Deslodina fast iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Deslodyna fast junior, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Deslodyna fast junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Deslodyna fast junior
• 3. Cómo tomar Deslodyna fast junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Deslodyna fast junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Deslodyna fast junior y para qué se utiliza

Qué es Deslodyna fast junior

Deslodyna fast junior, tableta que se disuelve en la boca, contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Deslodyna fast junior

Deslodyna fast junior es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Deslodyna fast junior

Deslodyna fast junior alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis causada por alergia, por ejemplo, alergia al polen o a los ácaros del polvo) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. Los síntomas incluyen: estornudos, secreción acuosa o picazón en la nariz, picazón en el paladar, picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Deslodyna fast junior también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección cutánea causada por alergia). Los síntomas de esta afección incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y un sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de tomar Deslodyna fast junior

Cuándo no debe tomarse Deslodyna fast junior

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6) o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Deslodyna fast junior, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años.

Deslodyna fast junior y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones entre Deslodyna fast junior y otros medicamentos.

Deslodyna fast junior con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido con Deslodyna fast junior. Además, Deslodyna fast junior puede tomarse con o sin comida. Debe tener cuidado al tomar Deslodyna fast junior con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Deslodyna fast junior durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que este medicamento, tomado a la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Deslodyna fast junior contiene manitol, aspartamo (E 951), glicol propilénico, alcohol bencilico y sodio

El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en cada tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene 0,00281 mg de alcohol bencilico en cada tableta que se disuelve en la boca. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con el médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta que se disuelve en la boca, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Deslodyna fast junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse con cuidado, rasgándolo. Retire la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colóquela en la boca, donde se disuelve de inmediato. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse de inmediato después de abrir el blister.
No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar con el médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es de dos tabletas al día, tomadas con o sin comida.

Niños de 6 a 11 años

La dosis recomendada es de una tableta al día, tomada con o sin comida.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna fast junior

Deslodyna fast junior debe tomarse solo como se describe en esta hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada de Deslodyna fast junior, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera de inmediato.

Omisión de una dosis de Deslodyna fast junior

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Deslodyna fast junior

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y acudir al médico de inmediato.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• reacciones alérgicas graves
• erupción
• palpitaciones y latido irregular del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• debilidad inusual
• ictericia y/o ictericia en la piel y los ojos
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol,
• anomalías en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños
Frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• bradicardia
• anomalías en el ritmo cardíaco incluso en casos de exposición al sol y radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en una cama de bronceado
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Deslodyna fast junior

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Deslodyna fast junior

• El principio activo del medicamento es la desloratadina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 2,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado (para ajustar el pH), hidróxido de potasio al 50% (para ajustar el pH), manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aspartamo (E 951), óxido de hierro rojo (E 172), aroma Tutti-Frutti SD 0272 (que contiene, entre otros, glicol propilénico, alcohol bencilico, citral, geraniol, farnesol, linalol, d-limoneno), estearato de magnesio.

Cómo es Deslodyna fast junior y qué contiene el paquete

Deslodyna fast junior es una tableta que se disuelve en la boca de color rosa, con puntos rojo-rosa, redonda, lisa, convexa por ambos lados, con borde biselado, sin grabado, de aproximadamente 6 mm de diámetro.
Un paquete de Deslodyna fast junior contiene 10 tabletas que se disuelven en la boca en blisters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Calle del Escorial, 86-88, 08034 Barcelona

Información sobre el medicamento

tel.: 902 27 32 32
email: [[email protected]](mailto:[email protected])

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: