Deporium Comfort

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Deporium Comfort, 500 mg, tabletas recubiertas

Ácido tranexámico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Deporium Comfort y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Deporium Comfort
• 3. Cómo tomar Deporium Comfort
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Deporium Comfort
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Deporium Comfort y para qué se utiliza

Deporium Comfort se utiliza para tratar sangrados menstruales abundantes y prolongados. El medicamento debe ser utilizado solo por mujeres con sangrados regulares.
Deporium Comfort es un medicamento que previene la pérdida de sangre. Contiene ácido tranexámico, que previene la acción de la enzima que disuelve los coágulos de sangre. Esto provoca una menor pérdida de sangre y un alivio más rápido de los síntomas.

2. Información importante antes de tomar Deporium Comfort

Es importante recordar que Deporium Comfort solo debe ser utilizado en caso de sangrados menstruales regulares y abundantes. Para asegurarse, debe responder afirmativamente a ambas preguntas siguientes:

• 1. La paciente tiene sangrados menstruales regulares, es decir, un ciclo menstrual que dura entre 21 y 35 días?
• 2. La paciente necesita usar una doble protección higiénica, toallas sanitarias y tampones o toallas sanitarias dobles para evitar fugas, o cambiar con frecuencia los productos higiénicos?

Cuándo no tomar Deporium Comfort

• si la paciente es alérgica al ácido tranexámico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si la paciente ha tenido un coágulo en los vasos sanguíneos (trombosis),
• si la paciente ha tenido una hemorragia subaracnoidea: un tipo de hemorragia cerebral,
• si la paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal),
• si la paciente ha tenido convulsiones.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Deporium Comfort, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si la paciente tiene sangrados menstruales irregulares,
• si la paciente o un familiar ha tenido un coágulo en los vasos sanguíneos (trombosis),
• si la paciente tiene sangre en la orina entre los sangrados menstruales,
• si la paciente tiene una coagulación intravascular diseminada (CID), una enfermedad en la que la sangre se coagula en todo el cuerpo,
• si la paciente está tomando anticonceptivos orales (lo que aumenta el riesgo de trombosis).

En casos raros, los trastornos de la visión de los colores y otros trastornos de la visión son efectos adversos de Deporium Comfort. Por lo general, la visión normal regresa después de dejar de tomar Deporium Comfort.
Debe dejar de tomar Deporium Comfort y informar inmediatamente a su médico si la paciente nota algún cambio en la visión (por ejemplo, cambios en la visión de los colores).

Niños y adolescentes

No hay datos sobre el uso de ácido tranexámico en niñas menores de 15 años con sangrado menstrual.

Deporium Comfort y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que la paciente planea tomar.
En particular, debe informar a su médico si la paciente está tomando:

• medicamentos fibrinolíticos (utilizados para disolver los coágulos de sangre), como la estreptokinasa, la alteplasa o la anistreplasa. Esto se debe a que Deporium Comfort anula el efecto de estos medicamentos.
• otros medicamentos que facilitan la coagulación de la sangre, llamados medicamentos antifibrinolíticos.
• clorpromazina en caso de hemorragia subaracnoidea.
• anticonceptivos orales.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Deporium Comfort no está indicado para su uso durante el embarazo y la lactancia. No debe ser utilizado durante este período.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Durante el tratamiento con Deporium Comfort, pueden ocurrir mareos y malestar. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Deporium Comfort

Este medicamento debe ser utilizado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El tratamiento debe comenzar solo después de que haya comenzado el sangrado menstrual. Debe tomar 2 tabletas tres veces al día durante el tiempo que sea necesario, como máximo durante 4 días.
No debe tomar más de 8 tabletas al día.
Las tabletas deben ser tragadas con agua.

Pacientes con trastornos renales

Su médico le informará sobre la dosis adecuada. La dosis puede ser menor que la dosis habitual para adultos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Deporium Comfort

En caso de que se tome una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.
El uso de una dosis excesiva de Deporium Comfort puede provocar náuseas, vómitos o mareos, que también pueden ocurrir al cambiar de postura.

Olvido de una dosis de Deporium Comfort

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis según el horario.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Deporium Comfort puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes (afecta a como máximo 1 de cada 10 pacientes):náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos. Estos efectos adversos suelen ser leves y transitorios.
Poco frecuentes (afecta a como máximo 1 de cada 100 pacientes):reacción alérgica en la piel.
Frecuencia desconocida(frecuencia que no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):se han notificado casos de coágulos de sangre, trastornos de la visión de los colores y otros trastornos de la visión, convulsiones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Deporium Comfort

El medicamento debe ser almacenado en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento en cuanto a la temperatura.
Los medicamentos no deben ser vertidos por el desagüe ni depositados en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Deporium Comfort?

• El principio activo del medicamento es el ácido tranexámico. Cada tableta contiene 500 mg de ácido tranexámico.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, povidona K29/32, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, estearato de magnesio. Recubrimiento Opadry II pinkque contiene polivinilo alcohólico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro rojo.

Cómo se presenta Deporium Comfort y qué contiene el paquete?

Deporium Comfort, 500 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas rosadas, ovaladas, biconvexas con una línea de división en un lado. La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, pero no divide la tableta en dosis iguales.
Deporium Comfort, 500 mg, tabletas recubiertas se presenta en blisters de PVC/PVDC/aluminio en una caja de cartón.
Tamaños del paquete: 15, 20, 30, 45, 60 o 100 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: