Citisinum Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cytisinum Aflofarm

1,5 mg, cápsulas duras

Cytisiniclinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cytisinum Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cytisinum Aflofarm
• 3. Cómo tomar Cytisinum Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cytisinum Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cytisinum Aflofarm y para qué se utiliza

El medicamento Cytisinum Aflofarm contiene el principio activo cytyzyniklina, cuyo efecto es similar al de la nicotina.
Cytyzyniklina reemplaza gradualmente la nicotina en el organismo. De esta manera, se reduce la dependencia de la nicotina y es posible dejar de fumar sin síntomas de abstinencia (ansia de nicotina).

Indicaciones

El medicamento se utiliza para tratar la dependencia de la nicotina. El uso de Cytisinum Aflofarm permite lograr una reducción gradual de la dependencia del organismo de la nicotina y dejar de fumar sin síntomas de abstinencia de la nicotina.
El objetivo final del tratamiento con Cytisinum Aflofarm es dejar de consumir productos que contienen nicotina de manera permanente.

2. Información importante antes de tomar Cytisinum Aflofarm

Cuándo no tomar Cytisinum Aflofarm

• si el paciente es alérgico a la cytyzyniklina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de angina de pecho inestable,
• en caso de haber sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular recientemente,
• en caso de trastornos del ritmo cardíaco clínicamente significativos,
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

El medicamento Cytisinum Aflofarm debe ser utilizado solo por pacientes que tienen una intención seria de dejar de fumar. Tomar Cytisinum Aflofarm y fumar puede llevar a un aumento de los efectos adversos de la nicotina.
Antes de comenzar a tomar Cytisinum Aflofarm, debe discutirlo con su médico en caso de:

• enfermedad cardíaca isquémica,
• insuficiencia cardíaca,
• enfermedades de los vasos cerebrales,
• trastornos de la circulación arterial,
• hipertensión arterial,
• tumor de la glándula suprarrenal,
• enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno,
• enfermedad de reflujo esofágico,
• hipertiroidismo,
• diabetes,
• algunas formas de esquizofrenia,
• insuficiencia renal y hepática,
• personas de edad avanzada (más de 65 años).

Niños y adolescentes

Debido a la experiencia limitada, no se recomienda el uso de Cytisinum Aflofarm en personas menores de 18 años.

Cytisinum Aflofarm y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El uso concomitante de Cytisinum Aflofarm con medicamentos antituberculosos (PASA, estreptomicina) reduce el efecto estimulante del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Cytisinum Aflofarm no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Cytisinum Aflofarm

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Cytisinum Aflofarm debe ser tomado por vía oral, con una cantidad adecuada de agua, según el siguiente esquema.

Desde el primer día de tratamiento, debe reducir gradualmente el número de cigarrillos fumados.
La persona que fuma debe dejar de fumar completamente lo antes posible, y no más tarde del 5 día después del inicio del tratamiento. La persona que ha dejado de fumar no debe permitirse encender ni un solo cigarrillo. De esto depende la duración del resultado del tratamiento.
Si el resultado del tratamiento no es satisfactorio, debe consultar a su médico. El médico puede decidir interrumpir el tratamiento y reiniciar la terapia después de 2 a 3 meses.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Cytisinum Aflofarm no es recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cytisinum Aflofarm

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente a su médico.
Pueden ocurrir síntomas de sobredosis, como:

• náuseas, vómitos,
• taquicardia,
• hipertensión arterial,
• trastornos respiratorios,
• miosis,
• hipotensión arterial,
• bradicardia,
• disnea,
• insuficiencia respiratoria,
• coma.

Omision de una dosis de Cytisinum Aflofarm

Debe tomar la dosis lo antes posible, y la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes ocurren al comienzo del tratamiento.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• cambio de apetito (principalmente aumento), aumento de peso,
• cefalea,
• irritabilidad, cambios de humor,
• ansiedad,
• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, letargo, sueños extraños, pesadillas),
• taquicardia,
• sequedad bucal,
• náuseas, dolor abdominal (principalmente en la región epigástrica),
• dolor muscular.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos,
• dificultades para concentrarse,
• bradicardia,
• hipertensión arterial,
• vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, acidez estomacal,
• ardor de lengua, cambios en el sabor,
• erupciones cutáneas,
• fatiga, malestar general. No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
• sensación de pesadez en la cabeza,
• disminución de la libido,
• lagrimeo,
• disnea, tos,
• salivación excesiva,
• transpiración excesiva, disminución de la elasticidad de la piel,
• fatiga,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas (un tipo de enzimas hepáticas).

La mayoría de los efectos adversos desaparecen durante el tratamiento.
En caso de que ocurra alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y contactar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cytisinum Aflofarm

El medicamento debe ser almacenado en un lugar no accesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja (EXP).
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cytisinum Aflofarm

• El principio activo del medicamento es cytyzyniklina. Cada cápsula dura contiene 1,5 mg de cytyzyniklina (Cytisiniclinum).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Composición de la cápsula dura: dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), gelatina.

Cómo se presenta Cytisinum Aflofarm y qué contiene el paquete

Cytisinum Aflofarm son cápsulas de gelatina duras, de color blanco-azul, llenas de polvo amarillo claro.
El paquete contiene 100 cápsulas duras. Los blisters se empaquetan en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: