Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Dexametasona Krka, 20 mg, tabletas

Dexametasona Krka, 40 mg, tabletas

Dexametasona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dexametasona Krka
• 6. Contenido del envase y otra información

1 Qué es Dexametasona Krka y para qué se utiliza

Dexametasona Krka es un glucocorticosteroide sintético. Los glucocorticosteroides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras. Dexametasona Krka está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia gravis), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento del síndrome de compresión medular (compresión de los nervios de la médula espinal causada por un tumor), para la profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar Dexametasona Krka

No debe tomar Dexametasona Krka

• si es alérgico a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si tiene una infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratada);
• si tiene una úlcera estomacal o duodenal;
• si se acerca la fecha de una vacunación con una vacuna viva.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Dexametasona Krka, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar) en el pasado; esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con esteroides, como la dexametasona;
• si alguno de los miembros de su familia ha tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides, como Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de los primeros días o semanas después de comenzar el tratamiento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si aparecen, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a su médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante si tiene depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han ocurrido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento si:

• tiene enfermedades del riñón o del hígado (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tiene un tumor de células cromafinas (tumor suprarrenal) o se sospecha que lo tiene,
• tiene hipertensión, enfermedad cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio recientemente (han ocurrido casos de rotura del corazón),
• tiene diabetes o ha tenido diabetes en el pasado,
• tiene osteoporosis (pérdida de densidad ósea), especialmente en mujeres posmenopáusicas,
• ha tenido debilidad muscular causada por este o otro medicamento esteroide,
• tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o ha tenido glaucoma o cataratas en el pasado (opacidad del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• miastenia gravis(enfermedad que causa debilidad muscular),
• tiene enfermedad de la vejiga o úlcera estomacal,
• tiene problemas psiquiátricos o una enfermedad mental que se ha agravado con este tipo de medicamentos,
• tiene epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes),
• tiene migraña,
• tiene hipotiroidismo,
• tiene infecciones por parásitos,
• tiene tuberculosis, sepsis o infección fúngica ocular,
• tiene malaria cerebral,
• tiene virus del herpes (herpes labial o genital y ocular, debido al posible riesgo de perforación de la córnea),
• tiene asma,
• tiene trombosis (enfermedad de la coagulación de la sangre),
• tiene úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

La toma de este medicamento puede causar un síndrome de abstinencia de la glucocorticosteroide, que puede ser mortal. La glucocorticosteroide es una hormona producida por la corteza suprarrenal. El síndrome de abstinencia puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.

El tratamiento con glucocorticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir las infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto es especialmente importante si se producen signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede producirse una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.

Mientras toma este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar inmediatamente a su médico. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas, como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.

Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos de la visión o pérdida de la visión, y dificultad para respirar, si tiene un tumor del sistema hematopoyético.

Si experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe contactar a su médico.

El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad ocular que puede causar una disminución de la agudeza visual o trastornos de la visión. Por lo general, afecta a un ojo.

La terapia con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede producirse una ruptura de un tendón. Este riesgo aumenta si se toman ciertos antibióticos o si hay problemas renales. Debe contactar a su médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.

La toma de Dexametasona Krka puede causar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la eficacia del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera natural a las situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.

Si durante o después del tratamiento con Dexametasona Krka se produce un accidente, enfermedad o cualquier otra situación que suponga un estrés físico para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico de que está tomando esteroides.

Si se realizan pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba de que está tomando dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.

Durante el tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementos de potasio.

En personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión, la pérdida de potasio, la diabetes, la susceptibilidad a las infecciones y la delgadez de la piel. Su médico estará atento a estos posibles efectos.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos.

Dexametasona Krka y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión
• Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico para el tratamiento de la tuberculosis)
• Medicamentos que neutralizan el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen trisilicato de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminoglutenimida (medicamento para el tratamiento del cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de las úlceras estomacales)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para el tratamiento del glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros glucocorticosteroides
• кетоконазол, itraconazol (medicamento para el tratamiento de las infecciones fúngicas)
• Ritonavir (VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Sultoprida (medicamento para el tratamiento de la ansiedad)
• Ciclosporina (medicamento para prevenir el rechazo de trasplantes)
• Talidomida (medicamento para el tratamiento del mieloma múltiple)
• Prazicuantel (medicamento para el tratamiento de las infecciones parasitarias)
• Vacunas "vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para el tratamiento de la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede tener un mayor riesgo de efectos adversos si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear su estado si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para el tratamiento del glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de las úlceras estomacales)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para el tratamiento de la malaria)
• Medicamentos para el tratamiento de la hipertensión
• Talidomida (medicamento para el tratamiento del mieloma múltiple)
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de comenzar a tomar Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. Si está tomando talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe tener especial cuidado con la realización de pruebas de embarazo y la prevención del mismo.

Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de las comidas para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos que neutralicen el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.

Si se queda embarazada mientras toma Dexametasona Krka, no debe suspender el tratamiento, pero debe informar inmediatamente a su médico de que está embarazada.

Los glucocorticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes.

La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria o realizar cualquier tarea peligrosa si experimenta efectos adversos como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

Dexametasona Krka contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dexametasona Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dexametasona Krka se presenta en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas pueden dividirse por la mitad, lo que permite una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y facilita la deglución de la tableta.

Es importante tener en cuenta que este es un medicamento de alta dosis.

