Desloratadine +piarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Desloratadina +pharma, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Desloratadina +pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Desloratadina +pharma
• 3. Cómo tomar el medicamento Desloratadina +pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Desloratadina +pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Desloratadina +pharma y para qué se utiliza

Desloratadina +pharma contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Desloratadina +pharma es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control
de la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina +pharma alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal
causada por alergia, por ejemplo, alergia al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas de esta condición incluyen:
estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar y picazón, enrojecimiento
o lagrimeo de los ojos.
Desloratadina +pharma también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales
diarias y el sueño normal.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Desloratadina +pharma

Cuándo no tomar el medicamento Desloratadina +pharma

• si el paciente es alérgico a la desloratadina, a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Desloratadina +pharma, debe discutirlo con su médico, farmacéutico
o enfermera:

• si el paciente tiene problemas renales
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Desloratadina +pharma con otros medicamentos

No se conocen interacciones del medicamento Desloratadina +pharma con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Desloratadina +pharma con alimentos, bebidas y alcohol

Desloratadina +pharma se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar el medicamento Desloratadina +pharma con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Desloratadina +pharma durante el embarazo o la lactancia.
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que el medicamento Desloratadina +pharma afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades
que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona a este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Desloratadina +pharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es una tableta al día.

Forma de administración

La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua, con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento con el medicamento Desloratadina +pharma será determinada por su médico, según el tipo de rinitis alérgica que tenga.
Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico puede recomendar un esquema de tratamiento basado en su historial médico.
Si el paciente tiene rinitis alérgica crónica (síntomas que duran 4 o más días a la semana y más de 4 semanas), su médico puede recomendar el uso a largo plazo del medicamento.
En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que el paciente debe seguir las indicaciones de su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Desloratadina +pharma

El medicamento Desloratadina +pharma debe tomarse solo según lo recetado.
No se espera que ocurran problemas graves en caso de sobredosis accidental del medicamento.
Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada del medicamento Desloratadina +pharma,
debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Desloratadina +pharma

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En los estudios clínicos, los efectos adversos en adultos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y los dolores de cabeza se informaron con más frecuencia que con un placebo.
En adolescentes, el efecto adverso más comúnmente informado fue el dolor de cabeza.
Después de la comercialización del medicamento, se han informado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema).
Si ocurre alguno de estos efectos adversos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.
En los estudios clínicos, se informaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• Fatiga
• Sequedad de boca
• Dolores de cabeza

Adultos

Después de la comercialización del medicamento, se han informado los siguientes efectos adversos:
Muy raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes

• Reacciones alérgicas graves
• Vómitos
• Vertigos
• Dolores musculares
• Agitación con hiperactividad
• Exantema
• Dolores abdominales
• Dispepsia
• Somnolencia
• Alucinaciones
• Hepatitis
• Palpitaciones y ritmo cardíaco irregular
• Náuseas
• Diarrhea
• Insomnio
• Convulsiones
• Anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Debilidad inusual
• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en cabinas de bronceado
• Cambios en el ritmo cardíaco
• Ictericia y (o) ictericia de los ojos
• Comportamiento anormal
• Comportamiento agresivo
• Aumento de peso, aumento del apetito
• Depresión
• Sequedad ocular

Niños

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Bradycardia
• Cambios en el ritmo cardíaco
• Comportamiento anormal
• Comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Desloratadina +pharma

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad y la luz.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en la apariencia de las tabletas.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de:
“Fecha de caducidad” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Desloratadina +pharma

• Principio activodel medicamento es desloratadina en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, estearato de magnesio, hipromelosa 6 cPs, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), lac.

Cómo se presenta el medicamento Desloratadina +pharma y qué contiene el paquete

Desloratadina +pharma es un medicamento en forma de tabletas recubiertas de color azul claro, redondas y biconvexas.
Desloratadina +pharma está disponible en paquetes (blisters) de 10, 15 o 30 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria

Fabricante

Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n. 123
Queluz de Baixo
Barcarena, 2734-501
Portugal
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Para obtener información detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante del responsable:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Kraków
Polonia
Tel: +48 12 262 32 36
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre 2024