Citronil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Citronil, 10 mg, tabletas recubiertas

Citronil, 20 mg, tabletas recubiertas

Citronil, 40 mg, tabletas recubiertas

citalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Citronil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Citronil
• 3. Cómo tomar Citronil
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Citronil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Citronil y para qué se utiliza

El citalopram pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina.

Las indicaciones para el uso de Citronil son:

• tratamiento de la depresión
• prevención de recaídas de episodios depresivos
• tratamiento de la ansiedad con o sin agorafobia
• tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos.

2. Información importante antes de tomar Citronil

Cuándo no tomar Citronil

• si el paciente es alérgico al citalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen medicamentos como la fenelzina, la iproniazida, la izocarbóxida, la nialamida, la tranylcipromina, la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), la moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y la linezolida (antibiótico).
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco anormal congénito o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anormal en el pasado (diagnosticado mediante un electrocardiograma)
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Citronil y otros medicamentos").

Incluso después de dejar de tomar inhibidores de la MAO, debe esperar 2 semanas antes de empezar a tomar Citronil.

Después de dejar de tomar Citronil, debe esperar 1 semana antes de empezar a tomar cualquier inhibidor de la MAO.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Citronil, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente ha tenido episodios de manía o hipomanía
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática o renal, o si tiene un mayor riesgo de sangrado, o si está embarazada (véase el punto sobre el embarazo)
• si el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Citronil puede alterar el control de la glucemia. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina y/o medicamentos orales hipoglucémicos.
• si el paciente tiene epilepsia. El tratamiento con Citronil debe interrumpirse si el paciente tiene convulsiones o si aumenta la frecuencia de las convulsiones (véase también el punto 4)
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre
• si el paciente ha sido sometido a terapia de electrochoque
• si el paciente tiene psicosis. El uso de Citronil en pacientes con psicosis y episodios depresivos puede empeorar los síntomas de la psicosis.
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo cerrado actual o pasado
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas actuales o ha tenido un infarto de miocardio
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco lento en reposo y/o si puede tener una pérdida de sales en el organismo debido a una diarrea o vómitos severos (con náuseas) o debido al uso de diuréticos (pastillas para aumentar la producción de orina).
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco rápido o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, que pueden ser síntomas de una alteración del ritmo cardíaco.

Atención!

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y una actividad física excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie quieto (acatisia). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Los medicamentos como Citronil (ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de dejar de tomar el medicamento.

Niños y adolescentes

Citronil no debe administrarse habitualmente a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años tratados con medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira).

A pesar de esto, el médico puede recomendar Citronil a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y surge alguna duda, debe consultar a su médico. También debe informar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Citronil experimenta o empeora alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.

No se ha establecido el efecto a largo plazo del uso de Citronil en el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad

Las personas con depresión y/o trastornos de ansiedad pueden experimentar ocasionalmente pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, a veces más tarde.

La ocurrencia de estos pensamientos es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven menor de 25 años. Los estudios clínicos han demostrado un aumento del riesgo de pensamientos suicidas y deseos de autolesiones en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir al hospital. Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir a los familiares o amigos que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Citronil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. La acción del medicamento puede verse reducida si se toma junto con otros medicamentos.

Es especialmente importante informar a su médico si está tomando:

• inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (IMAO) que contienen sustancias activas como fenelzina, iproniazida, izocarbóxida, nialamida y tranylcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de empezar a tomar Citronil. Después de dejar de tomar Citronil, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.
• inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (RIMA) que contienen moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión)
• el antibiótico linezolida
• litio (utilizado en la prevención y tratamiento del trastorno afectivo bipolar) y triptófano
• imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
• inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (IMAO-B) que contienen selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• metoprolol (utilizado en la hipertensión y enfermedades cardíacas). Es posible que sea necesario ajustar la dosis.
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña) y tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en dolores severos). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad úlcera gástrica), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de citalopram en la sangre.
• medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como los anticoagulantes (medicamentos que evitan la coagulación de la sangre, como la ticlopidina y la dipiridamola), los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos antiinflamatorios con efecto analgésico y derivados del ácido salicílico, como el ácido acetilsalicílico). La administración conjunta puede provocar sangrado de la piel y las mucosas.

La administración conjunta de Citronil con:

• preparados a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
• mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria) y bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión y para ayudar a dejar de fumar), debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones
• medicamentos neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, la psicosis) debido al posible riesgo de reducir el umbral de convulsiones, y medicamentos antidepresivos
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en la sangre, ya que estos estados aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco que pueden ser mortales.

No debe tomar Citronil al mismo tiempo que medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, algunos medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, la pimozida, la haloperidola), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina administrada por vía intravenosa, la pentamidina, el tratamiento antimalárico, principalmente la halofantrina), o algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizola y la mizolastina).

Si tiene alguna duda adicional relacionada con esto, debe consultar a su médico.

