Differin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Differin, 1 mg/g, crema

Adapaleno

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Differin crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Differin crema
• 3. Cómo usar Differin crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Differin crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Differin crema y para qué se utiliza

El medicamento Differin crema contiene el principio activo adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos potentes utilizados en enfermedades de la piel).
El adapaleno aplicado sobre la piel afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas).
El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más potente que los retinoides.
El medicamento Differin se utiliza para tratar el acné común (acné vulgaris) - leve o moderadamente grave: acné comedoniano (acné comedonica), acné papulopustuloso (acné papulo-pustulosa).

2. Información importante antes de usar Differin crema

Cuándo no usar Differin crema:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada por el sol o con una erupción cutánea diferente al acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar la crema Differin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La crema Differin está indicada exclusivamente para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarlos con abundante agua.
En un corto período de tiempo después de iniciar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad de la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la acción de la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con la crema Differin, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y a la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y protectores solares) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Differin crema y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.

• No debe usar la crema Differin al mismo tiempo que medicamentos con un mecanismo de acción similar y otros medicamentos tópicos que contengan retinoides.
• No debe aplicar otros productos en la piel que puedan ser irritantes (por ejemplo, productos exfoliantes, astringentes, abrasivos o alcohol).
• En caso de uso concomitante de otros medicamentos contra el acné (eritromicina al 4%, fosfato de clindamicina al 1%, peróxido de benzoilo al 10%), debe aplicarlos por la mañana y la crema Differin por la noche.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
NO DEBE USARSE el medicamento Differin durante el embarazo, o si la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que la paciente quede embarazada durante el tratamiento con Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar la crema Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Differin crema afecte la capacidad de conducir vehículos, usar maquinaria o la capacidad psicofísica.

Differin crema contiene metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato

(E216).El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo usar Differin crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La crema Differin está indicada exclusivamente para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
La crema Differin debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades del medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, con excepción de los ojos y la boca, así como de los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar la crema, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Niños

No debe usarse la crema Differin en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin crema

El uso excesivo del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede ser la causa de un enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel significativos.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Differin crema

Debe usar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de la siguiente dosis, no debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Differin crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria una atención médica urgente:

hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción cutánea, picazón, urticaria y mareo. Puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• pelo de la piel seca,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción cutánea por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné).

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• dermatitis alérgica de contacto,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón en los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación. Se han descrito casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 65 69 24
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Differin crema

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y en el tubo, después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto en cuanto a la temperatura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Differin crema?

• El principio activo del medicamento es adapaleno. 1 g de crema contiene 1 mg de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetilcelulosa, polietilenglicol metil glucosa estearato, glicerol, escualano natural, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato (E216), edetato disódico, metilglucosa estearato, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta Differin crema y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de crema.
El paquete consiste en tubos de aluminio que contienen 15 g o 30 g de crema, colocados en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Galderma España, S.A.
Calle de María de Molina, 54
28006 Madrid
España
Teléfono: 913 65 69 24

Fabricante

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Francia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: