Dexametiasone Krka

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Dexametasona Krka, 20 mg, tabletas

Dexametasona Krka, 40 mg, tabletas

Dexametasona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dexametasona Krka y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dexametasona Krka
• 3. Cómo tomar Dexametasona Krka
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dexametasona Krka
• 6. Contenido del envase y otra información

1 Qué es Dexametasona Krka y para qué se utiliza

Dexametasona Krka es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
Dexametasona Krka está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento del síndrome de compresión medular (compresión de los nervios de la médula espinal causada por un tumor), para la profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con medicamentos antieméticos.

2. Información importante antes de tomar Dexametasona Krka

No debe tomar Dexametasona Krka

• si es alérgico a la dexametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si tiene una infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratada);
• si tiene una úlcera estomacal o duodenal;
• si tiene una vacunación con vacuna viva próxima.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Dexametasona Krka, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si ha tenido alguna vez una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar); esto significa haber tenido depresión antes o durante el tratamiento con esteroides, como la dexametasona;
• si algún familiar cercano ha tenido estas enfermedades.

Los problemas de salud mental pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides, como Dexametasona Krka.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de unos días o semanas después de iniciar el tratamiento.
• Se producen con más frecuencia después de dosis más altas del medicamento.
• La mayoría de estos problemas desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si aparecen, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a su médico si experimenta algún síntoma de problemas de salud mental mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante si tiene depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas de salud mental han ocurrido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento si:

• tiene enfermedades del riñón o del hígado (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tiene un tumor de células cromafinas (tumor suprarrenal) o se sospecha que lo tenga,
• tiene hipertensión, enfermedad cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio reciente (han ocurrido casos de rotura del corazón),
• tiene diabetes o ha tenido diabetes en su familia,
• tiene osteoporosis (pérdida de masa ósea), especialmente en mujeres posmenopáusicas,
• ha tenido debilidad muscular causada por este o algún otro medicamento esteroide,
• tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o ha tenido glaucoma o cataratas en su familia (opacificación del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• Miastenia gravis(enfermedad que causa debilidad muscular),
• tiene enfermedad de la vejiga o úlcera estomacal,
• tiene problemas psiquiátricos o una enfermedad mental que se ha agravado con este tipo de medicamentos,
• tiene epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes o pérdida de conciencia),
• tiene migraña,
• tiene hipotiroidismo,
• tiene infecciones por parásitos,
• tiene tuberculosis, sepsis o infección fúngica ocular,
• tiene malaria cerebral,
• tiene virus del herpes (herpes labial o genital y ocular, debido al posible riesgo de perforación de la córnea),
• tiene asma,
• tiene tratamiento continuo para la trombosis (enfermedad de la coagulación sanguínea),
• tiene úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

La toma de este medicamento puede causar un síndrome de crisis de un tumor de células cromafinas, que puede ser mortal. El tumor de células cromafinas es un tumor suprarrenal poco común. La crisis puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones y hipertensión. Si aparece alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.
El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto es especialmente importante en caso de signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede aparecer una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Mientras tome este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar inmediatamente a su médico. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas, como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos visuales o pérdida de visión, y dificultad para respirar, si tiene un tumor del sistema hematológico.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe contactar a su médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad ocular que puede empeorar la agudeza visual o causar trastornos visuales. Por lo general, afecta a un ojo solo.
El tratamiento con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede causar ruptura de tendones. Este riesgo aumenta si se toman ciertos antibióticos y si hay problemas renales. Debe contactar a su médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma de Dexametasona Krka puede causar una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la eficacia del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera natural a situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.
Si durante o después del tratamiento con Dexametasona Krka se produce un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que supongan un esfuerzo físico para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico sobre la toma de esteroides.
En caso de realizar pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba sobre la toma de dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Mientras esté en tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementación de potasio.
En personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser más graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión, la pérdida de potasio, la diabetes, la susceptibilidad a infecciones y la delgadez de la piel. Su médico realizará un seguimiento cercano.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo. La dexametasona no debe administrarse de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

Dexametasona Krka y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen trisilicato de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminoglutetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras estomacales)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, итраконазол (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ритонавир (medicamento para tratar el VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento para reducir el colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Tetracosactida (utilizado en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Sultoprida (medicamento para tratar la ansiedad)
• Ciclosporina (medicamento para prevenir el rechazo de trasplantes)
• Talidomida (medicamento para tratar el mieloma múltiple)
• Praziquantel (medicamento para tratar infecciones parasitarias)
• Vacunas "vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Protirelina

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar efectos secundarios si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Dexametasona Krka y su médico puede querer monitorear su estado si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similar (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina)
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Tetracosactida (utilizado en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras estomacales)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Talidomida (medicamento para tratar el mieloma múltiple)
• Vacunas "vivas"
• Medicamentos que ayudan a la función muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de iniciar el tratamiento con Dexametasona Krka, debe leer las hojas de instrucciones para el paciente de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con Dexametasona Krka para obtener información sobre esos medicamentos. En caso de talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe tener especial cuidado con la realización de pruebas de embarazo y la prevención del mismo.

Dexametasona Krka con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de las comidas para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dexametasona Krka debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma Dexametasona Krka, no debe suspender el tratamiento, pero debe informar inmediatamente a su médico de que está embarazada.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes.
La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos, operar maquinaria ni realizar ninguna tarea peligrosa si experimenta efectos secundarios como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conciencia o visión borrosa.

Dexametasona Krka contiene lactosa

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dexametasona Krka

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dexametasona Krka está disponible en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg, 20 mg y 40 mg. Las tabletas se pueden dividir por la mitad, lo que proporciona una dosis adicional de 2 mg y 10 mg y permite al paciente tragar la tableta más fácilmente.