Citronil con alimentos, bebidas y alcohol

La tableta debe tomarse con un líquido, durante una comida o sin ella.

La tableta debe tragarse con medio vaso de agua.

No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento con Citronil.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe evitar la interrupción repentina del tratamiento durante el embarazo.

Embarazo

En caso de tomar Citronil durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, baja concentración de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblor, agitación, letargo, llanto continuo y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.

La paciente debe asegurarse de que su partera y/o médico sepan que está tomando Citronil. Los medicamentos como Citronil, cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos tres meses, pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un estado grave llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (HPNR), que causa respiración rápida y cianosis en los bebés. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si ocurren estos síntomas en el bebé, debe contactar inmediatamente a su partera y/o médico.

La administración de Citronil al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal severo después del parto, especialmente si la paciente ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Si la paciente toma Citronil, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.

Lactancia

El citalopram pasa a la leche materna durante la lactancia. Existe un riesgo de efecto en el bebé lactado. Por lo tanto, no debe tomar Citronil durante la lactancia, a menos que su médico lo recomiende de otra manera.

Fertilidad

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El citalopram puede alterar la capacidad de concentración. En caso de duda sobre si el medicamento altera la concentración y la velocidad de reacción, debe evitar conducir vehículos y operar maquinaria o realizar trabajos que requieran especial precaución.

Citronil contiene lactosa

Las tabletas de Citronil contienen lactosa monohidratada: tableta de 10 mg - aproximadamente 23 mg, tableta de 20 mg - aproximadamente 46 mg, tableta de 40 mg - aproximadamente 91 mg. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Otras sustancias auxiliares

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Citronil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Al igual que con otros medicamentos de este tipo, Citronil no alivia los síntomas de inmediato. La mejora generalmente se logra después de varias semanas de tratamiento. No debe cambiar la dosis sin consultar antes a su médico.

Debe continuar tomando Citronil durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Por lo tanto, se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar el bienestar. La enfermedad puede persistir durante un período más largo y, si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, los síntomas pueden regresar.

En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento puede durar varios años para prevenir recaídas de la enfermedad.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultoses:

Depresión

La dosis habitual es de 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 40 mg una vez al día.

Ansiedad con o sin agorafobia

La dosis inicial es de 10 mg una vez al día durante la primera semana. Luego, la dosis puede aumentarse a 20-30 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 40 mg una vez al día.

Trastornos obsesivo-compulsivos

La dosis inicial es de 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a un máximo de 40 mg una vez al día. Los primeros efectos del tratamiento generalmente se observan después de 2-4 semanas, y la mejora adicional se produce durante la continuación del tratamiento.

Tratamiento de prevención

La duración del tratamiento de prevención depende del estado individual del paciente, pero generalmente dura varios años. La interrupción del tratamiento debe realizarse con precaución para evitar una posible recaída de la enfermedad.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):

En personas de edad avanzada, la dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día. Generalmente, los pacientes de edad avanzada no deben tomar dosis superiores a 20 mg al día.

Grupos especiales de pacientes

Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben tomar dosis superiores a 20 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Citronil a niños y adolescentes menores de 18 años. Información adicional, véase el punto 2.

Sobredosis de Citronil

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Citronil o si un niño ha tomado el medicamento accidentalmente, debe contactar a su médico, acudir al hospital o a un centro de tratamiento de intoxicaciones, llevando el paquete del medicamento.

Los síntomas de sobredosis incluyen ritmo cardíaco irregular y mortal, convulsiones, cambios en el ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblor, presión arterial baja o alta, náuseas, síndrome serotoninérgico (véase el punto 4), agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración excesiva, cianosis, hiperventilación.

Olvido de una dosis de Citronil

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente olvidó tomar una dosis y se acordó antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si el paciente se acordó de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Citronil

No debe interrumpir el tratamiento con Citronil a menos que su médico lo indique. Debe hablar con su médico si desea interrumpir el tratamiento.

Después de finalizar la terapia, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de citalopram durante varias semanas.

Al interrumpir el tratamiento con citalopram, especialmente si se hace de manera repentina, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Esto es típico después de interrumpir el tratamiento con citalopram. El riesgo de estos síntomas es mayor si citalopram se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o si la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los casos, estos síntomas son leves y desaparecen solos en dos semanas. Si ocurren síntomas graves de abstinencia después de dejar de tomar citalopram, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar retomar las tabletas y reducirlas más lentamente.

Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (inestabilidad o pérdida de equilibrio), sensación de pinchazos y hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) sensación de descargas eléctricas, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas, sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblor, confusión o desorientación, irritabilidad, diarrea (deshidratación), trastornos de la visión, palpitaciones (latido cardíaco fuerte).

Si tiene alguna duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Se han observado los siguientes efectos adversos graves en algunos pacientes:

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Citronil y contactar inmediatamente a su médico:

• fiebre alta, agitación, trastornos de la conciencia, temblor muscular y contracciones musculares fuertes; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico
• edema de la piel, lengua, labios o cara, dificultades para respirar o tragar (reacciones alérgicas), edema repentino de la piel o las mucosas (edema angioneurótico)
• sangrado gastrointestinal
• ritmo cardíaco rápido e irregular y síncope, que pueden ser síntomas de un estado mortal llamado torsades de pointes
• pensamientos de suicidio o muerte.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• sensación de cansancio, desorientación, temblor muscular; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado hiponatremia (concentración baja de sodio en la sangre)
• si el paciente tiene convulsiones o si aumenta la frecuencia de las convulsiones.

Otros efectos adversos

Los efectos adversos enumerados a continuación suelen ser leves y generalmente desaparecen después de unos días de tratamiento.

Si los efectos adversos son particularmente molestos y persisten durante más de unos días, debe consultar a su médico.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia
• insomnio
• sudoración excesiva
• sequedad de la boca
• náuseas.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito
• agitación
• disminución de la libido
• ansiedad
• trastornos sexuales (disminución de la libido y la función sexual)
• dolores menstruales
• ansiedad
• confusión
• sueños anormales
• temblor
• trastornos sensoriales (sensación de pinchazos y hormigueo)
• mareos
• trastornos de la atención
• zumbido en los oídos
• bostezos
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• picazón
• dolores musculares o articulares
• impotencia, trastornos de la eyaculación
• trastornos del orgasmo o falta de orgasmo en mujeres
• cansancio
• sensación de pinchazos y hormigueo
• pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• hemorragia bajo la piel
• aumento del apetito
• agresividad
• despersonalización
• alucinaciones
• mania
• síncope
• dilatación de las pupilas
• taquicardia
• bradicardia
• erupciones, urticaria
• alopecia
• hipersensibilidad a la luz solar
• dificultades para orinar
• hemorragias menstruales abundantes
• edema de las manos o los pies
• aumento de peso.

Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del movimiento
• trastornos del gusto
• hemorragia anormal
• hepatitis
• fiebre.

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), lo que aumenta el riesgo de sangrado y moretones
• reacciones de hipersensibilidad
• secreción inadecuada de hormona antidiurética
• aumento de la concentración de prolactina en la sangre
• concentración baja de potasio en la sangre (hipocalemia), lo que puede causar debilidad muscular, temblor o ritmo cardíaco anormal
• ataques de pánico
• rechinamiento de dientes
• sensación de ansiedad
• convulsiones
• movimientos anormales o rigidez muscular
• trastornos de la visión
• prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma
• ritmo cardíaco irregular (trastornos del ritmo cardíaco ventricular)
• mareos al cambiar de posición desde sentado o acostado a estar de pie, debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática)
• hemorragia nasal
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• hemorragias, incluyendo hemorragias en la piel y las mucosas (equimosis)
• secreción de leche en hombres y en mujeres que no están embarazadas o en período de lactancia (galactorrea)
• hemorragias menstruales irregulares
• hemorragia vaginal severa después del parto (hemorragia postparto), véase información adicional en el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.
• dolor durante la erección (en hombres). Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este tipo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se encuentra.

5. Cómo conservar Citronil

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Citronil

• La sustancia activa de Citronil es 10 mg, 20 mg o 40 mg de citalopram en forma de bromhidrato de citalopram.
• Los demás componentes del núcleo de la tableta son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, estearato de magnesio.
• Los componentes de la cubierta son: hipromelosa 6 cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Citronil y qué contiene el paquete

• Tabletas de 10 mg: blancas, biconvexas, redondas, tabletas recubiertas, con la inscripción "A" en un lado y "05" en el otro lado.
• Tabletas de 20 mg: blancas, biconvexas, en forma de cápsula, tabletas recubiertas, con la inscripción "A" en un lado y "06" en el otro lado (con un surco divisorio entre el 0 y el 6). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
• Tabletas de 40 mg: blancas, biconvexas, en forma de cápsula, tabletas recubiertas, con la inscripción "A" en un lado y "07" en el otro lado (con un surco divisorio entre el 0 y el 7). La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Envases:

Blister de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón:

28 tabletas (2 x 14 tabletas) y 98 tabletas (7 x 14 tabletas).

Frascos de HDPE tipo botella:

Citronil, 10 mg, tabletas recubiertas: 30, 100 y 1000 tabletas.

Citronil, 20 mg, tabletas recubiertas: 30, 56, 100, 250 y 1000 tabletas.

Citronil, 40 mg, tabletas recubiertas: 30, 56, 100 y 500 tabletas.

No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Fabricante

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Orion Pharma Poland Sp. z o.o.

[email protected]

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Suecia: Citalopram Orion

Polonia:

Citronil

Fecha de la última revisión del prospecto:03.2025