Desloratadine Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Desloratadina Genoptim, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si se intensifican alguno de los efectos secundarios o aparecen efectos secundarios no deseados, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Desloratadina Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Desloratadina Genoptim
• 3. Cómo tomar Desloratadina Genoptim
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Desloratadina Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Desloratadina Genoptim y para qué se utiliza

Desloratadina Genoptim es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Genoptim alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros). Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar, picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Desloratadina Genoptim también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal.
El medicamento Desloratadina Genoptim está indicado para su uso en adultos y adolescentes (de 12 años en adelante).

2. Información importante antes de tomar Desloratadina Genoptim

Cuándo no tomar Desloratadina Genoptim

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o convulsiones en la historia familiar.

Si se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a un médico antes de tomar Desloratadina Genoptim.

Otros medicamentos y Desloratadina Genoptim

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Desloratadina Genoptim y otros medicamentos.

Desloratadina Genoptim con alimentos y bebidas

Desloratadina Genoptim puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La desloratadina no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas o su efecto es insignificante.
No se espera que el medicamento Desloratadina Genoptim, tomado en la dosis recomendada, cause somnolencia o disminuya la capacidad de concentración. Sin embargo, en casos muy raros, algunas personas pueden experimentar somnolencia, lo que puede afectar su capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Desloratadina Genoptim contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Desloratadina Genoptim

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual es:
Uso en niños: No se ha determinado la eficacia y seguridad de Desloratadina Genoptim en niños menores de 12 años. No hay datos.
Adultos y adolescentes (12 años o más): una tableta al día. La tableta debe tragarse entera, con agua, con o sin alimentos.
La duración del tratamiento con Desloratadina Genoptim será determinada por el médico después de determinar el tipo de rinitis alérgica que tiene el paciente.
Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), el médico determinará el esquema de tratamiento según la historia de la enfermedad. Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente (síntomas que duran 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas), el médico determinará el uso a largo plazo del medicamento.
En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro.
Por lo tanto, el paciente debe seguir las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Desloratadina Genoptim

Desloratadina Genoptim debe tomarse solo según lo recetado. No deben ocurrir trastornos graves después de una sobredosis accidental. Sin embargo, en caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Olvido de la dosis de Desloratadina Genoptim

En caso de olvido de una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación recomendado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En pacientes adultos, los efectos secundarios fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y los dolores de cabeza se informaron con más frecuencia que con un placebo. En adolescentes, el efecto secundario más comúnmente informado fue el dolor de cabeza.
Después de la comercialización de Desloratadina Genoptim, se han informado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picazón, urticaria, edema) y erupciones. También se han informado muy raramente: palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal, náuseas (sensación de mareo), vómitos, trastornos gastrointestinales, diarrea, mareos, somnolencia, insomnio, dolor muscular, convulsiones, agitación con hiperactividad, hepatitis y anormalidades en las pruebas de función hepática.
Se han informado los siguientes efectos secundarios, pero no se puede estimar su frecuencia a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): comportamiento anormal, comportamiento agresivo y cambios en el ritmo cardíaco, aumento de peso, aumento del apetito, depresión y sequedad ocular.
Si se producen efectos secundarios, incluidos cualquier efecto secundario posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos secundarios

Si se producen efectos secundarios, incluidos cualquier efecto secundario posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
La notificación de efectos secundarios permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Desloratadina Genoptim

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar el medicamento si se observan cambios en el aspecto de las tabletas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Desloratadina Genoptim

• El principio activo es desloratadina 5 mg
• Los demás componentes son: lactosa anhidra, celulosa microcristalina, fosfato cálcico anhidro, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, indigotina (E 132), laca y macrogol 6000.

Cómo se presenta Desloratadina Genoptim y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas de color azul, redondas, biconvexas con la inscripción "D" en un lado.
Desloratadina Genoptim, 5 mg, tabletas recubiertas, se presenta en blisters que contienen 10, 20, 30, 50 o 100 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Synoptis Pharma Sp.z o.o
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Fabricante:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros

del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal: Desloratadina NORMON 5 mg comprimidos recubiertos por película
Bulgaria: Desloratadina IBERMEDGEN 5 mg филмирани таблетки
Alemania: Desloratadina IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten
Polonia: Desloratadina Genoptim
Rumania: Desloratadina IBERMEDGEN 5 mg comprimate filmate
España: Desloratadina TARBIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2022