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Differin crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Differin crema
• 3. Cómo usar el medicamento Differin crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Differin crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Differin crema y para qué se utiliza

El medicamento Differin crema contiene el principio activo adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que actúan fuertemente en las enfermedades de la piel).
El adapaleno aplicado en la piel afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, evita la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas).
El adapaleno actúa más fuertemente contra la inflamación que los retinoides.
El medicamento Differin se utiliza para tratar el acné común (acné vulgaris) - leve o moderadamente grave: acné comedoniano (acné comedónica), acné papulopustuloso (acné papulo-pustulosa).

2. Información importante antes de usar el medicamento Differin crema

Cuándo no usar el medicamento Differin crema:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada o con una erupción diferente a la del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar la crema Differin, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Differin crema está destinado exclusivamente para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las mucosas del contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua.
En un corto período de tiempo después de comenzar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad en la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la acción de la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con la crema Differin, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y filtros de protección) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Differin crema con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o aplicando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o aplicar.

• No debe usar la crema Differin al mismo tiempo que medicamentos con un mecanismo de acción similar y otros medicamentos para la piel que contengan retinoides.
• No debe aplicar en la piel otros preparados que puedan ser irritantes (por ejemplo, preparados exfoliantes, astringentes, abrasivos, alcohol).
• En caso de uso concomitante de otros medicamentos contra el acné (eritromicina al 4%, fosfato de clindamicina al 1%, peróxido de benzoilo al 10%), debe aplicarlos por la mañana y la crema Differin por la noche.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
NO DEBE USARSE el medicamento Differin durante el embarazo, o si la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que la paciente quede embarazada durante el tratamiento con la crema Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una observación posterior.
Lactancia
Si el médico prescribe el uso del medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar la crema Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Differin crema afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria, ni la capacidad psicofísica.

La crema Differin contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216).

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Differin crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento Differin crema está destinado exclusivamente para uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años.
La crema Differin debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades del medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, excepto en las áreas alrededor de los ojos y la boca, así como en los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar la crema, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. El médico decidirá sobre la continuación del tratamiento.

Niños

No debe usarse la crema Differin en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de la crema Differin

El uso del medicamento en exceso no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede ser la causa de un enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel significativos.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omisión de la aplicación de la crema Differin

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de aplicar la siguiente dosis, no debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con la crema Differin

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria una atención médica inmediata:

hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria e mareo. Puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• piel seca,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (empeoramiento del acné).

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• dermatitis de contacto alérgica,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón en los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación. Se han descrito casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país donde se ha comercializado el medicamento.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Differin crema

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a una temperatura superior a 25°C. No congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene la crema Differin?

• El principio activo del medicamento es el adapaleno. 1 g de crema contiene 1 mg de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetileno sódico, estearato de glicerilo, glicerol, escualano natural, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), edetato disódico, estearato de glicerilo, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido sódico, solución al 10%, agua purificada.

Cómo se presenta la crema Differin y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de crema.
El paquete consiste en un tubo de aluminio recubierto con una tapa de polipropileno que contiene 30 g de crema, colocada en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francia

Fabricante:

Laboratoires GALDERMA
Zi du Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Francia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Francia, país de exportación:343 763.1
3400934376313
Número de autorización de importación paralela:163/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 19.07.2024

[Información sobre la marca registrada]