Es importante tener en cuenta que este es un medicamento de alta dosis.

Se recomienda tomar Dexametasona Krka en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• Miastenia:40 mg durante 4 días en ciclo
• Trombocitopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, se pueden administrar dosis muy altas, hasta 96 mg como máximo. Para una dosificación óptima y para limitar el número de tabletas, se pueden combinar tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg o 40 mg).
• Profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por citostáticos, quimioterapia emetogénica con otros medicamentos antieméticos:8-20 mg (una tableta de 20 mg o media tableta de 40 mg) antes de la quimioterapia, y luego 4-16 mg al día durante el segundo y tercer día del tratamiento.
• Tratamiento del mieloma múltiple, leucemia linfoblástica aguda, enfermedad de Hodgkin y linfoma no hodgkiniano, en combinación con otros medicamentos:la dosis habitual es de 40 mg o 20 mg al día. La dosis y la frecuencia de administración varían según el esquema de tratamiento y otros medicamentos que se estén tomando. La administración de dexametasona debe realizarse según las indicaciones de dosificación de dexametasona descritas en la ficha técnica del otro medicamento que se esté tomando, si están incluidas. Si no es así, debe seguir las pautas nacionales o internacionales de dosificación. El médico que prescribe el medicamento debe evaluar cuidadosamente la dosis adecuada en cada caso, considerando el estado del paciente y su enfermedad.

Tratamiento a largo plazo
En caso de tratamiento a largo plazo de varias enfermedades, después del tratamiento inicial, debe cambiarse el glucocorticoide de dexametasona a prednisona o prednisolona, con el fin de limitar el efecto inhibitorio sobre la corteza suprarrenal.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que el médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos de tiempo.

Sobredosis de Dexametasona Krka

En caso de ingestión de una cantidad excesiva de tabletas, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Dexametasona Krka

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Dexametasona Krka

En caso de necesidad de suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico. Estas pueden incluir la reducción gradual de la dosis de medicamento hasta suspender completamente el tratamiento. Los síntomas que pueden aparecer después de una suspensión demasiado rápida del tratamiento incluyen hipotensión, y en algunos casos, recaída de la enfermedad subyacente.
También puede aparecer un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis). Si se produce una suspensión demasiado rápida del medicamento y aparecen algunos de los síntomas mencionados, debe contactar inmediatamente a su médico.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dexametasona Krka puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta problemas de salud mental graves. Estos pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos problemas incluyen:

• sentimientos de tristeza, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar de manera racional o sentimientos de confusión y pérdida de memoria,
• percibir, ver o escuchar cosas que no existen; pensamientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o sentimientos de soledad.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular extrema y fatiga, presión arterial muy baja, pérdida de peso y fiebre, ya que estos pueden ser síntomas de insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal severo, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que estos pueden ser síntomas de perforación del intestino, especialmente si hay una enfermedad intestinal preexistente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas preexistentes. Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• aumento de la susceptibilidad a infecciones, incluyendo infecciones virales, fúngicas y bacterianas, por ejemplo, candidiasis, recaída de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares.
• disminución o aumento del recuento de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro la vida, que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, hinchazón de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos.
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, hinchazón y aumento de peso, cara lunar (síndrome de Cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, la cirugía, el parto o la enfermedad, el organismo puede no ser capaz de reaccionar de manera adecuada en situaciones de estrés grave, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de ciclo menstrual (amenorrea), crecimiento excesivo de vello corporal (hirsutismo).
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua en el organismo, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor extremos, esquizofrenia (trastorno psiquiátrico) puede empeorar, depresión, insomnio.
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• aumento de la presión en el ojo, hinchazón del ojo, adelgazamiento de la capa externa del ojo, empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, proptosis, cataratas, trastornos visuales, pérdida de visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, rotura del corazón después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• hipertensión, coágulos sanguíneos, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo.
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y hinchazón abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, úlceras estomacales que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, erupciones cutáneas no habituales, moretones, enrojecimiento e inflamación de la piel, estrías, hinchazón visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, hinchazón, pérdida de cabello, depósitos anormales de grasa,

retención de agua en el organismo, trastornos del pigmento, fragilidad de los vasos sanguíneos visible como sangrado bajo la piel (aumento de la fragilidad de los vasos), irritación de la piel alrededor de la boca (dermatitis perioral).

• disminución de la densidad ósea con mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, rotura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cierre prematuro de la epífisis (crecimiento óseo).
• cambios en la cantidad y movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• reacción debilitada a las vacunas y pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar general.
• También puede aparecer un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), pérdida de peso, picazón en la piel y inflamación ocular (conjuntivitis).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

5. Cómo conservar Dexametasona Krka

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está impreso en el envase después de "Lot".
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del producto.
Conservar en el envase original para proteger del luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dexametasona Krka

• El principio activo del medicamento es la dexametasona. Dexametasona Krka, 20 mg, tabletas Cada tableta contiene 20 mg de dexametasona. Dexametasona Krka, 40 mg, tabletas Cada tableta contiene 40 mg de dexametasona.
• Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz gelatinizado, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Véase el punto 2. "Dexametasona Krka contiene lactosa".

Cómo se presenta Dexametasona Krka y qué contiene el envase

20 mg: tabletas blancas o casi blancas, redondas con bordes biselados, con una línea de división y grabado con "20" en una cara (espesor: 4,0-6,0 mm; diámetro: 10,7-11,3 mm).
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
40 mg: tabletas blancas o casi blancas, ovaladas con una línea de división en ambas caras (espesor: 6,0-8,0 mm; longitud: 18,7-19,3 mm). La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blíster OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en caja de cartón.
Envases: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 y 100x1 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener información más detallada sobre los nombres del medicamento en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:25.04.2022