Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

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Dexametasona Krka (Dexametasona HCS 8 mg), 8 mg, tabletas

Dexametasona
La dexametasona Krka y la dexametasona HCS 8 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza

El medicamento Dexametasona Krka es un glucocorticosteroide sintético. Los glucocorticosteroides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
El medicamento Dexametasona Krka se indica para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, arteritis nodosa), enfermedades del sistema respiratorio (por ejemplo, asma bronquial, tos ferina), piel (por ejemplo, eritrodermia, pénfigo vulgar), tuberculosis meningea exclusivamente en combinación con terapia antiinfecciosa, enfermedades hematológicas (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), edema cerebral, para el tratamiento sintomático de mieloma múltiple, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, tratamiento paliativo de enfermedades neoplásicas, prevención y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, así como prevención y tratamiento de vómitos postoperatorios en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka

Cuándo no tomar el medicamento Dexametasona Krka:

• si el paciente es alérgico a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de infección generalizada (a menos que esté siendo tratada);
• en caso de úlcera gástrica o duodenal;
• en caso de una vacunación con vacuna viva inminente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• en caso de haber tenido una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar) en el pasado; esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con esteroides, como la dexametasona;
• en caso de que algún familiar cercano haya tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides, como el medicamento Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de unos días o semanas después de comenzar a tomar el medicamento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si ocurren, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a su médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante si se trata de depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han ocurrido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento si:

• tiene enfermedades renales o hepáticas (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tiene un tumor de feocromocitoma (tumor suprarrenal) o se sospecha que lo tenga,
• tiene hipertensión, enfermedad cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio reciente (han ocurrido casos de ruptura cardíaca),
• tiene diabetes o ha tenido diabetes en el pasado,
• tiene osteoporosis (pérdida de densidad ósea), especialmente en mujeres posmenopáusicas,
• ha experimentado debilidad muscular causada por este o cualquier otro medicamento esteroide,
• tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o ha tenido glaucoma o cataratas en el pasado (opacificación del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• Miastenia gravis(enfermedad que causa debilidad muscular),
• enfermedad intestinal o úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos o enfermedad mental que se ha exacerbado por el uso de este tipo de medicamentos,
• epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes o pérdida de conciencia),
• migraña,
• hipotiroidismo,
• infección por parásitos,
• tuberculosis, sepsis o infección fúngica ocular,
• paludismo cerebral,
• virus del herpes (herpes labial o genital y ocular, debido al riesgo de perforación de la córnea),
• asma,
• terapia continua para la trombosis (enfermedad de la trombosis),
• úlcera corneal y lesiones corneales.

La toma de este medicamento puede provocar un tumor de feocromocitoma, que puede ser mortal. Un tumor de feocromocitoma es un tumor suprarrenal raro. La crisis puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto es especialmente importante en caso de signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede ocurrir una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Mientras tome este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar inmediatamente a su médico. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas, como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes estados: síntomas del síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos visuales o pérdida de visión, y respiración superficial, si tiene un tumor del sistema hematopoyético.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe contactar a su médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad ocular que puede empeorar la agudeza visual o causar trastornos visuales. Por lo general, afecta a un ojo.
La terapia con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede ocurrir una ruptura de tendón. Este riesgo aumenta en caso de tratamiento con ciertos antibióticos y problemas renales. Debe contactar a su médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma del medicamento Dexametasona Krka puede provocar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la eficacia del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de responder de manera natural a las cargas graves asociadas con un accidente, operación, parto o enfermedad.
Si durante o después del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka ocurre un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que supongan una carga física para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico sobre la toma de esteroides.
En caso de realizar pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infección bacteriana, debe informar a la persona que realiza la prueba sobre la toma de dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Durante el tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementación de potasio.
En caso de personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes, susceptibilidad a infecciones y adelgazamiento de la piel. Su médico realizará un seguimiento cercano.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente su crecimiento y desarrollo en intervalos cortos de tiempo. La dexametasona no debe administrarse de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazida (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen fosfato de aluminio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminoglutetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, itraconazol (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ritonavir (VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento para reducir los niveles de colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal
• Sultoprida utilizado como medicamento sedante
• Ciclosporina utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Praziquantel utilizado para tratar infecciones parasitarias
• Vacunas "vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar efectos adversos al tomar dexametasona

con los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear su estado si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. En caso de talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe prestar especial atención a la realización de una prueba de embarazo y a la necesidad de evitarlo.

Medicamento Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de una comida para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes y, si es posible, tomar medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento .
El medicamento Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma el medicamento Dexametasona Krka, no debe suspender su uso, pero debe informar inmediatamente a su médico de que está embarazada.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o continuar o suspender el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria o realizar cualquier tarea peligrosa si experimenta efectos adversos como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

Medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada

Si previamente se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka

El medicamento Dexametasona Krka siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar dexametasona. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Dexametasona Krka se presenta en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas se pueden dividir por la mitad, lo que proporciona una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y permite al paciente tragar la tableta más fácilmente.
La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se trate. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• Edema cerebral:dosis inicial y duración del tratamiento dependiendo de las causas y la gravedad de la enfermedad, 6-16 mg al día (hasta 24 mg) por vía oral, dividida en 3-4 dosis individuales.

Tratamiento a largo plazo
En caso de tratamiento a largo plazo de varias enfermedades, después de la terapia inicial, debe cambiarse el glucocorticosteroide de dexametasona a prednisona o prednisolona, con el fin de limitar el efecto inhibitorio en la corteza suprarrenal.

Uso en niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente su crecimiento y desarrollo en intervalos cortos de tiempo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Dexametasona Krka

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Omision de la dosis del medicamento Dexametasona Krka

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka

En caso de necesidad de suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico.
Pueden incluir la reducción gradual de la dosis hasta suspender completamente el tratamiento. Los síntomas que pueden ocurrir después de suspender el tratamiento demasiado rápido incluyen hipotensión, y en algunos casos, recaída de la enfermedad subyacente.
También puede ocurrir un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis). Si se suspende el medicamento demasiado rápido y ocurren algunos de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico sobre problemas de salud mental graves.
Estos problemas pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de depresión, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar de manera racional o sentimientos de confusión y pérdida de memoria,
• sentir, ver o escuchar cosas que no existen; pensamientos o comportamientos anormales o aterradores.

Debe informar inmediatamente a su médico sobre la ocurrencia de:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular extrema y fatiga, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que pueden indicar insuficiencia suprarrenal,
• dolor abdominal súbito, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que pueden ser síntomas de una perforación intestinal, especialmente si hay una enfermedad intestinal preexistente.

Este medicamento puede empeorar enfermedades cardíacas preexistentes. En caso de dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• Aumento de la susceptibilidad a infecciones, incluyendo infecciones virales y fúngicas, por ejemplo, candidiasis, recurrencia de tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares diagnosticadas previamente.
• Disminución o aumento de la cantidad de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• Reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro la vida (que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos).
• Trastornos de la regulación hormonal del organismo, hinchazón y aumento de peso, cara lunar (estado de Cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, cirugía, parto o enfermedad, el organismo puede no ser capaz de responder de manera adecuada a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular

o pérdida del ciclo menstrual (menstruación), desarrollo de vello corporal excesivo (especialmente en mujeres).

• Aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Cambios de humor extremos, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio.
• Dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• Aumento de la presión en el ojo, hinchazón del ojo, adelgazamiento de la membrana ocular, empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas oculares preexistentes, empeoramiento de la úlcera corneal, empeoramiento de infecciones oculares preexistentes, exoftalmos, cataratas, trastornos visuales, pérdida de visión, visión borrosa.
• Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, ruptura cardíaca después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• Hipertensión, coágulos sanguíneos, formación de coágulos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• Calambres.
• Náuseas, vómitos, malestar estomacal y hinchazón abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, úlceras gástricas que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis esofágica.
• Piel delgada y frágil, manchas cutáneas anormales, moretones, enrojecimiento e inflamación de la piel, estrías, hinchazón visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, pérdida de cabello, depósitos anormales de grasa, vello corporal excesivo, retención de agua en el organismo, trastornos del pigmento, fragilidad de los vasos sanguíneos visible como sangrado subcutáneo (aumento de la fragilidad de los vasos), irritación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral).
• Disminución de la densidad ósea con mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), necrosis ósea, tendinitis, ruptura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cese prematuro del crecimiento óseo (cierre prematuro de la epífisis).
• Cambios en la cantidad y movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• Reacción debilitada a la vacunación y pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar, mala salud general.
• También puede ocurrir un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dexametasona Krka?

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Cada tableta contiene 8 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio. Véase el punto 2 "El medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta el medicamento Dexametasona Krka y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, ovaladas, con una línea de división en un lado (espesor: 3,5-5,5 mm; longitud: 8,7-9,3 mm). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Blisters OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón.
Envases: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

HCS bvba

• H. Kennisstraat 53 2650 Edegem, Bélgica

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:138041

Número de autorización de importación paralela: 21/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 05.01.2022