Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Dexametasona Krka (Dexametasona HCS 20 mg)

20 mg, tabletas

Dexametasona
La dexametasona Krka y la dexametasona HCS 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza

El medicamento Dexametasona Krka es un glucocorticosteroide sintético. Los glucocorticosteroides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
El medicamento Dexametasona Krka está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no de Hodgkin en combinación con otros medicamentos, para la profilaxis y el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka

No debe tomar el medicamento Dexametasona Krka:

• en caso de alergia a la dexametasona o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratada);
• en caso de úlcera gástrica o duodenal;
• en caso de vacunación inminente con vacuna viva.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• en caso de haber tenido una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar) en el pasado; esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con esteroides como la dexametasona;
• en caso de que algún familiar cercano haya tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides como el medicamento Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de unos días o semanas después de iniciar el tratamiento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o terminar el tratamiento. Sin embargo, si aparecen, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a un médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante en caso de depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han ocurrido después de reducir la dosis o terminar el tratamiento con el medicamento.
Debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento en caso de:

• enfermedades del riñón o el hígado (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tumor de células cromafinas (tumor suprarrenal) o sospecha de su existencia,
• hipertensión, enfermedad cardíaca o haber tenido un infarto de miocardio recientemente (han ocurrido casos de rotura del corazón),
• diabetes o haber tenido diabetes en la familia,
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea), especialmente en mujeres después de la menopausia,
• haber experimentado debilidad muscular causada por este o algún otro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o haber tenido glaucoma o cataratas en la familia (opacidad del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• miastenia gravis(enfermedad que causa debilidad muscular),
• enfermedad de la vejiga o úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos o enfermedad mental que se ha exacerbado por el uso de este tipo de medicamentos,
• epilepsia (enfermedad caracterizada por pérdidas recurrentes de conciencia o convulsiones),
• migraña,
• hipotiroidismo,
• infecciones por parásitos,
• tuberculosis, sepsis o infección fúngica del ojo,
• paludismo cerebral,
• virus del herpes (herpes labial o genital y del ojo, debido al posible riesgo de perforación de la córnea),
• asma,
• tratamiento continuo para la trombosis (enfermedad de la coagulación de la sangre),
• úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

La toma de este medicamento puede causar un brote de tumor de células cromafinas, que puede ser mortal. El tumor de células cromafinas es un tumor suprarrenal raro. El brote puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a un médico.
El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico. Esto es especialmente importante en caso de signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede aparecer una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Mientras toma este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar inmediatamente a un médico. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a un médico si experimenta alguno de los siguientes estados: síntomas del síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos de la visión o pérdida de la visión, y respiración superficial, si el paciente tiene un tumor del sistema hematopoyético.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe contactar a un médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad del ojo que puede empeorar la agudeza visual o causar trastornos de la visión. Por lo general, afecta a un ojo.
La terapia con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede producirse una ruptura del tendón. Este riesgo aumenta en caso de tratamiento con ciertos antibióticos y problemas renales. Debe contactar a un médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma del medicamento Dexametasona Krka puede causar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la eficacia del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera natural a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.
Si durante o después del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka se produce un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que supongan una carga física para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico sobre la toma de esteroides.
En caso de realizar pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba sobre la toma de dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Durante la terapia, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementos de potasio.
En caso de personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión, la pérdida de potasio, la diabetes, la susceptibilidad a infecciones y la delgadez de la piel. Su médico realizará un seguimiento cercano del paciente que toma el medicamento.

Niños y adolescentes

Durante el tratamiento con el medicamento en niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños en intervalos cortos de tiempo. La dexametasona no debe administrarse de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

Interacción del medicamento Dexametasona Krka con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Amfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen trihidratado de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminogluteetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, итраконазол (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ритонавир (HIV)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Coletsiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Sultoprida utilizada como medicamento sedante
• Ciclosporina utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Празиквантел (medicamento para tratar infecciones parasitarias)
• Vacunas "vivas"
• Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede estar en riesgo de efectos secundarios aumentados si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear al paciente si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Amfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Talidomida utilizada, entre otros, para tratar el mieloma múltiple
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con el medicamento Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. En caso de talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe prestar especial atención a la realización de la prueba de embarazo y a la necesidad de prevenirlo.

Medicamento Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de las comidas para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo recomienda su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma el medicamento Dexametasona Krka, no debe interrumpir su tratamiento, pero debe informar inmediatamente a su médico de que está embarazada.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia materna o continuar o interrumpir el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria o realizar ninguna tarea peligrosa si experimenta efectos secundarios como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

Medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Dexametasona Krka se presenta en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas pueden dividirse por la mitad, lo que proporciona una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y permite al paciente tragar la tableta más fácilmente.

Es importante tener en cuenta que este es un medicamento de alta dosis.

Se recomienda tomar el medicamento Dexametasona Krka en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se trate. En casos más graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual de los pacientes y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si el médico no lo indica de otra manera, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual de los pacientes y la gravedad de la enfermedad.

• -Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• -Miastenia:40 mg durante 4 días en ciclo.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, pueden administrarse dosis muy altas, hasta un máximo de 96 mg. Para una dosificación óptima y para limitar el número de tabletas, se pueden combinar tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg o 40 mg).

La dosis y la frecuencia de administración varían según el esquema de tratamiento y los demás medicamentos que se toman. La administración de dexametasona debe realizarse según las instrucciones de dosificación de dexametasona descritas en la ficha técnica del medicamento que se tome en combinación, si están disponibles. Si no, debe seguir las pautas nacionales o internacionales de dosificación y los protocolos. El médico que prescribe el medicamento debe evaluar cuidadosamente la dosis adecuada en cada caso, considerando el estado del paciente y su enfermedad.
Tratamiento a largo plazo
En caso de tratamiento a largo plazo de varias enfermedades, después de la terapia inicial, debe cambiarse el glucocorticosteroide de dexametasona a prednisona o prednisolona, con el fin de limitar el efecto inhibitorio en la corteza suprarrenal.

Niños y adolescentes

Durante el tratamiento con el medicamento en niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños en intervalos cortos de tiempo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Dexametasona Krka

En caso de ingestión de una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar inmediatamente a un médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de la dosis del medicamento Dexametasona Krka

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka

En caso de necesidad de interrumpir el tratamiento, debe seguir las instrucciones de su médico. Estas pueden incluir la reducción gradual de la dosis del medicamento hasta su interrupción completa. Los síntomas que pueden aparecer después de una interrupción demasiado rápida del tratamiento incluyen hipotensión, y en algunos casos, recaída de la enfermedad subyacente.
También puede aparecer el síndrome de abstinencia de corticosteroides, que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación del ojo (conjuntivitis). En caso de interrupción demasiado rápida del medicamento y aparición de alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
En caso de tener alguna otra pregunta sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta problemas de salud mental graves. Estos pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de tristeza, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de incertidumbre, insomnio, problemas para pensar con claridad o sentimientos de confusión y pérdida de memoria,
• percibiendo, viendo o escuchando cosas que no existen; pensamientos o sentimientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o sentimientos de soledad.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular extrema y fatiga, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que pueden indicar insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal severo, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que pueden ser síntomas de perforación del intestino, especialmente si hay una enfermedad intestinal subyacente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas existentes. Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• aumento de la susceptibilidad a infecciones, incluyendo infecciones virales y fúngicas, por ejemplo, candidiasis, recaída de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares.
• disminución o aumento del número de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro la vida, que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos.
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, hinchazón y aumento de peso, cara lunar (aspecto cushingoide), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, la cirugía, el parto o la enfermedad, el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera adecuada en situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de ciclo menstrual (amenorrea), crecimiento excesivo de vello corporal (especialmente en mujeres).
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor extremos, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio.
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la interrupción del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• aumento de la presión en el ojo, hinchazón del ojo, adelgazamiento de la membrana corneal, empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, exoftalmia, cataratas, trastornos de la visión, pérdida de la visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, rotura del corazón después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• hipertensión, coágulos de sangre, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo.
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y hinchazón abdominal, inflamación y úlceras del esófago, úlceras gástricas que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, lesiones cutáneas anormales, moretones, enrojecimiento y inflamación de la piel, estrías, hinchazón visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, caída del cabello, depósitos anormales de grasa, exceso de vello corporal, retención de agua en el organismo, trastornos de la pigmentación, fragilidad de los vasos sanguíneos con sangrado subcutáneo (aumento de la fragilidad de los vasos), inflamación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral).
• disminución de la densidad ósea con mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, rotura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cierre prematuro de la epífisis (crecimiento óseo).
• cambios en la cantidad y la movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• reacción debilitada a las vacunas y las pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar general.
• también puede aparecer el síndrome de abstinencia de corticosteroides, que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación del ojo (conjuntivitis).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: www.aemps.gob.es
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación.
Conservar en el paquete original para proteger del luz y la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dexametasona Krka

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Cada tableta contiene 20 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz, almidón de patata, dióxido de silicio, estearato de magnesio (E 470b). Véase el punto 2. "El medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta el medicamento Dexametasona Krka y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, con bordes biselados, con una línea de división y la inscripción "20" en una de las caras (grosor: 4,0-6,0 mm; diámetro: 10,7-11,3 mm). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Blíster de OPA/Al/PVC/Al en una caja de cartón.
Envases: 20 tabletas.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

HCS bvba

• H. Kennisstraat 53 2650 Edegem Bélgica

Fabricante:

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Alemania
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 138042

Número de autorización de importación paralela: 234/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.06.2022

[Información sobre la marca registrada]