Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Dexametasona Krka (Dexametasona HCS 40 mg)

40 mg, tabletas

Dexametasona
La dexametasona Krka y la dexametasona HCS 40 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza

El medicamento Dexametasona Krka es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
El medicamento Dexametasona Krka está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento del síndrome de compresión medular (compresión de los nervios de la médula espinal por un tumor), para la prevención y el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka

No debe tomar el medicamento Dexametasona Krka:

• en caso de alergia a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratada);
• en caso de úlcera gástrica o duodenal;
• en caso de vacunación inminente con vacuna viva.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• en caso de haber tenido en el pasado una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar); esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con medicamentos esteroides, como la dexametasona;
• en caso de que algún miembro de su familia haya tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides, como el medicamento Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de unos días o semanas después de comenzar a tomar el medicamento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si aparecen, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a un médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante en caso de depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han aparecido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento en caso de:

• enfermedades del riñón o del hígado (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tumor de células cromafinas (tumor suprarrenal) o sospecha de su existencia,
• hipertensión arterial, enfermedad cardíaca o infarto de miocardio reciente (han ocurrido casos de ruptura cardíaca),
• diabetes o antecedentes de diabetes en la familia,
• osteoporosis (pérdida de masa ósea), especialmente en mujeres posmenopáusicas,
• debilidad muscular causada por este o cualquier otro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o antecedentes de glaucoma o cataratas en la familia (opacificación del cristalino que conduce a una disminución de la visión),
• Miastenia gravis(enfermedad que causa debilidad muscular),
• enfermedad de la vejiga o úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos o enfermedad mental que se ha agravado por el uso de este tipo de medicamentos,
• epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes o pérdida de conciencia),
• migraña,
• hipotiroidismo,
• infecciones por parásitos,
• tuberculosis, sepsis o infección fúngica del ojo,
• paludismo cerebral,
• virus del herpes (herpes labial o genital y del ojo, debido al posible perforación de la córnea),
• asma,
• tratamiento continuo para la trombosis (enfermedad de la trombosis),
• úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

La toma de este medicamento puede causar un síndrome de abstinencia de la dexametasona, que puede ser mortal. La dexametasona es un glucocorticoide sintético. El síndrome de abstinencia puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. En caso de que aparezca alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a un médico.
El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico. Esto es especialmente importante en caso de signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede aparecer una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Durante el tratamiento con este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. En caso de sospecha de contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar inmediatamente a un médico. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas, como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a un médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: síntomas del síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos de la visión o pérdida de la visión, y dificultad para respirar, en caso de que el paciente tenga un tumor del sistema hematopoyético.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe contactar a un médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad del ojo que puede causar una disminución de la visión o trastornos de la visión. Por lo general, afecta a un ojo.
El tratamiento con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede producirse una ruptura del tendón. Este riesgo aumenta en caso de tratamiento con ciertos antibióticos y problemas renales. Debe contactar a un médico en caso de dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma del medicamento Dexametasona Krka puede causar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la eficacia del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera natural a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.
Si durante o después del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka se produce un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que supongan un esfuerzo físico para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico de que está tomando esteroides.
En caso de realizar pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba de que está tomando dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Durante el tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementos de potasio.
En caso de personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión arterial, la pérdida de potasio, la diabetes, la susceptibilidad a infecciones y la delgadez de la piel. Su médico realizará un seguimiento cercano del paciente que toma el medicamento.

Niños y adolescentes

Durante el tratamiento con este medicamento en niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo. La dexametasona no debe administrarse de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión arterial
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen silicato de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminogluteetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, итраконазол (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ритонавир (VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Coolestiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Sultoprida utilizada como medicamento sedante
• Ciclosporina utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Празиквантел (medicamento para tratar infecciones parasitarias)
• Vacunas "vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede estar en riesgo de efectos secundarios aumentados si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear al paciente si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión arterial
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con el medicamento Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. En caso de que se esté tomando talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe prestar especial atención a la realización de la prueba de embarazo y a la necesidad de evitarlo.

Medicamento Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de una comida para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si es mujer y está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma el medicamento Dexametasona Krka, no debe suspender el tratamiento, pero debe informar inmediatamente a su médico de que está embarazada.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria o realizar cualquier tarea peligrosa si experimenta efectos secundarios como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

Medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Dexametasona Krka está disponible en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas pueden dividirse por la mitad, lo que permite una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y facilita la deglución de la tableta.

Es importante tener en cuenta que este es un medicamento de alta dosis.

Se recomienda tomar el medicamento Dexametasona Krka en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• -Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• -Miastenia:40 mg durante 4 días en un ciclo.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, se pueden administrar dosis muy altas, hasta 96 mg. Para una dosificación óptima y para limitar el número de tabletas, se pueden combinar tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg o 40 mg).

En el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, la dosis habitual es de 40 mg o 20 mg al día.

Niños y adolescentes

Durante el tratamiento con este medicamento en niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo.

Sobredosis de medicamento Dexametasona Krka

En caso de tomar demasiadas tabletas, debe contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de medicamento Dexametasona Krka

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con medicamento Dexametasona Krka

En caso de que sea necesario suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico.
Esto puede incluir la reducción gradual de la dosis hasta suspender completamente el tratamiento. Los síntomas que pueden aparecer después de suspender el tratamiento demasiado rápido incluyen hipotensión, y en algunos casos, la recaída de la enfermedad subyacente.
También puede aparecer un síndrome de abstinencia de los corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación del ojo (conjuntivitis). En caso de suspender el medicamento demasiado rápido y aparecer alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
En caso de tener alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta problemas de salud mental graves.
Estos problemas pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de tristeza, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar con claridad o sentimientos de confusión y pérdida de memoria,
• sentimientos de percepción, visión o audición de cosas que no existen; pensamientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o sentimientos de soledad.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular extrema y fatiga, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que estos síntomas pueden indicar insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal severo, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que estos síntomas pueden ser indicativos de una perforación del intestino, especialmente si hay una enfermedad intestinal subyacente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas existentes. En caso de dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• aumento de la susceptibilidad a infecciones, incluyendo infecciones virales y fúngicas, por ejemplo, candidiasis, recaída de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares diagnosticadas previamente.
• disminución o aumento del recuento de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden ser mortales (que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos).
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, hinchazón y aumento de peso, cara lunar (síndrome de Cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, la cirugía, el parto o la enfermedad, el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera adecuada en situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de ciclo menstrual (amenorrea), crecimiento excesivo de vello corporal (especialmente en mujeres).
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor extremos, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio.
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• aumento de la presión en el ojo, hinchazón del ojo, adelgazamiento de la córnea, empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, exoftalmia, cataratas, trastornos visuales, pérdida de la visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, ruptura cardíaca después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• hipertensión arterial, coágulos sanguíneos, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo.
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y hinchazón abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, úlceras gástricas que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, manchas cutáneas anormales, moretones, enrojecimiento y inflamación de la piel, estrías, hinchazón visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, caída del cabello, depósitos anormales de grasa, vello corporal excesivo, retención de agua en el organismo, trastornos del pigmento, debilidad de los vasos sanguíneos que puede manifestarse como sangrado subcutáneo (aumento de la fragilidad de los vasos), irritación de la piel alrededor de la boca (estomatitis perioral).
• disminución de la densidad ósea con un mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, ruptura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cese prematuro del crecimiento óseo (cierre prematuro de la epífisis).
• cambios en la cantidad y la movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• reacción debilitada a las vacunas y las pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar, mala salud general.
• también puede aparecer un síndrome de abstinencia de los corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación del ojo (conjuntivitis).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Dexametasona Krka?

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Cada tableta contiene 40 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de patata, dióxido de silicio, estearato de magnesio (E 470b). Véase el punto 2. "El medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta el medicamento Dexametasona Krka y qué contiene el embalaje?

Tabletas blancas o casi blancas, ovales, con una línea de división en ambos lados (grosor: 6,0-8,0 mm; longitud: 18,7-19,3 mm). La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blíster de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.
Embalajes: 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 y 100x1 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

HCS bvba

• H. Kennisstraat 53 2650 Edegem Bélgica

Fabricante:

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Alemania
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 138043

Número de autorización de importación paralela: 351/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.09.2022

[Información sobre la marca registrada]