Dabigatran etexilate +piarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dabigatran etexilato +pharma, 75 mg, cápsulas duras

Dabigatran etexilato

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dabigatran etexilato +pharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dabigatran etexilato +pharma
• 3. Cómo tomar Dabigatran etexilato +pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dabigatran etexilato +pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dabigatran etexilato +pharma y para qué se utiliza

Dabigatran etexilato +pharma contiene dabigatran etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear la sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
El medicamento Dabigatran etexilato +pharma se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla.

El medicamento Dabigatran etexilato +pharma se utiliza en niños para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la recurrencia de los coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Dabigatran etexilato +pharma

Cuándo no tomar Dabigatran etexilato +pharma

• si el paciente es alérgico al dabigatran etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal
• si el paciente tiene una hemorragia activa
• si el paciente tiene una enfermedad de algún órgano interno que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión cerebral o hemorragia cerebral, operación reciente de cerebro o ojos)
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar. Puede ser congénita, de causa desconocida o causada por la administración de otros medicamentos.
• si el paciente está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se introduce un catéter en un vaso sanguíneo o se administra heparina para mantener la permeabilidad del catéter o restaurar la función cardíaca normal a través de un procedimiento llamado ablación cardíaca en fibrilación auricular

si el paciente tiene una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que pueda llevar a la muerte

• si el paciente está tomando ketconazol o itraconazol por vía oral, medicamentos utilizados para infecciones fúngicas
• si el paciente está tomando ciclosporina por vía oral, un medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C
• si el paciente tiene una válvula cardíaca artificial que requiere la administración continua de medicamentos que diluyen la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dabigatran etexilato +pharma, debe discutirlo con su médico.
Si durante el tratamiento con este medicamento se produjeron síntomas o el paciente se sometió a una operación quirúrgica, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médicosi tiene o ha tenido alguna condición médica o enfermedad, especialmente las siguientes:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, como:
• si el paciente ha tenido una hemorragia reciente
• si el paciente se ha sometido a una biopsia quirúrgica en el último mes
• si el paciente ha tenido una lesión grave (por ejemplo, fractura de hueso, lesión cerebral o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico)
• si el paciente tiene esofagitis o gastritis
• si el paciente tiene reflujo gastroesofágico
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase también "Dabigatran etexilato +pharma y otros medicamentos".
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam
• si el paciente tiene una infección cardíaca (endocarditis bacteriana)
• si el paciente tiene una disminución de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y orina oscura y concentrada)
• si el paciente tiene más de 75 años
• si el paciente es adulto y pesa 50 kg o menos
• solo en caso de tratamiento en niños: si el niño tiene una infección alrededor o dentro del cerebro.
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha sido diagnosticado con una enfermedad que aumenta el riesgo de infarto de miocardio
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que afecta los resultados de las pruebas de sangre. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Dabigatran etexilato +pharma

• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica. En este caso, es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Dabigatran etexilato +pharma debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la operación. Es muy importante tomar Dabigatran etexilato +pharma antes y después de la operación exactamente como lo indicó su médico.
• si la operación quirúrgica requiere la introducción de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor)
• es muy importante tomar Dabigatran etexilato +pharma antes y después de la operación exactamente como lo indicó su médico.
• debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores o problemas con el intestino o la vejiga después de que desaparezca la anestesia, ya que se requiere atención médica de emergencia.
• si el paciente se ha caído o ha sufrido una lesión durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe buscar atención médica de inmediato. El médico examinará al paciente para determinar si hay un mayor riesgo de sangrado.
• si el paciente tiene una condición llamada síndrome antifosfolipídico (una condición del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos). El paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento.

Dabigatran etexilato +pharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe
informar a su médico antes de tomar Dabigatran etexilato +pharma si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico)
• medicamentos utilizados para infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol), a menos que se utilicen solo en la piel
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo).
• En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, el médico puede recomendar una dosis menor de Dabigatran etexilato +pharma, dependiendo de la enfermedad por la que se prescribe el medicamento. Véase también el punto 3.
• medicamentos que evitan el rechazo de un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina)
• un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco)
• hierba de San Juan (un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión)
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina
• rifampicina o claritromicina (antibióticos)
• medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia

No se sabe cómo afecta Dabigatran etexilato +pharma al embarazo y al feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico determine que es seguro. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras toman Dabigatran etexilato +pharma.
No debe amamantar mientras toma Dabigatran etexilato +pharma.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dabigatran etexilato +pharma no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Dabigatran etexilato +pharma contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Dabigatran etexilato +pharma

Las cápsulas de Dabigatran etexilato +pharma se pueden tomar en adultos y niños de 8 años o más que pueden tragar las cápsulas enteras. Hay otras formas farmacéuticas adecuadas para la edad para tratar a niños menores de 8 años.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Debe tomar Dabigatran etexilato +pharma de acuerdo con las siguientes instrucciones:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla
La dosis recomendada es de 220 mg una vez al día(tomada como 2 cápsulas de 110 mg).
Si la función renal está disminuidaen más de la mitad o el paciente tiene más de 75 años,
la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día(tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, la dosis recomendada de Dabigatran etexilato +pharma es de 150 mg una vez al día(tomada en forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, con una función renal disminuidaen más de la mitad, deben tomar una dosis reducida de 75 mgde Dabigatran etexilato +pharma debido al mayor riesgo de hemorragia.
En ambos tipos de operaciones, no debe comenzar el tratamiento si hay una hemorragia en el sitio de la operación. Si no es posible comenzar el tratamiento al día siguiente de la operación, debe comenzar con una dosis de 2 cápsulas una vez al día.
Después de una operación de reemplazo de articulación de rodilla
El tratamiento con Dabigatran etexilato +pharma debe comenzar con una cápsula tomada dentro de las 1 a 4 horas después de la finalización de la operación quirúrgica. Luego, debe tomar 2 cápsulas una vez al día durante un total de 10 días.
Después de una operación de reemplazo de articulación de cadera
El tratamiento con Dabigatran etexilato +pharma debe comenzar con una cápsula tomada dentro de las 1 a 4 horas después de la finalización de la operación quirúrgica. Luego, debe tomar 2 cápsulas una vez al día durante un total de 28 a 35 días.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños
Dabigatran etexilato +pharma debe tomarse dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, más o menos a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de aproximadamente 12 horas.
La dosis recomendada depende de la edad y el peso del paciente. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que el médico indique lo contrario.
La dosis única de Dabigatran etexilato +pharma que se debe administrar dos veces al día, en miligramos (mg), dependiendo del peso del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años:

Edad en años

8 a <9 9 a <10< h4>

17

hasta
<18
>81

300 mg

71 a <81

como dos cápsulas de 150 mg

10

hasta
<11

11

hasta
<12

12

hasta
<13

13

hasta
<14

14

hasta
<15

15

hasta
<16

16

hasta
<17

o
cuatro cápsulas de 75 mg

61 a <71

260 mg

como una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg

51 a <61 o

una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg

Peso [kg]

41 a <51

220 mg

como dos cápsulas de 110 mg

31 a <41

185 mg

como una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg

26 a <31

150 mg

como una cápsula de 150 mg
o
dos cápsulas de 75 mg

21 a <26

16 a <21

Una cápsula de 110 mg

13 a <16

Una
cápsula

75 mg

11 a <13

Indica que no se pueden proporcionar instrucciones de dosificación.

Cómo tomar Dabigatran etexilato +pharma

Dabigatran etexilato +pharma se puede tomar con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago. No debe partir las cápsulas, masticarlas ni verter los pellets de la cápsula, ya que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia

Instrucciones para abrir el frasco

• Para abrir el frasco, debe presionar y girar la tapa.
• Después de sacar una cápsula y tomar la dosis, debe cerrar el frasco con la tapa de inmediato.

Cambio de anticoagulante

No debe cambiar de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Dabigatran etexilato +pharma

La ingesta de una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe comunicarse de inmediato con su médico. Hay métodos de tratamiento específicos disponibles.

Olvido de una dosis de Dabigatran etexilato +pharma

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla
Debe continuar tomando la dosis diaria olvidada de Dabigatran etexilato +pharma al día siguiente a la misma hora.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños. La dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis programada.
Si quedan menos de 6 horas para la próxima dosis programada, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Dabigatran etexilato +pharma

Dabigatran etexilato +pharma debe tomarse según las indicaciones de su médico. No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se suspende prematuramente.
Debe comunicarse con su médico si después de tomar Dabigatran etexilato +pharma experimenta náuseas.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Dabigatran etexilato +pharma afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos se relacionan con síntomas como moretones o hemorragias. Puede ocurrir una hemorragia grande o grave que es el efecto adverso más grave y, independientemente de la ubicación, puede llevar a discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estas hemorragias pueden no ser visibles.
Si ocurre una hemorragia que no se detiene por sí sola o síntomas de hemorragia excesiva (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable) debe comunicarse de inmediato con su médico. El médico puede decidir someter al paciente a una observación cercana o cambiar el medicamento.
Si ocurre una reacción alérgica grave que pueda causar dificultades para respirar o mareos, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Los posibles efectos adversos se han agrupado según su frecuencia de ocurrencia.
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de reemplazo de articulación de cadera o rodilla
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• parámetros anormales de la función hepática en las pruebas de laboratorio.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• hemorragia que puede ocurrir en la nariz, estómago o intestinos, cerebro, ano, pene/vagina o tracto urinario (incluida la orina teñida de rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel

de los hematomas o moretones que ocurren después de una operación quirúrgica

• sangre en las heces detectada en las pruebas de laboratorio
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• disminución de la proporción de glóbulos rojos
• reacción alérgica
• vómitos
• diarrea frecuente o heces sueltas
• náuseas
• presencia de líquido en la herida (fuga de líquido de la herida quirúrgica)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o hematológica.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• hemorragia
• puede ocurrir una hemorragia en el cerebro, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de la inyección o en el sitio de inserción del catéter en una vena
• líquido teñido de sangre en el sitio de inserción del catéter en una vena
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• disminución del recuento de plaquetas en la sangre
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre después de una operación quirúrgica
• reacción alérgica grave que causa dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta
• erupción cutánea con bultos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• picazón
• úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera del esófago)
• inflamación del esófago y el estómago
• reflujo gastroesofágico
• dolor abdominal o dolor de estómago
• náuseas
• dificultades para tragar
• fuga de líquido de la herida
• fuga de líquido de la herida quirúrgica.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dificultades para respirar o respiración silbante
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• pérdida de cabello.

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del recuento de plaquetas en la sangre
• erupción cutánea con bultos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• cambio repentino del color y la apariencia de la piel
• formación de hematomas
• hemorragia nasal
• reflujo gastroesofágico
• vómitos
• náuseas
• diarrea frecuente o heces sueltas
• náuseas
• pérdida de cabello
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• puede ocurrir una hemorragia en el estómago o intestinos, cerebro, ano, pene/vagina o tracto urinario (incluida la orina teñida de rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• disminución de la proporción de glóbulos rojos
• picazón
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• dolor abdominal o dolor de estómago
• inflamación del esófago y el estómago
• reacción alérgica
• dificultades para tragar
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos debido a una enfermedad hepática o hematológica. Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• falta de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• reacción alérgica grave que causa dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta
• dificultades para respirar o respiración silbante
• hemorragia
• puede ocurrir una hemorragia en la articulación, herida, sitio de la incisión quirúrgica, sitio de la inyección o sitio de inserción del catéter en una vena
• puede ocurrir una hemorragia de los hematomas
• úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera del esófago)
• parámetros anormales de la función hepática en las pruebas de laboratorio.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dabigatran etexilato +pharma

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete, blíster o frasco después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe poner las cápsulas en recipientes o organizadores de medicamentos, a menos que las cápsulas estén en el embalaje original.
Frasco
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 4 meses.
El frasco debe conservarse cerrado herméticamente. El medicamento debe conservarse en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe poner las cápsulas en recipientes o organizadores de medicamentos.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dabigatran etexilato +pharma?

• El principio activo de este medicamento es dabigatran. Cada cápsula dura contiene 75 mg de dabigatran etexilato (en forma de mesilato).
• Los demás componentes son: contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, crospovidona, ácido tartárico (granulado), hidroxipropilcelulosa, manitol, estearato de magnesio, talco; cápsula: óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), hipromelosa; tinta negra para impresión: laca, glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Dabigatran etexilato +pharma y qué contiene el paquete?

Dabigatran etexilato +pharma se presenta en forma de cápsulas duras rosadas, no transparentes, con la inscripción "DA75".
Este medicamento está disponible en paquetes que contienen 10, 30 y 60 cápsulas duras en blísteres de aluminio perforados con un absorbente de humedad, en una caja de cartón.
Este medicamento también está disponible en frascos de plástico blanco, no transparente, que contienen 60 cápsulas duras, cerrados con una tapa de polipropileno blanco con un absorbente de humedad, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria

Importador

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/de Sant Martí 75-97
08107 Martorelles
Barcelona
España
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Malta - PLA3000 Paola

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
Dabigatran etexilato +pharma
Croacia:
Dabigatran etexilato Genericon 75 mg cápsulas duras
Austria:
Dabigatran etexilato Genericon 75 mg cápsulas duras
Para obtener más información sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia
Polonia
tel: +48 12 262 32 36
correo electrónico: krakow@pluspharma.eu
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio de 2023