Deslodina fast

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Deslodyna fast, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a su farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Deslodyna fast y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Deslodyna fast
• 3. Cómo tomar Deslodyna fast
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Deslodyna fast
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Deslodyna fast y para qué se utiliza

Qué es Deslodyna fast

Deslodyna fast, tableta que se disuelve en la boca, contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Deslodyna fast

Deslodyna fast es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Deslodyna fast

Deslodyna fast alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar, y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Deslodyna fast también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por alergia). Los síntomas incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Deslodyna fast

Cuándo no debe tomarse Deslodyna fast

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Deslodyna fast, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Deslodyna fast y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones entre Deslodyna fast y otros medicamentos.

Deslodyna fast con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido con Deslodyna fast. Además, Deslodyna fast se puede tomar con o sin comida. Debe tener cuidado al tomar Deslodyna fast con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda tomar Deslodyna fast durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran atención, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona a este medicamento.

Deslodyna fast contiene manitol, aspartamo (E 951), glicol propilénico, alcohol bencílico y sodio

El medicamento contiene 3 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene 0,00562 mg de alcohol bencílico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta que se disuelve en la boca, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Deslodyna fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a la administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse con cuidado, rasgándolo. Retire la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colóquela en la boca, donde se disuelve de inmediato. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.
No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar a su médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es una tableta al día, tomada con o sin comida.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna fast

Deslodyna fast debe tomarse solo como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna fast, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Olvido de una dosis de Deslodyna fast

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Deslodyna fast

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico de inmediato.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• debilidad inusual
• ictericia y (o) ictericia en la piel y los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol,
• anomalías en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• bradicardia
• anomalías en el ritmo cardíaco incluso en caso de exposición al sol, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en una cama de bronceado
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos posibles no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 822 22 00, fax: +34 91 822 22 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Deslodyna fast

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Deslodyna fast

• El principio activo del medicamento es la desloratadina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado (para ajustar el pH), hidróxido de potasio al 50% (para ajustar el pH), manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aspartamo (E 951), óxido de hierro rojo (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (que contiene, entre otros, glicol propilénico, alcohol bencílico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnesio.

Cómo es Deslodyna fast y qué contiene el paquete

Deslodyna fast es una tableta que se disuelve en la boca de color rosa, con puntos rojo-rosados, redonda, lisa, convexa por ambos lados, con borde biselado y grabado con "D" en un lado, de diámetro aproximado de 8 mm.
Un paquete de medicamento contiene 10 tabletas que se disuelven en la boca en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: