Desmoxan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Desmoxan

1,5 mg, cápsulas duras

Cytisiniclinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Desmoxan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Desmoxan
• 3. Cómo tomar Desmoxan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Desmoxan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Desmoxan y para qué se utiliza

El medicamento Desmoxan contiene la sustancia activa cytyzyniklina, cuyo efecto es similar al de la nicotina.
La cytyzyniklina reemplaza gradualmente la nicotina en el organismo. Gracias a esto, disminuye la dependencia de la nicotina y es posible dejar de fumar sin síntomas de abstinencia (hambre de nicotina).

Indicaciones

El medicamento se utiliza para tratar la dependencia de la nicotina. El uso de Desmoxan permite lograr una disminución gradual de la dependencia del organismo de la nicotina y dejar de fumar sin síntomas de abstinencia de la nicotina.
El objetivo final del tratamiento con Desmoxan es dejar de fumar de forma permanente.

2. Información importante antes de tomar Desmoxan

Cuándo no tomar Desmoxan

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa (cytyzyniklina) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de angina de pecho inestable,
• en caso de haber sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular recientemente,
• en caso de trastornos del ritmo cardíaco clínicamente significativos,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Desmoxan debe tomarse solo por pacientes que tienen una intención seria de dejar de fumar. Tomar Desmoxan y fumar puede provocar un aumento de los efectos adversos de la nicotina.
Antes de comenzar a tomar Desmoxan, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedades cerebrovasculares, trastornos de la circulación, hipertensión, feocromocitoma, úlcera gástrica y duodenal, enfermedad de reflujo gastroesofágico, hipertiroidismo, diabetes, algunas formas de esquizofrenia, insuficiencia renal y hepática;
• si el paciente es una persona de edad avanzada (más de 65 años).

Niños y adolescentes

Los niños y adolescentes menores de 18 años deben consultar con un médico antes de tomar este medicamento.

Desmoxan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración conjunta de Desmoxan con medicamentos antituberculosos (PASA, estreptomicina) disminuye el efecto estimulante del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Desmoxan no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Desmoxan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Desmoxan debe tomarse por vía oral, con una cantidad adecuada de agua, según el siguiente esquema.

del 21 al 25 día
1 a 2 cápsulas al día
Desde el primer día de tratamiento, debe reducir gradualmente el número de cigarrillos fumados.
La persona que fuma debe dejar de fumar completamente lo antes posible, a más tardar 5 días después de comenzar el tratamiento. La persona que ha dejado de fumar no debe permitirse encender ni un solo cigarrillo. De esto depende la duración del resultado del tratamiento.
Si el resultado del tratamiento es insatisfactorio, debe interrumpir el tratamiento. El tratamiento puede reiniciarse después de 2 a 3 meses.

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años sin consultar con un médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Desmoxan

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.
Pueden aparecer síntomas de sobredosis, como:

• náuseas, vómitos,
• aceleración del ritmo cardíaco,
• aumento de la presión arterial,
• trastornos respiratorios,
• constricción de las pupilas,
• disminución de la presión arterial,
• disminución de la frecuencia cardíaca,
• disnea,
• insuficiencia respiratoria,
• coma.

Olvidar una dosis de Desmoxan

Debe tomar la dosis lo antes posible y la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes ocurren al principio del tratamiento. Son:

• fatiga, malestar general, cansancio,
• lagrimeo,
• cambio de apetito (principalmente aumento), aumento de peso,
• dolores, mareos, irritabilidad, sensación de pesadez en la cabeza,
• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, sueños extraños, pesadillas, somnolencia),
• cambios de humor, ansiedad, dificultades de concentración,
• disminución de la libido,
• aceleración o disminución de la frecuencia cardíaca,
• aumento de la presión arterial,
• disnea, tos,
• sequedad en la boca, salivación excesiva,
• trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, acidez),
• ardor en la lengua, cambios en el sabor,
• dolores musculares,
• erupciones, aumento de la transpiración, disminución de la elasticidad de la piel,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas (un tipo de enzimas hepáticas).

La mayoría de los efectos adversos desaparecen durante el tratamiento.
En caso de aparición de alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Desmoxan

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lote: Número de serie.
CAD: Fecha de caducidad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Desmoxan

• La sustancia activa del medicamento es cytyzyniklina. Una cápsula dura contiene 1,5 mg de cytyzyniklina (Cytisiniclinum).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Composición de la cápsula dura: dióxido de titanio, indigotina, gelatina.

Cómo se presenta Desmoxan y qué contiene el paquete

Desmoxan son cápsulas de gelatina duras, de color blanco-azul, llenas de polvo amarillo claro.
El paquete contiene 100 cápsulas duras. Los blisters se empaquetan en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22 53 100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: