Deslodina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Deslodyna, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Deslodyna y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Deslodyna
• 3. Cómo tomar Deslodyna
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Deslodyna
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Deslodyna y para qué se utiliza

Qué es Deslodyna

Deslodyna, tabletas que se disuelven en la boca, contienen desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Deslodyna

Deslodyna es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Deslodyna

Deslodyna alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis alérgica causada por una alergia, por ejemplo, al polen o a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar, y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Deslodyna también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por una alergia). Los síntomas incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el regreso a las actividades diarias normales y un sueño normal.

2. Información importante antes de tomar Deslodyna

Cuándo no debe tomarse Deslodyna

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6) o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Deslodyna, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 6 años.

Deslodyna y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Deslodyna y otros medicamentos.

Deslodyna con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido con Deslodyna. Además, Deslodyna se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al tomar Deslodyna con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda tomar Deslodyna durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto de Deslodyna en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Deslodyna contiene manitol, aspartamo (E 951), glicol propilénico, alcohol bencilico y sodio

El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene 0,00281 mg de alcohol bencilico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta que se disuelve en la boca, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Deslodyna

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse con cuidado, desgarrándolo. Retire la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colóquela en la boca, donde se disolverá inmediatamente. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Adultos y adolescentes de 12 años o más

La dosis recomendada es de dos tabletas al día, tomadas con o sin alimentos.

Niños de 6 a 11 años

La dosis recomendada es de una tableta al día, tomada con o sin alimentos.
La duración del tratamiento con Deslodyna tabletas que se disuelven en la boca será determinada por su médico después de evaluar el tipo de rinitis alérgica que padezca.
Si el paciente tiene rinitis alérgica estacional (síntomas que duran menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico puede recomendar un esquema de tratamiento basado en la historia de la enfermedad. Si el paciente tiene rinitis alérgica persistente (síntomas que duran 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendar un tratamiento más prolongado.
En el caso de la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro. Por lo tanto, el paciente debe seguir las indicaciones de su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna

Deslodyna debe tomarse solo según lo recetado. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente.

Omisión de una dosis de Deslodyna

En caso de que no se tome una dosis en el momento adecuado, debe tomarse lo antes posible, y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Deslodyna

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Deslodyna puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico inmediatamente.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• debilidad inusual
• ictericia y (o) ictericia en la piel y los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol,
• anomalías en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• bradicardia
• anomalías en el ritmo cardíaco incluso en caso de exposición al sol y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en una cama de bronceado
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección]
tel.: [número de teléfono], fax: [número de fax],
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Deslodyna

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Deslodyna

• El principio activo de Deslodyna es la desloratadina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 2,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: poliacrilato de potasio, ácido cítrico monohidratado (para ajustar el pH), hidróxido de potasio al 50% (para ajustar el pH), manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aspartamo (E 951), óxido de hierro rojo (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (que contiene, entre otros, glicol propilénico, alcohol bencilico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Deslodyna y qué contiene el paquete

Deslodyna es una tableta que se disuelve en la boca, de color rosa, con puntos rojo-rosa, redonda, lisa, convexa por ambos lados, con borde biselado, sin grabado, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Un paquete de Deslodyna contiene 30 tabletas que se disuelven en la boca en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: