Diclac 100

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Diclac 100, 100 mg, supositorios

Diclofenaco sódico

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Diclac 100
• 3. Cómo tomar Diclac 100
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Diclac 100
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1.

Qué es Diclac 100 y para qué se utiliza

Diclac 100 contiene diclofenaco sódico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúan como antirreumáticos, antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. En el mecanismo de acción del medicamento Diclac 100, la inhibición de la biosíntesis de las prostaglandinas es importante, ya que desempeñan un papel fundamental en la patogénesis del proceso inflamatorio, el dolor y la fiebre.

Diclac 100 se utiliza para tratar:

• formas inflamatorias o degenerativas de la enfermedad reumática: artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (enfermedad de Still), espondilitis anquilosante, osteoartritis, artritis de la columna vertebral, síndromes de dolor asociados con cambios en la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
• ataques agudos de gota;
• dolores causados por estados inflamatorios y edematosos postraumáticos y postoperatorios, por ejemplo, después de procedimientos dentales o ortopédicos;
• estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, por ejemplo, menstruación dolorosa primaria o salpingitis;
• ataques de migraña;
• como tratamiento concomitante en infecciones graves y dolorosas del oído, la nariz o la garganta (es decir, faringitis y amigdalitis, otitis). De acuerdo con los principios terapéuticos generales, en el caso de las enfermedades mencionadas anteriormente, en primer lugar se debe aplicar un tratamiento causal. La fiebre, como único síntoma, no es una indicación para el uso de Diclac 100.

Controles durante el tratamiento con Diclac 100

En pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o factores de riesgo significativos para enfermedades cardíacas, el médico que lo atiende evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Durante el tratamiento, el médico ordenará análisis de sangre regulares para controlar la función hepática (actividad de aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento de glóbulos (blancos y rojos, así como plaquetas). Teniendo en cuenta los resultados de los análisis, el médico tomará la decisión de interrumpir el tratamiento con Diclac 100 o la necesidad de cambiar la dosis del medicamento.

2. Información importante antes de tomar Diclac 100

Cuándo no tomar Diclac 100

• si el paciente es alérgico al diclofenaco o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica después de tomar medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (es decir, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema de la cara, los labios, la lengua, la garganta y/o las extremidades (síntomas de edema angioneurótico). Si el paciente cree que puede ser alérgico, debe consultar a su médico.
• si el paciente tiene una úlcera gástrica o duodenal activa o que ha ocurrido en el pasado, sangrado o perforación; si el paciente ha experimentado malestar en el estómago o acidez después de tomar medicamentos antiinflamatorios,
• si el paciente tiene proctitis o proctocolitis,
• si la paciente está en el último trimestre del embarazo,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática,
• si el paciente tiene insuficiencia renal,
• si el paciente ha tenido una enfermedad cardíaca y/o una enfermedad cerebrovascular (por ejemplo, después de un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, un mini-accidente cerebrovascular (isquemia transitoria), una trombosis de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro, o una cirugía de bypass o angioplastia),
• si el paciente tiene trastornos circulatorios (enfermedad de las arterias periféricas).

Debe informar a su médico sobre la presencia de estas enfermedades.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Diclac 100, debe discutir con su médico si:

• el paciente tiene una enfermedad cardíaca diagnosticada (ver más arriba) o factores de riesgo significativos, como hipertensión, niveles elevados de grasas en la sangre (colesterol, triglicéridos) o si el paciente es fumador, ya que en este caso no se debe aumentar la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas;
• el paciente ha tenido una úlcera gastrointestinal o es anciano. El uso de diclofenaco puede causar sangrado gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado mortal). Esta acción puede ser particularmente peligrosa en caso de uso de dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 100 aparecen dolores abdominales inusuales (especialmente sangrado gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse de inmediato y consultar a un médico;
• el paciente tiene colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad;
• el paciente tiene asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección crónica de las vías respiratorias, ya que es más probable que experimente una reacción alérgica al diclofenaco (empeoramiento de los síntomas del asma, edema de Quincke o urticaria). La advertencia también se aplica a los pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, aquellos que experimentan reacciones cutáneas, picazón o urticaria). El medicamento debe tomarse con precaución (mejor bajo supervisión médica);
• el paciente tiene trastornos hepáticos, ya que el diclofenaco puede empeorar el curso de la enfermedad. Es necesario seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis de sangre para controlar la función hepática;
• el paciente tiene porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria.

Antes de tomar Diclac 100, debe informar a su médico si:

• el paciente fuma,
• el paciente tiene diabetes,
• el paciente tiene angina de pecho, trombosis, hipertensión, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

La aparición de efectos adversos se puede limitar tomando el medicamento en la dosis más baja eficaz y durante el tiempo más corto posible.

Para minimizar el riesgo de efectos adversos, se debe tomar la dosis más baja del medicamento Diclac 100 que alivie el dolor y/o la inflamación y tomarla durante el tiempo más corto posible.

Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 100 el paciente experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares (como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla confusa), debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia del hospital.

El uso de diclofenaco puede causar, en casos muy raros (especialmente al comienzo del tratamiento), reacciones cutáneas graves (por ejemplo, erupción cutánea exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción cutánea generalizada, fiebre alta y dolor articular, así como necrosis tóxica de la piel con cambios en la piel y las mucosas, fiebre alta y estado general grave).

Después de los primeros signos de erupción cutánea, cambios en las mucosas o otros síntomas de reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse y comunicarse con un médico.

El medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, dolor de cabeza, temperatura corporal elevada) y dificultar el diagnóstico correcto. Durante los exámenes médicos, es necesario informar al médico sobre el uso del medicamento.

No se debe tomar Diclac 100 al mismo tiempo que otros AINE sistémicos, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.

Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico sobre la presencia de las enfermedades mencionadas anteriormente.

El uso de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso a largo plazo de dosis altas del medicamento. No se deben tomar dosis más altas ni durante más tiempo de lo recomendado.

En caso de problemas cardíacos, accidente cerebrovascular o sospecha de que exista un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.

El medicamento puede inhibir temporalmente la agregación de las plaquetas.

Niños y adolescentes

Debido a la dosis, no se recomienda el uso de Diclac 100 en niños y adolescentes menores de 14 años.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)

Las personas ancianas pueden reaccionar más fuertemente al efecto del medicamento que otras personas adultas. Es necesario seguir las recomendaciones contenidas en la hoja de instrucciones, tomar las dosis más bajas eficaces según las recomendaciones del médico y comunicar a su médico todos los efectos adversos que aparezcan durante el tratamiento.

Interacción con otros medicamentos

Debe comunicar a su médico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar.

Debe informar a su médico especialmente sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• litio o medicamentos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
• digoxina - medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas
• medicamentos diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE), medicamentos beta-adrenolíticos - grupos de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca

medicamentos para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca

• AINE (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2) y corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, para aliviar los estados inflamatorios)
• medicamentos anticoagulantes y medicamentos que inhiben la agregación de las plaquetas
• medicamentos hipoglucémicos orales, excepto la insulina
• metotrexato - medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o artritis
• ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en personas con trasplantes de órganos
• trimetoprima - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones del tracto urinario
• quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados para tratar infecciones
• colestiramina y colestipol - medicamentos que reducen los niveles de colesterol en la sangre
• voriconazol - medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas
• fenitoína - medicamento utilizado para tratar convulsiones

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se debe tomar Diclac 100 si la paciente está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 100 puede causar trastornos en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a sangrar en la paciente y el feto, y puede causar un retraso o prolongación del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no se debe tomar Diclac 100, a menos que el médico considere que es absolutamente necesario. Si es necesario el tratamiento durante este período o durante la planificación del embarazo, se debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.

Después de la semana 20 del embarazo, Diclac 100 puede causar trastornos en la función renal del feto si se toma durante más de unos días. Esto puede llevar a un nivel bajo de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios) o a la estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere el tratamiento durante un período más largo, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia

No se debe tomar Diclac 100 en mujeres que estén amamantando, ya que puede ser perjudicial para el lactante.

El médico discutirá con la paciente el riesgo potencial de tomar Diclac 100 durante el embarazo y la lactancia.

Fertilidad

La ingesta de Diclac 100 puede dificultar el embarazo. Si la paciente planea un embarazo o tiene problemas para quedarse embarazada, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Diclac 100 afecte la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran una atención especial.

Diclac 100 contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por supositorio, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Diclac 100

Este medicamento siempre debe tomarse según las recomendaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

No se deben exceder las dosis recomendadas. Si Diclac 100 se toma durante más de unas semanas, se deben realizar controles médicos regulares para excluir la aparición de efectos adversos no detectados.

La dosis del medicamento se determina individualmente para cada paciente por el médico. El principio es tomar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.

Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

No se deben dividir los supositorios

No se deben tomar por vía oral

El supositorio debe colocarse bien en el recto.

Adultos

La dosis diaria inicial recomendada es de 100 mg a 150 mg.

En casos más leves y en el tratamiento a largo plazo, se considera que una dosis de hasta 100 mg al día es suficiente.

La dosis diaria total se debe tomar en 2 o 3 dosis divididas. Con el fin de aliviar el dolor nocturno y la rigidez matutina, el tratamiento con tabletas durante el día se puede complementar con la administración de un supositorio antes de acostarse (sin exceder la dosis diaria máxima de 150 mg).

En el caso de la menstruación dolorosa primaria, la dosis diaria se debe determinar individualmente para cada paciente. Por lo general, es de 50 mg a 150 mg. Inicialmente, se debe administrar 50 mg a 100 mg, y si es necesario, la dosis se puede aumentar en el transcurso de varios ciclos menstruales hasta una dosis máxima de 200 mg al día. El tratamiento debe comenzar en el momento de aparición de los primeros síntomas y, dependiendo de su gravedad, continuar durante varios días.

El tratamiento de los ataques de migraña con Diclac 100 debe comenzar con una dosis de 100 mg administrada después de la aparición de los primeros síntomas que anuncian el ataque. Si es necesario, el mismo día se puede administrar un supositorio adicional de hasta 100 mg. Si el paciente requiere un tratamiento adicional en los días siguientes, la dosis diaria máxima debe limitarse a 150 mg y administrarse en dosis divididas.

Uso en niños y adolescentes

No se deben usar supositorios de Diclac 100 que contengan 100 mg de diclofenaco en niños menores de 18 años.

Artritis reumatoide juvenil

Dependiendo de la gravedad de los síntomas, de 0,5 mg/kg de peso corporal a 2 mg/kg de peso corporal al día, en 2 o 3 dosis divididas. La dosis diaria se puede aumentar como máximo a 3 mg/kg de peso corporal en dosis divididas.

No se debe exceder la dosis diaria de 150 mg.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)

El medicamento debe usarse con precaución en personas ancianas. En personas ancianas y con peso corporal bajo, se recomienda usar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardíaca diagnosticada o factores de riesgo cardiovasculares significativos

Los pacientes con enfermedad cardíaca diagnosticada o con factores de riesgo significativos para eventos cardiovasculares deben ser tratados con diclofenaco solo después de una evaluación cuidadosa de la situación y solo con dosis de ≤100 mg al día, si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Trastornos de la función renal

El uso de Diclac 100 en pacientes con insuficiencia renal es contraindicado.

No se han realizado estudios especiales en pacientes con trastornos de la función renal, por lo que no se pueden formular recomendaciones adecuadas para ajustar la dosis. En pacientes con trastornos leves a moderados de la función renal, se recomienda precaución.

Trastornos de la función hepática

El uso de Diclac 100 en pacientes con insuficiencia hepática es contraindicado.

No se han realizado estudios especiales en pacientes con trastornos de la función hepática, por lo que no se pueden formular recomendaciones adecuadas para ajustar la dosis. En pacientes con trastornos leves a moderados de la función hepática, se recomienda precaución.

Vía de administración

Se recomienda usar los supositorios después de defecar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Diclac 100

La sobredosis de Diclac 100 no causa síntomas característicos, sin embargo, pueden aparecer:

vómitos, sangrado gastrointestinal, diarrea, mareo, tinnitus o convulsiones.

En caso de intoxicación grave, puede ocurrir insuficiencia renal aguda y daño hepático.

En caso de ingesta accidental de una cantidad mayor de la recomendada, debe comunicarse de inmediato con un médico, farmacéutico o acudir al servicio de emergencia del hospital.

