Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, 150 mg, cápsulas duras

dabigatrán etexilato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
• 3. Cómo tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa y para qué se utiliza

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear la sustancia en el organismo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del organismo del paciente, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional.
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa se utiliza en niños para:

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la recurrencia de los coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Cuándo no tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

• si el paciente es alérgico al dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene una alteración grave de la función renal.
• si el paciente tiene una hemorragia actual.
• si el paciente tiene una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de una hemorragia importante (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión cerebral o hemorragia cerebral, operación reciente en el cerebro o los ojos).
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a las hemorragias. Puede ser congénita, de causa desconocida o causada por la administración de otros medicamentos.

si el paciente está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se introduce un catéter en un vaso venoso o arterial, o se realiza una procedimiento llamada ablación con catéter en fibrilación auricular.

• si el paciente tiene una alteración grave de la función hepática o una enfermedad hepática que pueda llevar a la muerte.
• si el paciente está tomando ketconazol o itraconazol, medicamentos utilizados para infecciones fúngicas.
• si el paciente está tomando ciclosporina, un medicamento que evita el rechazo de un órgano trasplantado.
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco.
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C.
• si el paciente tiene una válvula cardíaca artificial que requiere la administración continua de medicamentos que diluyen la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, debe hablar con su médico. Si durante el tratamiento con este medicamento ha experimentado síntomas o ha sido sometido a una operación quirúrgica, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médicosi tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones o enfermedades, especialmente:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de hemorragia, como:
• si el paciente ha tenido una hemorragia reciente.
• si el paciente ha sido sometido a una biopsia quirúrgica en el último mes.
• si el paciente ha sufrido una lesión grave (por ejemplo, una fractura, una lesión en la cabeza o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico).
• si el paciente tiene esofagitis o gastritis.
• si el paciente tiene reflujo gastroesofágico.
• si el paciente está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Véase a continuación "Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa y otros medicamentos".
• si el paciente está tomando medicamentos antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno, piroxicam.
• si el paciente tiene una infección en el corazón (endocarditis bacteriana).
• si el paciente tiene una alteración de la función renal o está deshidratado (sensación de sed y orina oscura y concentrada).
• si el paciente tiene más de 75 años.
• si el paciente es adulto y su peso es de 50 kg o menos.
• solo en caso de tratamiento en niños: si el niño tiene una infección en el cerebro o alrededor del cerebro.
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o ha sido diagnosticado con enfermedades que aumentan el riesgo de infarto de miocardio.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que afecta los resultados de las pruebas de sangre. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

• si el paciente debe someterse a una operación quirúrgica: en este caso, es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, debido al mayor riesgo de hemorragia durante y después de la operación. Es muy importante tomar el medicamento antes y después de la operación exactamente como lo indique su médico.
• si la operación quirúrgica requiere la introducción de un catéter o la administración de una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o espinal, o para aliviar el dolor):
• es muy importante tomar el medicamento antes y después de la operación exactamente como lo indique su médico.
• el paciente debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las extremidades inferiores, o problemas con el intestino o la vejiga después de que haya desaparecido la anestesia, ya que es necesario un tratamiento médico de emergencia.
• si el paciente se ha caído o ha sufrido una lesión durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. El paciente debe recibir atención médica inmediata. El médico examinará al paciente para determinar si ha aumentado el riesgo de hemorragia.
• si el paciente tiene una afección llamada síndrome antifosfolipídico (una afección del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el tratamiento.

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
En particular, el paciente debe informar a su médico antes de tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que diluyen la sangre (por ejemplo, warfarina, fenprocumón, acenocoumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico).
• medicamentos utilizados para infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol), a menos que se utilicen exclusivamente en la piel.
• medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman verapamilo, el médico puede recomendar una dosis más baja de Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, dependiendo de la afección por la que se prescribe el medicamento. Véase el punto 3.
• medicamentos que evitan el rechazo de un órgano trasplantado (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
• un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C.
• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• hierba de San Juan, un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
• rifampicina o claritromicina (ambos antibióticos).
• medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir).
• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia

No se sabe cómo afecta Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa al embarazo y al feto. No se debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico lo considere seguro. Las mujeres en edad reproductiva deben evitar quedar embarazadas mientras toman Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa.
No se debe amamantar mientras se toma Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Las cápsulas de Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa se pueden tomar en adultos y niños a partir de 8 años que pueden tragar las cápsulas enteras. Hay otras dosis y formas farmacéuticas de este medicamento adecuadas para tratar a niños menores de 8 años.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

Debe tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa de la siguiente manera:

Prevención de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y el organismo, mediante la prevención de la formación de coágulos que se producen durante un ritmo cardíaco irregular y el tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y la prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg tomados en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día.
En pacientes mayores de 80 años, la dosis recomendada es de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilodeben recibir un tratamiento con una dosis reducida de Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa de hasta 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al posible aumento del riesgo de hemorragia.
En pacientes con un mayor riesgo de hemorragia, el médico puede recomendar una dosis de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
El tratamiento con este medicamento se puede continuar si el paciente necesita restaurar el ritmo cardíaco normal mediante una procedimiento llamada cardioversión o una procedimiento llamada ablación con catéter en fibrilación auricular. Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa debe tomarse según las indicaciones de su médico.
En caso de que se implante un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantener su permeabilidad mediante una procedimiento llamada intervención coronaria percutánea con implante de stent, el paciente puede recibir un tratamiento con Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, siempre que el médico haya determinado que se ha logrado un control adecuado de la coagulación. Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la recurrencia de coágulos sanguíneos en niños
Debe tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, más o menos a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de aproximadamente 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso y la edad del paciente. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, a menos que el médico lo indique.
La tabla 1 muestra las dosis individuales y la dosis diaria total de dabigatrán etexilato en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso del paciente en kilogramos (kg) y la edad en años.
Tabla 1:
Tabla de dosificación de dabigatrán etexilato en forma de cápsulas

Dosis individuales que requieren más de una cápsula:
300 mg:
dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg:
una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75 mg
220 mg:
dos cápsulas de 110 mg
185 mg:
una cápsula de 75 mg y una cápsula de 110 mg
150 mg:
una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg

Cómo tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa se puede tomar en adultos y niños a partir de 8 años que pueden tragar las cápsulas enteras.
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa se puede tomar con o sin alimentos.
La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua, para facilitar su paso al estómago. No debe partirse, masticarse ni vaciarse los pellets de la cápsula, ya que esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Cambio de anticoagulante

No debe cambiar de anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas de su médico.

Tomar más de la dosis recomendada de Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Tomar demasiado de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe contactar inmediatamente a su médico. Hay métodos de tratamiento específicos disponibles.

Olvidar una dosis de Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

La dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis programada.
Si faltan menos de 6 horas para la próxima dosis programada, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa debe tomarse estrictamente según las indicaciones de su médico. No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se interrumpe prematuramente. Debe contactar a su médico si experimenta náuseas después de tomar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos se relacionan con síntomas como moretones o hemorragias. Puede ocurrir una hemorragia importante o severa, que es el efecto adverso más grave y, independientemente de la ubicación, puede llevar a discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estas hemorragias pueden no ser visibles.
Si ocurre una hemorragia que no se detiene por sí sola, o síntomas de hemorragia excesiva (debilidad extrema, cansancio, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe contactar inmediatamente a su médico. El médico puede decidir someter al paciente a una vigilancia estrecha o cambiar el medicamento.
Si ocurre una reacción alérgica grave que cause dificultades para respirar o mareos, debe contactar inmediatamente a su médico.
Los posibles efectos adversos que se presentan a continuación se han agrupado por frecuencia:

• Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
• hemorragia nasal, gastrointestinal, genitourinaria o de las vías urinarias (incluyendo orina teñida de rosa o roja debido a la presencia de sangre) o hemorragia subcutánea
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• dolor abdominal o dolor gástrico
• náuseas
• diarrea frecuente o heces sueltas
• Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• hemorragia
• hemorragia puede ocurrir en los guisantes, el recto, el cerebro o las vías urinarias
• formación de hematomas
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• disminución del recuento de plaquetas en la sangre
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• picazón
• úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• esofagitis y gastritis
• reflujo gastroesofágico
• vómitos
• dificultad para tragar
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):
• hemorragia en las articulaciones, en el sitio de la incisión quirúrgica, en la herida, en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena
• reacción alérgica grave que cause dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que cause hinchazón en la cara o la garganta
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• disminución del recuento de glóbulos blancos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• icoloración amarilla de la piel o la esclera debido a una enfermedad hepática o hematológica
• Desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• dificultad para respirar o respiración silbante
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• pérdida de cabello

Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• hemorragia nasal, gastrointestinal, genitourinaria o de las vías urinarias (incluyendo orina teñida de rosa o roja debido a la presencia de sangre), o hemorragia subcutánea
• náuseas
• Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• hemorragia
• hemorragia puede ocurrir en las articulaciones o debido a una lesión
• hemorragia puede ocurrir en los guisantes
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• formación de hematomas
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• picazón
• úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• esofagitis y gastritis
• reflujo gastroesofágico
• náuseas
• vómitos
• dolor abdominal o dolor gástrico
• diarrea frecuente o heces sueltas
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):
• hemorragia en el sitio de la incisión quirúrgica, o en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena o hemorragia cerebral
• disminución del recuento de plaquetas en la sangre
• reacción alérgica grave que cause dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que cause hinchazón en la cara o la garganta
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• dificultad para tragar
• Desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• dificultad para respirar o respiración silbante
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• icoloración amarilla de la piel o la esclera debido a una enfermedad hepática o hematológica
• pérdida de cabello

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de la recurrencia de coágulos sanguíneos en niños
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del recuento de plaquetas en la sangre
• erupción cutánea en forma de granos rojos, elevados y picazones debido a una reacción alérgica
• cambio repentino en el color y la apariencia de la piel
• formación de hematomas
• hemorragia nasal
• reflujo gastroesofágico
• vómitos
• náuseas
• diarrea frecuente o heces sueltas
• náuseas
• pérdida de cabello
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• hemorragia puede ocurrir en el estómago o los intestinos, en el cerebro, en el recto, en la uretra o en las vías urinarias (incluyendo orina teñida de rosa o roja debido a la presencia de sangre), o hemorragia subcutánea
• disminución de la hemoglobina en la sangre (sustancia en los glóbulos rojos)
• disminución del recuento de glóbulos blancos
• picazón
• tos con sangre o esputo teñido de sangre
• dolor abdominal o dolor gástrico
• esofagitis y gastritis
• reacción alérgica
• dificultad para tragar
• icoloración amarilla de la piel o la esclera debido a una enfermedad hepática o hematológica
• Desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• falta de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• reacción alérgica grave que cause dificultades para respirar o mareos
• reacción alérgica grave que cause hinchazón en la cara o la garganta
• dificultad para respirar o respiración silbante
• hemorragia
• hemorragia puede ocurrir en las articulaciones, en la herida, en el sitio de la incisión quirúrgica, en el sitio de la inyección o en el sitio de la inserción del catéter en la vena
• hemorragia puede ocurrir en los guisantes
• úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete, blister o frasco después de "Caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister de aluminio: No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Blister de aluminio con absorbente de humedad: No hay instrucciones especiales de conservación.
Frasco de HDPE: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa

• El principio activo es dabigatrán etexilato. Cada cápsula contiene dabigatrán etexilato en forma de mesilato en una cantidad equivalente a 150 mg de dabigatrán etexilato. Los demás componentes son:
• Contenido de la cápsula: ácido tartárico (en forma de pellets), hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y talco.
• Cubierta de la cápsula: indigotina, laca de aluminio (E 132), carragenina, cloruro de potasio, dióxido de titanio (E 171) e hipromelosa.

Cómo se presenta Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa y contenido del paquete

Cápsulas duras de aproximadamente 22 mm de largo, con tapa y cuerpo de color azul claro opaco, tamaño "0", llenas de pellets de color blanco a amarillo claro.
Las cápsulas se presentan en blisters de aluminio con absorbente de humedad – aluminio (OPA/Aluminio/PE//PE/Aluminio/LDPE) o aluminio – aluminio (blister OPA/Aluminio/PVC//Aluminio) o en frascos de plástico blanco con absorbente de humedad en la tapa (PP).
Tamaños de paquete:
Paquetes de blister que contienen: 10, 30, 30x1 (blister de dosis única), 60, 60x1 (blister de dosis única), 100 o 180 cápsulas duras.
Frasco que contiene: 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.

Título del responsable

Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea s/n
28805 Alcalá de Henares
Madrid
España
Tel: +34 91 876 57 00

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: