Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Dexametasona Krka (Dexametasona TAD)

20 mg, tabletas

Dexametasona
La dexametasona Krka y la dexametasona TAD son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Dexametasona Krka y para qué se utiliza

El medicamento Dexametasona Krka es un glucocorticosteroide sintético. Los glucocorticosteroides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
El medicamento Dexametasona Krka está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento del síndrome de compresión medular (compresión de los nervios de la médula espinal causada por un tumor), para la profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka

No debe tomar el medicamento Dexametasona Krka:

• si es alérgico a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si tiene una infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratada);
• si tiene una úlcera gástrica o duodenal;
• si tiene una vacunación con vacuna viva próxima.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar) en el pasado; esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con esteroides como la dexametasona;
• si algún familiar cercano ha tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides como el medicamento Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de unos días o semanas después de comenzar el tratamiento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si ocurren, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a su médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante si tiene depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han ocurrido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento si:

• tenga enfermedades renales o hepáticas (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tenga un tumor de células cromafinas (tumor suprarrenal) o se sospeche que lo tenga,
• tenga hipertensión, enfermedad cardíaca o haya tenido un infarto de miocardio reciente (han ocurrido casos de rotura del corazón),
• tenga diabetes o haya tenido diabetes en su familia,
• tenga osteoporosis (pérdida de masa ósea), especialmente en mujeres después de la menopausia,
• haya experimentado debilidad muscular causada por este o otro medicamento esteroide,
• tenga glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o haya tenido glaucoma o cataratas en su familia (opacificación del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• tenga miastenia gravis (enfermedad que causa debilidad muscular),
• tenga enfermedad de la vejiga o úlcera gástrica,
• tenga problemas psiquiátricos o enfermedad mental que se haya agravado por el uso de este tipo de medicamentos,
• tenga epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes o pérdida de conciencia),
• tenga migraña,
• tenga hipotiroidismo,
• tenga infecciones por parásitos,
• tenga tuberculosis, sepsis o infección fúngica ocular,
• tenga malaria cerebral,
• tenga virus del herpes (herpes labial o genital y ocular, debido al posible riesgo de perforación de la córnea),
• tenga asma,
• esté recibiendo tratamiento para la trombosis (enfermedad de la coagulación de la sangre),
• tenga úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

La toma de este medicamento puede causar un síndrome de abstinencia de la dexametasona, que puede ser mortal. La dexametasona es un esteroide sintético. El síndrome de abstinencia puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico.
El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir las infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico de inmediato. Esto es especialmente importante si se producen signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede producirse una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Mientras tome este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas, como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: síntomas del síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos visuales o pérdida de visión, y dificultad para respirar, si tiene un tumor del sistema hematopoyético.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe comunicarse con su médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad ocular que puede empeorar la agudeza visual o causar trastornos visuales. Por lo general, afecta a un ojo solo.
El tratamiento con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede producirse una rotura de un tendón. Este riesgo aumenta si se está tomando ciertos antibióticos o si hay problemas renales. Debe comunicarse con su médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma del medicamento Dexametasona Krka puede causar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la capacidad del organismo para responder al estrés o lesiones, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de responder de manera natural a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.
Si se produce un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que supongan una carga física para el organismo durante o después del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka, debe informar a su médico de que está tomando esteroides.
Si se realizan pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba de que está tomando dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Durante el tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementos de potasio.
En personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión, la pérdida de potasio, la diabetes, la susceptibilidad a infecciones y la delgadez de la piel. Su médico estará monitoreando de cerca su condición.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo. La dexametasona no debe administrarse de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

Interacción del medicamento Dexametasona Krka con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen silicato de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminoglutetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, итраконазол (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ритонавир (VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Coolestiramina (medicamento para reducir los niveles de colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Sultoprida (medicamento para tratar la ansiedad)
• Ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes)
• Talidomida (utilizada para tratar el mieloma múltiple)
• Prazicuantel (medicamento para tratar infecciones parasitarias)
• Vacunas "vivas"
• Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar efectos adversos si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto del medicamento Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear su condición si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida (utilizada en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras gástricas)
• Cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Talidomida (utilizada para tratar el mieloma múltiple)
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones para el paciente de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con el medicamento Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. Si está tomando talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe tener especial cuidado con la realización de pruebas de embarazo y la prevención del mismo.

Medicamento Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de una comida para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma el medicamento Dexametasona Krka, no debe suspender el tratamiento, pero debe informar a su médico de inmediato que está embarazada.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o continuar o suspender el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria o realizar cualquier tarea peligrosa si experimenta efectos adversos como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

El medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Dexametasona Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Dexametasona Krka se presenta en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas pueden dividirse por la mitad, lo que permite una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y facilita la ingesta de la tableta.

Es importante tener en cuenta que este es un medicamento de alta potencia.

Se recomienda tomar el medicamento Dexametasona Krka en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• -Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• -Miastenia:40 mg durante 4 días en un ciclo.
• Plaquetopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, pueden administrarse dosis muy altas, hasta 96 mg. Para una dosificación óptima y reducir el número de tabletas,

puede combinarse tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg o 40 mg).

• -Profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por citostáticos, quimioterapia emetogénica en combinación con otros medicamentos antieméticos:8-20 mg (una tableta de 20 mg o media tableta de 40 mg) antes de la quimioterapia, y 4-16 mg al día en el segundo y tercer día del tratamiento.
• Tratamiento del mieloma múltiple, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos:la dosis habitual es de 40 mg o 20 mg al día.

La dosis y la frecuencia de administración varían según el esquema de tratamiento y otros medicamentos que se estén tomando. La administración de dexametasona debe realizarse según las indicaciones de dosificación del medicamento que se esté tomando, si están incluidas en la ficha técnica. Si no es así, debe seguir las pautas nacionales o internacionales de dosificación. El médico que prescribe el medicamento debe evaluar cuidadosamente la dosis adecuada en cada caso, considerando la condición del paciente y su enfermedad.
Tratamiento a largo plazo
En el caso de un tratamiento a largo plazo para varias enfermedades, después del tratamiento inicial, debe cambiarse el glucocorticosteroide de dexametasona a prednisona o prednisolona para limitar el efecto inhibitorio en la corteza suprarrenal.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo.

Sobredosis del medicamento Dexametasona Krka

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis del medicamento Dexametasona Krka

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Dexametasona Krka

Si es necesario suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico. Estas pueden incluir la reducción gradual de la dosis del medicamento hasta suspenderlo completamente. Los síntomas que pueden ocurrir después de suspender el tratamiento demasiado rápido incluyen hipotensión, y en algunos casos, la recaída de la enfermedad subyacente.
También puede producirse un síndrome de abstinencia de los corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis). Si se produce una suspensión demasiado rápida del medicamento y se experimentan algunos de los síntomas mencionados, debe comunicarse con su médico lo antes posible.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta problemas de salud mental graves.
Estos problemas pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de tristeza, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar con claridad o sentirse confundido y pérdida de memoria,
• percibir, ver o escuchar cosas que no existen; pensamientos o sentimientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o la sensación de soledad.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular y fatiga extrema, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que estos pueden ser signos de insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal severo, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que estos pueden ser signos de una perforación del intestino, especialmente si hay una enfermedad intestinal subyacente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas existentes. Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Otros efectos adversos incluyen (frecuencia desconocida):

• aumento de la susceptibilidad a las infecciones, incluyendo infecciones virales, fúngicas y bacterianas, por ejemplo, candidiasis, recaída de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares.
• disminución o aumento del recuento de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden ser mortales (que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos).
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, hinchazón y aumento de peso, cara lunar (síndrome de Cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, la cirugía, el parto o la enfermedad, el organismo puede no ser capaz de responder de manera adecuada a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, supresión del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de menstruación (amenorrea), crecimiento excesivo del vello corporal (hirsutismo).
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor extremos, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio.
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• aumento de la presión en el ojo, hinchazón del ojo, adelgazamiento de la córnea, empeoramiento de las infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, exoftalmos, cataratas, trastornos visuales, pérdida de visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, rotura del corazón después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• hipertensión, coágulos de sangre, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo.
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y hinchazón abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, úlceras gástricas que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, lesiones cutáneas anormales, moretones, enrojecimiento y inflamación de la piel, estrías, hinchazón visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, pérdida de cabello, depósitos anormales de grasa, hirsutismo, retención de agua en el organismo, trastornos del pigmento, fragilidad de los vasos sanguíneos con sangrado subcutáneo visible (aumento de la fragilidad de los vasos), irritación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral).
• pérdida de densidad ósea con mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, rotura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cierre prematuro de la epífisis (crecimiento óseo).
• cambios en la cantidad y movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• reacción debilitada a las vacunas y pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar general.
• también puede producirse un síndrome de abstinencia de los corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 13
28071 Madrid
Teléfono: 91 822 47 00
Fax: 91 822 47 01
Sitio web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexametasona Krka

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del luz y la humedad.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni los elimine con los residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Dexametasona Krka?

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Cada tableta contiene 20 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio, estearato de magnesio (E 470b). Véase el punto 2. "El medicamento Dexametasona Krka contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta el medicamento Dexametasona Krka y qué contiene el embalaje?

Tabletas blancas o casi blancas, redondas con bordes biselados, con una línea de división y grabado con "20" en una cara (grosor: 4,0-6,0 mm; diámetro: 10,7-11,3 mm). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Blister de OPA/Al/PVC/Al en caja de cartón.
Embalajes: 20 x 1 tableta.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven, Alemania

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 713561.6

Número de autorización de importación paralela: 65/25

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 17.02.2025

[Información sobre la marca registrada]