Omisión de la dosis de Diclac 100

Si el paciente olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordarla.

Si ya ha pasado más de la mitad del tiempo entre dos dosis, no se debe tomar la dosis olvidada, sino la siguiente según el esquema de dosificación anterior. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos presentados a continuación se refieren al diclofenaco en forma de supositorios y al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, utilizadas durante períodos cortos o largos.

Efectos adversos

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• dolor de cabeza, mareo,
• náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, pérdida de apetito,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas,
• erupción cutánea,
• irritación en el lugar de administración.

No muy frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 100 personas que toman el medicamento):

• infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 1000 personas que toman el medicamento):

• hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas (incluyendo una caída repentina de la presión arterial y shock),
• somnolencia,
• asma (incluyendo disnea),
• gastritis, sangrado gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces negras,
• enfermedad ulcerosa del estómago y/o duodeno (con o sin sangrado y perforación), proctitis,
• hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática,
• urticaria,
• edema.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia de 1 de cada 10 000 personas que toman el medicamento):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en la sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y aplásica), agranulocitosis (disminución del número o ausencia de glóbulos blancos - granulocitos neutrófilos),
• edema angioneurótico (incluyendo edema de la cara),
• desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
• parestesias, trastornos de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblor, meningitis aséptica, trastornos del gusto, accidente cerebrovascular,
• trastornos de la visión, visión borrosa, visión doble,
• tinnitus, trastornos del oído ,
• hipertensión, vasculitis,
• neumonitis,
• colitis (incluyendo colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn), estreñimiento, estomatitis (incluyendo estomatitis ulcerosa), glositis, trastornos del esófago, estenosis intestinal, pancreatitis, empeoramiento de los pólipos hemorrágicos,
• hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
• erupción ampollosa, eritema, lupus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), psoriasis, alopecia, fotosensibilidad, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, prurito, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales .

Con frecuencia desconocida( frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dolor abdominal leve y doloroso, y sensibilidad, que comienzan poco después de iniciar el tratamiento con Diclac 100, después de los cuales pueden ocurrir sangrado rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas después del dolor abdominal.
• aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis).

La ingesta de medicamentos como Diclac 100 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular.

En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 100, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Si se agrava alguno de los síntomas adversos o si ocurren síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento con Diclac 100 y comunicarse con su médico:

• dolor o malestar en el estómago, acidez o dolor en la parte superior del abdomen
• vómitos con sangre, sangre en las heces, sangre en la orina
• problemas de la piel, como erupción o picazón
• dificultad para respirar o respiración agitada
• amarillamiento de la piel o la parte blanca de los ojos
• dolor de garganta persistente o fiebre alta
• hinchazón de la cara, los pies o las piernas
• migraña severa
• dolor en el pecho con tos

Algunos efectos adversos pueden ser graves

Estos efectos adversos poco frecuentes pueden ocurrir en 1 a 10 pacientes de cada 1000, especialmente durante el uso de dosis altas (150 mg) durante un período prolongado

• dolor en el pecho repentino y opresivo (síntomas de infarto de miocardio)
• dificultad para respirar o respiración agitada, hinchazón de los pies o las piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca)

Si el paciente toma Diclac 100 durante más de unas semanas, debe comunicarse regularmente con su médico para asegurarse de que no hayan aparecido efectos adversos.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia

tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diclac 100

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C, proteger de la humedad.

No usar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

El número de lote en el paquete está indicado por "Lote".

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Diclac 100

El principio activo del medicamento es diclofenaco sódico. Un supositorio contiene 100 mg de diclofenaco sódico.

Además, el medicamento contiene grasa sólida.

Cómo se presenta el medicamento Diclac 100 y qué contiene el paquete

Blíster de PVC/PE en caja de cartón.

El paquete contiene 10 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben, Alemania

RubiePharm Arzneimittel GmbH

Brüder-Grimm-Str. 121

36396 Steinau an der Strasse, Alemania

Amcapharm Pharmaceutical GmbH

Industriestraße 10-12

61191 Rosbach, Alemania

Para obtener información más detallada, debe comunicarse con:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

tel.: +48 22 209 70 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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