Detreomicina 2%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DETREOMYCINA 2% 20 mg/g, pomada
Clorfenicol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Detreomycina 2% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Detreomycina 2%
• 3. Cómo usar el medicamento Detreomycina 2%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Detreomycina 2%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Detreomycina 2% y para qué se utiliza

El medicamento Detreomycina 2% es una pomada que contiene el principio activo clorfenicol.
El clorfenicol es un antibiótico con un amplio espectro de acción bacteriostática contra bacterias
Gram-negativas y Gram-positivas, espiroquetas y rickettsias. El clorfenicol actúa sobre Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaey bacterias anaeróbicas
(moderadamente contra Bacteroides fragilis, fuertemente contra Propionibacterium acnes).
Además, actúa sobre Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Los microorganismos resistentes al clorfenicol son Pseudomonas aeruginosa, bacilos acidorresistentes, algunas
espigas del género Bacillus.

Indicaciones

El medicamento Detreomycina 2% se utiliza para el tratamiento local de enfermedades cutáneas infecciosas
resistentes a otros antibióticos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Detreomycina 2%

Cuándo no usar el medicamento Detreomycina 2%

• si el paciente es alérgico al clorfenicol, aceite de arachis o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años;
• en pacientes con enfermedades hepáticas o trastornos graves de la función renal;
• en pacientes con enfermedades de la médula ósea, trastornos de la hemopoyesis o cuando en el pasado el paciente ha tenido un cuadro sanguíneo anormal;
• como medida preventiva;
• si el paciente es alérgico a los frutos secos o la soja, ya que el medicamento contiene aceite de arachis (de frutos secos).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Detreomycina 2%, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
No debe usarse durante más tiempo del necesario, es decir, hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
El uso del medicamento durante un período más largo de 14 días o en una superficie cutánea extensa aumenta el riesgo
de efectos adversos graves del clorfenicol.
Debe evitarse el tratamiento repetido con medicamentos que contengan clorfenicol.
No debe usarse junto con medicamentos que puedan causar supresión de la función de la médula ósea.
No debe usarse con medicamentos que puedan causar interacciones, véase: Medicamento Detreomycina 2%
y otros medicamentos.

Medicamento Detreomycina 2% y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El clorfenicol no debe administrarse junto con penicilinas y cefalosporinas, debido a su acción antagonista. No debe administrarse clorfenicol con antibióticos macrólidos,
ya que tienen el mismo mecanismo de acción (daño a la síntesis de proteínas, unión al mismo lugar
en el ribosoma). El clorfenicol es un inhibidor de muchas enzimas microsomales, lo que resulta en un aumento
del efecto y la prolongación del tiempo de acción de muchos medicamentos metabolizados en el hígado, como la tolbutamida,
clorpropamida, fenitoína, ciclofosfamida y warfarina, lo que puede ser la causa de efectos tóxicos graves de estos medicamentos. El clorfenicol altera la síntesis de vitamina K, por lo que en pacientes que toman
medicamentos anticoagulantes, es necesario un seguimiento estricto del tiempo de protrombina. El clorfenicol aumenta el efecto de reducción del azúcar en la sangre (hipoglucémico) de los derivados de la sulfonylurea,
causa un aumento de la concentración y la prolongación del período de semivida en la sangre de los derivados de la dihidroxiquinolina y aumenta significativamente el efecto tóxico en el sistema hematopoyético de muchos medicamentos, como el fenilbutazona, indometacina y cotrimoxazol.
No debe usarse el medicamento junto con la eritromicina tópica, debido a su mecanismo de acción competitivo.
No se conocen interacciones con otros medicamentos tópicos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Detreomycina 2% no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Detreomycina 2% contiene aceite de arachis (de frutos secos).

No debe usarse en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

El medicamento Detreomycina 2% contiene lanolina.

Debido a la presencia de lanolina, el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar el medicamento Detreomycina 2%

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
La dosis depende de la extensión y localización del área cutánea afectada. La capa delgada de pomada se aplica generalmente sobre la piel limpia y afectada una vez al día, cada 6 a 8 horas.
No debe usarse el medicamento durante más de 14 días.
Después de usar el medicamento, debe lavarse las manos.

Uso en niños y adolescentes

No debe usarse en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Detreomycina 2%

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico.

Omisión de la dosis del medicamento Detreomycina 2%

No debe usarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de olvido de una dosis, debe usar el medicamento lo antes posible. Luego, debe continuar el tratamiento según las indicaciones del médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir irritaciones en forma de enrojecimiento, picazón, urticaria, angioedema, dermatitis y reacciones alérgicas cutáneas, que son una indicación para suspender el medicamento.
Puede ocurrir una infección por hongos.
En casos raros, se han descrito daños a la médula ósea con anemia aplásica incluida y un cuadro sanguíneo anormal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos
del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 56
Fax: +34 91 596 34 57
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Detreomycina 2%

Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Detreomycina 2%

• El principio activo del medicamento es el clorfenicol - 1 g de pomada contiene 20 mg de clorfenicol.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina, aceite de arachis.

Cómo se presenta el medicamento Detreomycina 2% y qué contiene el paquete

El medicamento Detreomycina 2% es una pomada de color amarillo claro y consistencia uniforme.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 5 g de pomada. El tubo, junto con la hoja de instrucciones para el paciente, se encuentra en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle de la Industria, 9
28022 Madrid
Tel.: +34 91 327 42 11
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: