Diclac

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Diclac, 25 mg/ml (75 mg/3 ml), solución para inyección

Diclofenaco sódico

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diclac y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diclac
• 3. Cómo tomar Diclac
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diclac
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Diclac y para qué se utiliza

Diclac contiene diclofenaco sódico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan como antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
El mecanismo de acción del medicamento Diclac implica la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis del proceso inflamatorio, el dolor y la fiebre.
Diclac se utiliza en los siguientes casos:
Tratamiento:

• exacerbaciones inflamatorias o degenerativas de la enfermedad reumática: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, espondilitis, síndromes de dolor asociados con cambios en la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
• ataques agudos de gota;
• colica renal y hepática;
• dolor causado por estados inflamatorios y posoperatorios, así como edema;
• ataques graves de migraña.

Exámenes de control durante el tratamiento con Diclac

En caso de enfermedad cardíaca diagnosticada o factor de riesgo significativo de enfermedad cardíaca, el médico evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, es necesario realizar análisis de sangre regularmente en caso de trastornos de la función hepática, trastornos de la función renal y cambios en la imagen sanguínea. Es necesario controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento de glóbulos (recuento de glóbulos blancos y rojos, así como plaquetas). El médico tendrá en cuenta el resultado de los análisis de sangre al tomar decisiones sobre la interrupción del tratamiento con Diclac o la necesidad de cambiar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de tomar Diclac

Cuándo no tomar Diclac

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica después de tomar medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (es decir, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta y (o) las extremidades (síntomas de edema angioneurótico). Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe consultar a su médico.
• si el paciente tiene una enfermedad ulcerosa activa o previa del estómago y (o) duodeno, sangrado o perforación; si el paciente ha experimentado malestar en la zona del estómago o acidez después de tomar medicamentos antiinflamatorios,
• si la paciente está en el último trimestre del embarazo,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática,
• si el paciente tiene insuficiencia renal,
• si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedad cardíaca y (o) enfermedad cerebrovascular, como por ejemplo después de un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular, un mini-accidente cerebrovascular (isquemia transitoria), un bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o después de una operación de desobstrucción o bypass de los vasos sanguíneos bloqueados,
• si el paciente tiene trastornos de la circulación (enfermedad de las arterias periféricas),
• en niños y adolescentes.

Debe informar a su médico sobre la presencia de estas enfermedades.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Diclac, debe discutir con su médico si:

• el paciente tiene una enfermedad cardíaca diagnosticada o factores de riesgo significativos, como hipertensión, niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol, triglicéridos);
• el paciente es fumador, y el médico decide recetarle Diclac; en ese caso, no debe aumentar la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas;
• el medicamento se utiliza en personas con úlcera gastrointestinal previa o de edad avanzada. La administración de diclofenaco puede causar sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación con posible resultado mortal (este efecto puede ser particularmente grave en caso de administración de dosis altas de diclofenaco); si durante el tratamiento con Diclac aparecen cualquier tipo de molestias atípicas en la zona abdominal (especialmente sangrado gastrointestinal), debe suspender el medicamento de inmediato y consultar a su médico;
• el paciente tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad;
• el paciente tiene asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que es más propenso a sufrir reacciones alérgicas al diclofenaco (agravamiento de los síntomas del asma, edema de Quincke o urticaria). Esta advertencia también se aplica a los pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que experimentan reacciones cutáneas, picazón o urticaria). El medicamento debe administrarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
• el paciente tiene trastornos de la función hepática, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad. Es necesario seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis de control de la función hepática;
• el paciente tiene porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico si:

• fuma,
• tenga diabetes,
• tenga angina de pecho, trombosis, hipertensión, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

La aparición de efectos adversos se puede limitar tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el período más corto posible.
Debe tomar la dosis más baja de Diclac que alivie el dolor y (o) la inflamación y tomarla durante el período más corto posible, para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento del tratamiento con Diclac aparecen síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla confusa, debe contactar de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital.
La administración de diclofenaco puede causar, en casos muy raros (especialmente al comienzo del tratamiento), reacciones cutáneas peligrosas para la vida, como por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción cutánea generalizada, fiebre alta y dolor articular, así como necrosis tóxica de la piel con cambios en la piel y las mucosas, fiebre alta y estado general grave. Después de los primeros signos de erupción, cambios en las mucosas o otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el medicamento y contactar a su médico.
Después de la administración intramuscular de Diclac (técnica utilizada para administrar el medicamento en el interior de los músculos) se han notificado reacciones locales en el lugar de la inyección, incluyendo dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, bulto, úlcera, sometimes con equimosis o acumulación de pus, así como destrucción de la piel y el tejido subcutáneo (especialmente después de una administración incorrecta en el tejido adiposo) - un fenómeno conocido como síndrome de Nicolau.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, dolor de cabeza, temperatura corporal elevada) y dificultar el diagnóstico correcto. Durante los exámenes médicos, debe informar a su médico sobre la administración del medicamento.
No debe tomar Diclac al mismo tiempo que otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos sistémicos, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.
La administración de medicamentos como Diclac puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas del medicamento. No debe tomar dosis más altas o durante un período más largo de lo recomendado.
En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir temporalmente la agregación de las plaquetas.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de Diclac en ampollas a niños y adolescentes debido a la dosis.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)

Las personas de edad avanzada pueden reaccionar más fuertemente al medicamento que otras personas adultas. Debe seguir las recomendaciones contenidas en la hoja de instrucciones y tomar las dosis más bajas eficaces según las recomendaciones del médico, y debe informar a su médico sobre todos los efectos adversos que aparezcan durante el tratamiento.

Diclac y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Es especialmente importante informar a su médico sobre la administración de los siguientes medicamentos:

• litio o medicamentos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina),
• digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas,
• medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada,
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), medicamentos beta-bloqueantes - grupos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupos de medicamentos utilizados para aliviar los estados inflamatorios),
• medicamentos anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas,
• medicamentos hipoglucémicos orales, excepto insulina,
• metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer o artritis,
• ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en personas con trasplantes de órganos,
• trimetoprima - medicamento utilizado en la prevención y tratamiento de infecciones del tracto urinario,
• antibióticos de la clase de las quinolonas y algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones,
• colestiramina y colestipol - medicamentos que reducen los niveles de colesterol en la sangre,
• voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas,
• fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Diclac si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac puede causar trastornos de la función renal y cardíaca en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Diclac, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la planificación del embarazo, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible.
Después de la semana 20 del embarazo, Diclac puede causar trastornos de la función renal en el feto si se administra durante más de unos pocos días. Esto puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período más largo de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar Diclac si está amamantando, ya que puede tener un efecto perjudicial en el lactante .
El médico discutirá con la paciente el riesgo potencial de tomar Diclac durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
La administración de Diclac puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea un embarazo o tiene problemas para quedarse embarazada, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Diclac afecte la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran una gran atención.

Diclac contiene benzil alcohol, propilenglicol y sodio

El medicamento contiene 120 mg de benzil alcohol en 1 ampolla (3 ml). El benzil alcohol puede causar reacciones alérgicas.
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de benzil alcohol puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de benzil alcohol puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
No debe administrarse la solución para inyección de Diclac a prematuros o recién nacidos. El benzil alcohol puede causar reacciones tóxicas y pseudoanafilácticas en lactantes y en niños menores de 3 años.
El medicamento contiene 600 mg de propilenglicol en 1 ampolla (3 ml).
Los pacientes con trastornos de la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico. El médico puede decidir realizar exámenes adicionales en estos pacientes.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin la recomendación de un médico. El médico puede decidir realizar exámenes adicionales en estas pacientes.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 ampolla (3 ml), es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diclac

Este medicamento siempre debe tomarse según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe exceder las dosis recomendadas.
La recomendación general es que el médico ajuste la dosis individualmente para cada paciente y que se tome la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Adultos

Diclac se administra por inyección intramuscular.
El medicamento en el volumen de una ampolla por día no debe administrarse durante más de 2 días. En algunos casos, puede administrarse en el volumen de 2 ampollas por día. Si es necesario, el tratamiento puede continuar con tabletas o supositorios.

Enfermedad cardíaca diagnosticada o factores de riesgo cardíaco significativos

Los pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o con factores de riesgo cardíaco significativos deben ser tratados con diclofenaco solo después de una evaluación cuidadosa de la situación y solo con dosis de ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Trastornos de la función renal

La administración de Diclac a pacientes con insuficiencia renal es contraindicada.
No se han realizado estudios especiales en pacientes con trastornos de la función renal, por lo que no se pueden formular recomendaciones específicas sobre la dosis. Se recomienda precaución al administrar Diclac a pacientes con trastornos de la función renal de grado leve a moderado.

Trastornos de la función hepática

La administración de Diclac a pacientes con insuficiencia hepática es contraindicada.
No se han realizado estudios especiales en pacientes con trastornos de la función hepática, por lo que no se pueden formular recomendaciones específicas sobre la dosis. Se recomienda precaución al administrar Diclac a pacientes con trastornos de la función hepática de grado leve a moderado.

Cómo tomar Diclac

Para evitar dañar el nervio o otros tejidos en el lugar de la inyección, debe seguir las recomendaciones para la inyección.
El medicamento se administra generalmente en una dosis de 75 mg (una ampolla por día), en una inyección profunda en el cuadrante superior externo del glúteo.
Excepcionalmente, en casos graves (por ejemplo, un ataque de cólico), la dosis diaria puede aumentarse a dos inyecciones de 75 mg, con un intervalo de varias horas (una inyección en cada glúteo). También se puede administrar una ampolla de 75 mg en combinación con otra forma de Diclac (tabletas, supositorios), sin exceder la dosis de 150 mg al día.
La experiencia clínica con la administración de Diclac en ataques de migraña se limita a la administración de una dosis inicial de 1 ampolla que contiene 75 mg de diclofenaco sódico lo antes posible, y luego, si es necesario, la administración de supositorios en una dosis de hasta 100 mg el mismo día. La dosis total administrada el primer día no debe exceder los 175 mg.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Diclac

La sobredosis de Diclac no causa síntomas característicos, sin embargo, pueden aparecer:
vómitos, sangrado gastrointestinal, diarrea, mareo, tinnitus o convulsiones.
En caso de intoxicación grave, puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático.
En caso de administración accidental de una cantidad mayor de la recomendada, debe contactar de inmediato a su médico, farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital.

Olvido de la administración de Diclac

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
Si ya ha pasado más de la mitad del tiempo entre dos dosis, no debe tomar la dosis olvidada y debe tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación anterior. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos presentados a continuación se han notificado durante la administración de Diclac en forma de ampollas y otras formas de diclofenaco, administradas durante períodos cortos o largos.
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, pérdida de apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea,
• irritación, dolor, endurecimiento en el lugar de la inyección.

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo hipotensión aguda y shock),
• somnolencia,
• asma (incluyendo disnea),
• gastritis, sangrado gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces negras,
• enfermedad ulcerosa del estómago y (o) duodeno (con o sin sangrado y perforación),
• hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática,
• urticaria,
• edema, atrofia del tejido en el lugar de la inyección.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• abscesos en el lugar de la inyección,
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en la sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplásica),

agranulocitosis, (falta de glóbulos blancos - granulocitos neutrófilos),

• edema angioneurótico (incluyendo edema de la cara),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos ,
• parestesias, trastornos de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular,
• trastornos de la visión, visión borrosa, visión doble,
• tinnitus, trastornos del oído,
• hipertensión, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis ulcerosa hemorrágica y agravamiento de la enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, trastornos del esófago, estenosis intestinal, pancreatitis,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollosa, eritema, rubefacción, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de sensibilidad a la luz, pityriasis, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito,
• insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales.

Con frecuencia desconocida( frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• daño a los tejidos en el lugar de la inyección
• aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).
• síndrome de Nicolau - observado con dolor intenso en el lugar de la inyección, seguido de enrojecimiento, hinchazón, bulto, úlcera, con posible trombosis de los vasos sanguíneos que causa destrucción de la piel y el tejido subcutáneo.

La administración de medicamentos como Diclac puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante la administración de Diclac, pueden ocurrir otros efectos adversos. Si se agravan alguno de los síntomas adversos o aparecen síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

En caso de aparición de alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender de inmediato la administración de Diclac y notificar a su médico:

• molestias en el estómago, acidez o dolor en la parte superior del abdomen
• vómitos con sangre, sangre en las heces, sangre en la orina
• trastornos cutáneos, como erupción o picazón
• dificultad para respirar o disnea
• ictericia o decoloración amarillenta de la piel o la esclera
• dolor de garganta persistente o fiebre alta
• edema de la cara, pies o piernas
• migraña severa
• dolor en el pecho acompañado de tos
• dolor abdominal severo y doloroso, y sangrado rectal o diarrea sanguinolenta, generalmente dentro de las 24 horas después de la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Algunos efectos adversos pueden ser graves

Estos efectos adversos poco frecuentes pueden ocurrir en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente en caso de administración de dosis altas (150 mg) durante un período prolongado

• dolor en el pecho agudo y opresivo (síntomas de infarto de miocardio).
• disnea, dificultad para respirar al acostarse, edema de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Debe informar de inmediato a su médico si aparecen síntomas como:
Reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, bulto, úlcera, y equimosis. Esto puede llevar a la necrosis y la muerte de la piel y los tejidos que rodean el lugar de la inyección, que sanan con cicatrices, adoptando la forma de un fenómeno conocido como síndrome de Nicolau.
En caso de administración de Diclac durante más de unas pocas semanas, debe contactar regularmente a su médico para asegurarse de que no hayan aparecido síntomas adversos.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diclac

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote en el paquete está indicado por "Lote".
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C. Debe conservar las ampollas en el paquete exterior para protegerlas de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diclac

• -El principio activo del medicamento es diclofenaco sódico. Una ampolla de 3 ml de Diclac contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
• -Los demás componentes son: N-acetilcisteína, alcohol bencilo, manitol, hidróxido de sodio, propilenglicol, agua para inyección.

Cómo se presenta Diclac y qué contiene el paquete

Un paquete contiene 5 o 10 ampollas de 3 ml.

Título del responsable

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Para obtener información más detallada, debe contactar a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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