Se recomienda tomar Dexametasona Krka en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias deben determinarse siempre según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• Miastenia gravis:40 mg durante 4 días en un ciclo
• Trombocitopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, se pueden administrar dosis muy altas, hasta 96 mg como máximo. Para una dosificación óptima y para reducir el número de tabletas, se pueden combinar tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg o 40 mg).
• Profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia, junto con otros medicamentos antieméticos:8-20 mg (una tableta de 20 mg o media tableta de 40 mg) antes de la quimioterapia, y luego 4-16 mg al día durante el segundo y tercer día de la terapia.
• Tratamiento del mieloma múltiple, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano, en combinación con otros medicamentos:la dosis habitual es de 40 mg o 20 mg al día. La dosis y la frecuencia de administración varían según el esquema de tratamiento y los otros medicamentos que se estén tomando. La administración de dexametasona debe realizarse según las indicaciones de dosificación de dexametasona descritas en la ficha técnica del otro medicamento que se esté tomando, si están incluidas. Si no, debe seguir las pautas nacionales o internacionales de dosificación. El médico que prescribe el medicamento debe evaluar cuidadosamente la dosis adecuada en cada caso, considerando el estado del paciente y su enfermedad.

Tratamiento a largo plazo

En el caso de un tratamiento a largo plazo para varias enfermedades, después de la terapia inicial, debe cambiarse el glucocorticosteroide de dexametasona a prednisona o prednisolona, con el fin de limitar el efecto inhibidor sobre la corteza suprarrenal.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dexametasona Krka

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Dexametasona Krka

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Dexametasona Krka

Si es necesario suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico. Estas pueden incluir la reducción gradual de la dosis de medicamento hasta suspender completamente el tratamiento. Los síntomas que pueden aparecer después de suspender el tratamiento demasiado rápido incluyen hipotensión, y en algunos casos, la recaída de la enfermedad subyacente.

También puede producirse un síndrome de abstinencia de los glucocorticosteroides, que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva). Si se suspende el medicamento demasiado rápido y aparecen algunos de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.

Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dexametasona Krka puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta problemas de salud mental graves. Estos pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de tristeza, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar con claridad o sentirse confundido y tener problemas de memoria,
• percibir, ver o escuchar cosas que no existen; pensamientos o sentimientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o la sensación de soledad.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular y fatiga extrema, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que estos pueden ser signos de insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal severo, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que estos pueden ser signos de una perforación intestinal, especialmente si hay una enfermedad intestinal preexistente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas preexistentes. Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe contactar inmediatamente a su médico.

Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• aumento de la susceptibilidad a las infecciones, incluyendo infecciones virales y fúngicas, por ejemplo, candidiasis, recurrencia de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares;
• disminución o aumento del número de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación;
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro la vida, que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos;
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, edema y aumento de peso, cara lunar (estado de cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, la cirugía, el parto o la enfermedad, el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera adecuada en situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de ciclo menstrual (amenorrea), crecimiento excesivo del vello corporal (hirsutismo);
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor graves, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio;
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos;
• aumento de la presión en el ojo, edema del ojo, adelgazamiento de la córnea, empeoramiento de las infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, exoftalmia, cataratas, trastornos de la visión, pérdida de la visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, rotura del corazón después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca;
• hipertensión, coágulos de sangre, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo;
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y distensión abdominal, inflamación y úlceras del esófago, úlceras estomacales que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, erupciones cutáneas no habituales, moretones, enrojecimiento y inflamación de la piel, estrías, eritema perioral (inflamación de la piel alrededor de la boca), acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, caída del cabello, depósitos anormales de grasa, exceso de vello corporal,

retención de agua en el organismo, trastornos del pigmento, fragilidad de los vasos sanguíneos visibles como hemorragias subcutáneas (aumento de la fragilidad de los vasos), irritación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral).

• disminución de la densidad ósea con un mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, rotura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cierre prematuro de la epífisis (crecimiento óseo).
• cambios en la cantidad y la movilidad de los espermatozoides, impotencia;
• reacción debilitada a las vacunas y las pruebas cutáneas, curación lenta de las heridas, malestar general.
• también puede producirse un síndrome de abstinencia de los glucocorticosteroides, que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

5. Cómo conservar Dexametasona Krka

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

El número de lote está indicado en el envase después de "Lote".

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento en cuanto a la temperatura.

Conservar en el envase original para proteger del calor y la humedad.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dexametasona Krka?

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Dexametasona Krka, 20 mg, tabletas. Cada tableta contiene 20 mg de dexametasona. Dexametasona Krka, 40 mg, tabletas. Cada tableta contiene 40 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio. Véase el punto 2. "Dexametasona Krka contiene lactosa".

Cómo se presenta Dexametasona Krka y qué contiene el envase?

20 mg: tabletas blancas o casi blancas, redondas con bordes biselados, con una línea de división y grabado con "20" en una de las caras (grosor: 4,0-6,0 mm; diámetro: 10,7-11,3 mm). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

40 mg: tabletas blancas o casi blancas, ovaladas con una línea de división en ambas caras (grosor: 6,0-8,0 mm; longitud: 18,7-19,3 mm). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Blíster de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Envases: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 y 100x1 tabletas.

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Para obtener más información sobre los nombres del medicamento en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Varsovia

Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:25.04.2022