Clemastinum Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CLEMASTINUM HASCO

1 mg/10 ml, jarabe

Clemastinum

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Clemastinum HASCO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Clemastinum HASCO
• 3. Cómo tomar el medicamento Clemastinum HASCO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Clemastinum HASCO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Clemastinum HASCO y para qué se utiliza

El jarabe Clemastinum HASCO contiene clemastina, un medicamento que inhibe la acción de la histamina, una de las sustancias que participan en las reacciones alérgicas en el organismo. Como resultado de la acción antihistamínica de la clemastina, se alivian los síntomas del rhinitis alérgico (estornudos, secreción acuosa nasal, lagrimeo) y de las alergias cutáneas (urticaria, edema, picazón). Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas de:

• alergias cutáneas (como la dermatitis de contacto, urticaria, picazón) y los síntomas cutáneos del edema angioneurótico (edema de Quincke);
• rhinitis alérgico, como la secreción acuosa nasal, estornudos, lagrimeo.

Si no se produce una mejoría o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Clemastinum HASCO

Cuándo no tomar el medicamento Clemastinum HASCO:

• si el paciente es alérgico a la clemastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente es alérgico a otros compuestos con una estructura química similar a la de la clemastina (como la difenhidramina, la clorfeniramina),
• en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), véase "Medicamento Clemastinum HASCO y otros medicamentos",
• en niños menores de 1 año.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el jarabe Clemastinum HASCO, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
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Debe tener cuidado:

• en pacientes con presión intraocular aumentada o con glaucoma de ángulo estrecho,
• en pacientes con estenosis del piloro,
• en pacientes con úlcera péptica que dificulta el paso del contenido alimenticio,
• en pacientes con hiperplasia prostática o con obstrucción del cuello de la vejiga,
• en pacientes con hipertiroidismo,
• en pacientes con asma bronquial,
• en pacientes con enfermedades cardiovasculares y con hipertensión arterial,
• en pacientes con porfiria, ya que la clemastina puede agravar los síntomas de esta enfermedad,
• en personas mayores debido al aumento del riesgo de efectos adversos (como mareos, somnolencia excesiva y hipotensión).

Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Debe evitar tomar clemastina simultáneamente con medicamentos que inhiben la función del sistema nervioso central (véase "Medicamento Clemastinum HASCO y otros medicamentos").
Debe suspender la administración de clemastina durante varios días (al menos 3 días) antes de realizar pruebas de alergia.

Medicamento Clemastinum HASCO y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración simultánea de clemastina y medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central (como los medicamentos sedantes y somníferos, los ansiolíticos, algunos medicamentos psicotrópicos) aumenta su efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central. Por lo tanto, debe evitar tomar clemastina simultáneamente con estos medicamentos.
La administración simultánea de clemastina con medicamentos anticolinérgicos puede aumentar su efecto.
Los medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en el tratamiento de la depresión) prolongan y aumentan el efecto de la clemastina, por lo que la administración simultánea de estos medicamentos está contraindicada, véase "Cuándo no tomar el medicamento Clemastinum HASCO".

Clemastinum HASCO con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol mientras tome clemastina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La clemastina cruza la placenta, no hay datos que permitan evaluar completamente la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas. La clemastina solo debe utilizarse durante el embarazo si lo prescribe un médico y solo en caso de necesidad absoluta.
No debe utilizarse clemastina en mujeres que estén en período de lactancia, ya que se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento puede causar somnolencia, lo que reduce la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos mecánicos y manejar maquinaria. Por lo tanto, mientras tome clemastina, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Medicamento Clemastinum HASCO contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (es posible que ocurran reacciones de tipo tardío).
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Medicamento Clemastinum HASCO contiene maltitol (E 965)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede tener un efecto laxante suave.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol.

Medicamento Clemastinum HASCO contiene glicol propilénico (E 1520)

El medicamento contiene aproximadamente 369 mg de glicol propilénico en cada 10 ml de jarabe.

Medicamento Clemastinum HASCO contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 10 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Clemastinum HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Administración oral.
Se proporciona un medidor con el paquete que permite medir 2,5 ml, 5 ml o 10 ml de jarabe.

Niños de 1 a 3 años:

2,5 ml a 5 ml de jarabe (es decir, 0,25 mg a 0,5 mg de clemastina) dos veces al día, por la mañana y por la noche.

Niños de 3 a 6 años:

5 ml de jarabe (es decir, 0,5 mg de clemastina) dos veces al día, por la mañana y por la noche.

Niños de 6 a 12 años:

5 ml a 10 ml de jarabe (es decir, 0,5 mg a 1 mg de clemastina) dos veces al día, por la mañana y por la noche.

Niños mayores de 12 años y adultos:

10 ml de jarabe (es decir, 1 mg de clemastina) dos veces al día, por la mañana y por la noche.
La dosis máxima para adultos es de hasta 60 ml de jarabe (es decir, hasta 6 mg de clemastina) al día.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de medicamento Clemastinum HASCO

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más comunes de sobredosis de clemastina en niños son: excitación, alucinaciones, falta de coordinación y trastornos del movimiento, temblores musculares, fiebre alta, convulsiones, cianosis y reactividad excesiva que se convierte en depresión profunda.
Pueden ocurrir: sequedad de la mucosa bucal, dilatación de las pupilas, enrojecimiento de la cara, aumento de la temperatura corporal. En adultos, es más común la somnolencia, e incluso el coma.
Tanto en niños como en adultos puede ocurrir coma y colapso cardiovascular.
Procedimiento en caso de sobredosis
Si el paciente está consciente, debe inducirse el vómito poco después de la sobredosis, y luego se debe administrar carbón activado. Para reducir la fiebre, se deben aplicar compresas frías. No hay antídotos específicos, en caso de necesidad, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Olvidar una dosis de medicamento Clemastinum HASCO

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
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4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Trastornos del sistema nervioso
Los más comunes son: somnolencia excesiva, somnolencia, dolores de cabeza y mareos, trastornos de la coordinación motora. También pueden ocurrir: desorientación, ansiedad, excitación excesiva, sensación de fatiga, temblores, insomnio, visión borrosa, visión doble, tinnitus, convulsiones, trastornos de la concentración.
Trastornos gastrointestinales
Los más comunes son: dolores abdominales, náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos. También puede ocurrir: pérdida del apetito.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
El más común es el aumento de la densidad de la secreción en las vías respiratorias. También puede ocurrir: sensación de opresión en el pecho, respiración sibilante, sequedad de la mucosa bucal, nasal y faríngea, sensación de nariz congestionada.
Trastornos cardiovasculares y vasculares
Hipotensión, taquicardia, palpitaciones, extrasístoles.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Urticaria, erupciones y picazón.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Cambios en el análisis de sangre (disminución del número de glóbulos blancos, disminución significativa del número o ausencia de granulocitos en la sangre, disminución del número de plaquetas y anemia hemolítica).
Trastornos renales y urinarios
Dificultades para orinar, retención urinaria.
Trastornos generales y en el lugar de administración
Sudoración excesiva, escalofríos, hipersensibilidad a la luz.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clemastinum HASCO

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
Conservar en el paquete original, a una temperatura no superior a 25°C.
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No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Clemastinum HASCO?

• El principio activo del medicamento es la clemastina. 10 ml de jarabe contienen 1 mg de clemastina en forma de clemastina fumarato.
• Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido (E 965), glicol propilénico (E 1520), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo, sacarina sódica dihidratada, fosfato dipotásico, fosfato sódico monohidratado, aroma de fresa (contiene glicol propilénico (E 1520)), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Clemastinum HASCO y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de un jarabe incoloro, transparente o ligeramente opalescente.
Una botella contiene 100 ml de jarabe. Con el paquete se proporciona un vaso medidor o una cuchara medidora para dosificar el medicamento.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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